简介：摘要：近些年，随公众生活条件的改善，社会大众对食品、药物安全越发关注。对于制药企业而言，生产过程是保证药品质量的关键，同时其也为制药企业生产中最易出现问题的环节。因此，在实际工作中，如何强化药物生产质量管理，实现药物生产各流程的有效控制，成为当下制药企业发展规划中的重要工作。本文对药品生产质量管理价值、存在的问题展开分析，并针对性提出相应的优化策略，期望对相关从业者有所帮助。

简介：摘要：2022年1月1日起实施的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》（以下简称《启动工作程序》）对参与药学研制、药理毒理学研究、临床试验以及生产制造的相关单位和机构，即“全链条”研发生产主体及药品研发“全生命周期”合规风险提出核查要求，明确了启动注册核查的对象、启动注册核查的风险考虑因素、核查原则和程序等问题。《启动工作程序》的实施应当引起申办者、研究机构、外包服务机构等研发生产主体的高度重视。“研发生产主体”“风险因素”“重大不合规”“质量管理体系”“有因检查”等监管概念构成了药品注册核启动及持续监管的基本框架。基于此，本篇文章对药品注册核查关注的合规风险进行研究，以供参考。

简介：【摘要】：技术转移是当前药品生命周期的重点内容，也是当前产品质量体系、知识管理的重要组成部分，直接关系着药品的整体有效性与安全性，需要加强重视力度。基于此，本文从当前的药品注册核查中技术转移现状入手，深入开展分析，明确其技术转移过程中存在的不足，针对性提出合理的技术转移优化策略，旨在为当前的药品监管提供良好的参考，以提高我国药品质量可控性。

简介：摘要：风险管理在药品生产过程中起着至关重要的作用。随着人们健康意识的增强，以及药品市场的不断扩大，药品生产过程中的风险管理已成为一个不容忽视的课题。风险管理是指在药品生产过程中，对可能存在的危险因素进行识别、评价、控制和监控，从而保证药品生产的安全性、可靠性和一致性。本文主要从药品生产的角度出发，对药品生产中存在的风险进行研究分析，并提出相应的风险管理策略，希望能够促进我国药品生产质量的提升。

简介：

简介：摘要：药品生产企业是为广大群众生命安全提供重要保障的关键企业，也是判断一个国家能力的重要因素。伴随社会发展，人们对药品生产质量要求逐步提升，以往药品制造工艺验证流程已不再符合当前发展要求，需进行适当调整和改进。本文将从药品生产工艺验证的应用方法进行研究，借此保证药品生产质量。

简介：摘要:目的分析门诊西药房药品管理和发放差错的原因与对策。方法抽取2023年1—6月医院未实施门诊西药房加强管理前的21名药房工作人员的药品发放记录500条(实施前)，另抽取2023年7—12月实施门诊西药房加强管理后同组工作人员的药品发放记录500条(实施后)。结果药品发放出现的差错类型主要包括剂量差错、药品名称差错及用药不对症几方面，实施后投诉率降低，合理用药率、工作人员工作满意度均提升，结论门诊西药房药品发放差错原因主要有书写错误、调配错误及药剂师个人原因等，对门诊西药房药品进行加强管理，可降低发放差错率、投诉率，提高合理用药率，并且提高工作质量，提高患者满意度，具有临床应用价值。

简介：摘要：药品注册申报工作对保障公共卫生安全具有重要意义，但在实际操作过程中往往会遇到各种各样的问题。在药品注册过程中，存在数据不全、数据不全、研究结果不充分等问题，不仅不符合相关法律规定，而且可能导致药品质量安全得不到有效保障。笔者本篇文章意在探究药品注册申报存在的问题并总结出问题解决的建议，意在助力于降低药品注册申报问题的出现。

简介：摘要：近年来，随着社会的发展，药物对于提升居民的健康和生活幸福度至关重要。对此，我们更应该加强对药物的监管，以确保药品的使用安全。在这方面，不仅需要加强对企业的监管，而且也需要加强对药品的检验和管理。尽管近年来药物的生产规模及其相关的法律法规有所增加，但药物的安全性依然无法得到有效的保障。因此，政府应该加强监管，完善药物的质量标准，加强监督管理，以确保药物的有效使用。随着人们对于健康的日益重视，而缺乏有效的监管和评估却是当前社会面临的一个重大挑战。

简介：

简介：摘要：随着移动互联网和电商平台的不断发展和完善，药品零售行业进入了网络销售新模式。药品网络销售模式给人们带来便利的同时，也给监督管理提出了更高的要求。本次研究主要分析了我国药品网络销售的现状，并提出了监管建议，为药品网络销售监管体系的完善提供参考资料。

简介：摘要：

简介：摘要：医院冷链药品的贮藏和运输是医药行业中至关重要的环节，因为医院药品对温度的敏感性较高，需要在整个供应链中保持稳定的低温环境，以确保药品的质量和有效性。冷链药品的贮藏和运输是药品品质的保障，以下是我对医院冷链药品贮藏和运输的探讨。

简介：摘要：在人民生活水平提高的同时，药品质检和用药安全的矛盾也越来越突出。药品在人们的日常生活中起着举足轻重的作用，它是人们缓解生命问题的重要方式，因此，加强对药品质检管理的研究就显得尤为重要，我国现行的、相对落后质检的标准化管理已经不能满足制药行业的迅速发展。

简介：

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简介：摘要：由于多方面的原因，医疗经费不足是监狱医院普遍面临的难题。药品费用是医疗经费的重要组成部分。文章论述了某监狱医院通过加强药品精细化管理，优化配置了药品资源，发挥经费的最大效益，促进了监狱医院管理。  

简介：

简介：摘要：本论文探讨了药品和医疗器械监管模式的创新与探索。通过分析当前监管体系的现状及存在的问题，提出了利用技术手段和优化监管流程的创新策略，并通过实际案例进行论证。研究发现，应用大数据、人工智能和区块链技术能够显著提升监管的效率和透明度，而流程再造和风险管理机制的完善则有助于提高监管的灵活性和有效性。这些创新措施在实践中得到了验证，显著提升了药品和医疗器械的安全性和有效性，为未来监管策略的制定提供了重要参考。