简介:监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学:(1)毒理学的现代化;(2)推动临床评价和个体化医疗的创新;(3)创造新的方法以改进产品的生产工艺并提高产品质量;(4)确保食品药品监管机构已经为创新技术的评估做好充分准备;(5)借助信息科学利用好各种数据;(6)推行以预防为主的食品安全体系;(7)加快制定医疗对策以抵御各种威胁;(8)进一步发展社会和行为科学以帮助消费者在选择产品时做出知情决策。从转化研究角度,从监管科学到科学监管的发展,监管科学面临的挑战和机遇、监管科学与科学监管的关系等方面进行简要论述,并对我国监管科学的发展提出建议。
简介:【摘要】 目的 研究流动儿童计划免疫接种的影响因素。方法 选择2021年1月-2023年6月我辖区范围内适龄流动儿童及家长资料200份,其中包括按时按计划接受儿童100例、未按时按计划接种儿童100例,将其分别定义为研究组和对照组。对比两组研究对象家长职业、家长学历、居住地、计划免疫接种相关知识了解情况。结果 研究显示,研究组中家长非打工人员、学历高中及以上、居住城镇、了解计划免疫接种相关知识者的占比,均明显高于对照组,组间数据比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 家长为流动打工人员、学历高中以下,居住在农村,不了解计划免疫接种相关知识,是对流动儿童计划免疫接种产生影响的主要因素,在实际工作中,需要针对性上述人员,实施管理性干预,通过加强宣教等方式,保证流动儿童计划免疫接种工作能够顺利进行。