简介：摘要随着科学技术的发展，医疗器械的使用也得到了广泛的应用。目前，虽然医疗设备的可靠性有了很大的提高，但由于人为因素的影响，医疗事故仍在实际应用中出现。人体工程学在医疗器械设计中的应用，可以提高医疗器械产品的安全性和可靠性。鉴于此，本文主要分析探讨了医疗器械设计中人机工程的运用情况，以供参阅。

简介：摘要：影响数据检测准确性的因素较多，这些因素贯穿于整个检测过程。现如今，国内医疗行业取得较好发展，针对于医疗器械，在数据检测准确方面，有着较高的要求，提高数据检测的准确性，对于检测机构的发展是非常重要的。

简介：摘要随着医疗设备的不断更新，医院的医疗救治能力和水平得到了显著的增强，患者的医疗服务需求得到了明显的改善，但在迅速更新各类医疗设备的同时，对医院医疗设备档案的管理提出了新诉求。我国目前出台的医疗器械法律法规主要是针对医疗器械的生产、经营、使用等前期的管理工作，针对设备使用过后的归档无明确的法律规范，只能根据医院的临床医学工程部门通过经验进行归档管理，导致医疗设备档案管理的混乱。本文通过分析医疗设备档案管理的现状对医疗设备档案管理的新诉求提出几点认识。

简介：摘要:医用影像设备与辅助诊断技术是医疗器械中的关键领域之一，其发展对于医疗诊断和治疗起着重要作用。通过不断的技术突破与创新，医用影像设备的图像质量和诊断准确性将会得到大幅提升。数据共享与互联互通的发展将加强医疗机构之间的协作与沟通，提高临床医生的工作效率。同时，医疗器械监管与标准化的加强将确保医用影像设备和辅助诊断技术的安全性和有效性。这些趋势的发展将为医学影像设备与辅助诊断技术带来更广阔的应用前景，为患者提供更好的医疗服务。

简介：摘要：目的笔者主要分析论证医疗器械消毒清洗质量控制管理工作开展的有效性。方法笔者选择我院消毒供应室的非一次性医疗器械600件。根据清洗方法的差异，将其随机分为观察组与对照组，每组包含300件医疗器械。在器械消毒时，对照组采取常规消毒措施，观察组采取程序化的清洗质量控制管理。结果通过对实验数据分析可知，观察组的器械清洗合格率显著高于对照组，同时观察组的器械清洗质量指标也显著高于对照组。结论在医院的医疗器械消毒清洗时，为保证工作开展的质量，则需要针对医疗器械的消毒清洗质量进行严格控制，有效规避医源性感染问题的发生率。

简介：摘要：医疗器械维修对医院日常经营、服务起到重要的作用。实际上有些大型医疗器械的维修时都存在问题，医疗器械维修工作是保障患者就诊、治疗安全的基础，同时，器械维修质量也是对医护人员、对医院发展的负责任的表现。医院要加强医院设备管理，对设备建立维修档案，完善管理制度，引进先进技术，加大医疗器械管理的投入等多种管理措施的应用，通过上述维修管理方案的简单分析，能提高器械的维修日常管理能力，对医院医疗器械维修中存在的问题及时解决，从而使医疗设备使用稳定性得到保证，使医院可以得到可持续发展。

简介：摘要：作为医疗器械检验检测机构即存在国家市场总局对检验检测机构的管理要求，也存在行业主管部门药品监督管理局对机构的要求，本文对医疗器械检验机构检测仪器设备管理进行分析，以供参考。

简介：摘要：在科学技术突飞猛进的今天，先进的医疗器械在医院诊治中的应用也越来越广泛，先进医疗器械的进入，为我国医疗技术带来了新的纪元。医疗器械的质量也直接影响医生临床诊断的准确性和有效性，是开展有效治疗的前提。所以，做好医疗器械的质量控制管理工作是医院工作的重中之重。

简介：摘要近年来，随着我国医疗事业的进步，对医疗器械的管理越来越完善。在为患者静脉输液时，所含有的微粒随着液体一起进入血管，引发血栓，炎症等危害。这些微粒的组成有空气中的悬浮粒子，也有打开安瓿瓶时产生的玻璃屑，还有封口液体的橡胶瓶塞、衣服棉纤。过去医疗技术落后，诊断水平不很完善，对微粒污染的研究缺少重视。但是近年来，对微粒污染有了更为详尽的研究微粒引起的病症是长期的，可以潜伏，值得研究关注。因此检测时国家对一次性直接接触医疗器具微粒检测指标有了更为严格明确的限制，本文简要介绍微粒污染检测的方法与相关问题。

简介：摘要：中国医疗器械产业发展迅速，已成为全球第二大医疗器械市场，然而国内众多医疗器械企业的质量管理体系依旧存在诸多不足。质量管理体系的良好运行是产品质量与安全的保障。国内法规要求医疗器械生产企业应按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。随着国内外监管从上市前监管转向产品全生命周期的监管，对生产企业的质量管理体系提出了更高的要求。新时代的医疗器械监管更加注重过程控制，包括对产品、过程和检验设备等方面的控制，而不单纯只强调检测。产品检测内容方面，包括对原材料、过程、成品质量的检验。要求工厂产品检验（或验证）应符合“技术要求”的全部项目。