简介：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下：

简介：目的：本文通过对17种抗抑郁药说明书关于潜在生育人群的修改情况进行调查对比，分析FDA新孕妇用药规则正式实行后抗抑郁药的说明书修改情况，通过临床药学方法为临床提供更为详细的用药策略。方法：本课题分别对17种抗抑郁药的中文说明书、英文说明书和Micromedex进行检索对比，调查目前抗抑郁药说明书的修改情况；通过不同种属间体表面积换算，利用动物实验数据为，临床用药提供药学服务。结果：目前17种抗抑郁药均已除去ABCDX字母分类法，关于潜在生育人群17种药物未进行增补；目前有11种抗抑郁药具备大鼠生殖毒性实验；体表面积换算结果显示对生育力存在影响的药物中，2倍MRHD（人体推荐最大剂量）剂量药物5种，2～5倍MRHD剂量药物6种，5～10倍MRHD剂量药物2种，10倍MRHD药物共4种。结论：FDA新孕妇用药规则实行后，17种抗抑郁药的说明书均已除去ABCDX字母分类，但关于潜在生育人群均未进行修改，通过，临床药学方法，可以为临床工作者提供更为详尽的用药信息。

简介：摘要目的探索针对成人单纯性阑尾炎患者以超说明书应用抗菌药物治疗的临床价值。方法收集本科室2015年1月~2016年12月接收的患单纯性阑尾炎的100例患者，随机分成2组治疗组共50例，在接受常规营养支持、替硝唑注射液用药的基础上加用左氧氟沙星用药治疗；参考组共50例，在接受常规营养支持、替硝唑注射液用药的基础上加用头孢曲松钠用药治疗。治疗完毕后评估2组患者的治疗效果，且观察患者治疗的成本费用。结果治疗后2组的总有效率与不良反应发生率对比差异不显著（P＞0.05）。治疗组的用药成本较参考组显著更少（P＜0.05）。结论针对成人单纯性阑尾炎患者给予左氧氟沙星超说明书用药治疗疗效显著，安全性及经济性较高，值得借鉴。

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简介：摘要目的探讨负压封闭吸引（VSD）治疗四肢大面积软组织缺损患者的临床疗效。方法回顾性分析2006年1月至2011年12月期间，我科32例接受一期换药、二期植皮及41例接受一期VSD术、二期植皮术的四肢大面积软组织缺损患者的植皮前住院时间、总住院时间、植皮成活率。结果32例接受一期换药、二期植皮术植皮前住院时间（17.3±2.6）d，总住院时间（46.5±5.6）d，首次植皮成活率为81.25%；41例接受一期VSD、二期植皮术植皮前时间及总住院时间明显缩短，分别为（9.5±1.1）d和（22.6±3.2）d，首次植皮成活率为95.12%。两两比较均有统计学差异（P＜0.05）。结论在四肢大面积如组织缺损患者的治疗中，VSD可以作为一种有效的治疗措施推广应用。

简介：无

简介：摘要目的探讨多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌的临床疗效及安全性对比。方法选取2017年6月到2018年6月于我院接受治疗的64例晚期卵巢癌患者作为观察对象，按照随机数字表法分为研究组和对照组，研究组患者给予多西他赛联合卡铂治疗，对照组患者给予紫杉醇联合顺铂治疗，观察两组患者治疗前后的MMP-2水平及VEGF水平、不良反应发生情况。结果研究组患者治疗后一个月、三个月及六个月的MMP-2及VEGF水平均低于对照组患者（P<0.05）；研究组患者疾病控制率与对照组疾病可控制率具有一致性（P>0.05）；研究组患者不良反应发生几率为43.75%；对照组患者不良反应发生几率为46.88%，两组数据对比不具有统计学意义（P>0.05）。结论多西他赛联合卡铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期卵巢癌疗效相同，临床不良反应相同，安全性具有一致性，多西他赛联合卡铂改善MMP-2及VEGF水平长期疗效较好，值得临床推广。

简介：摘要有研究表明益生菌可以减少早产儿严重并发症的发生，降低死亡率，但只有少数菌种具有这些潜在的益处。本文摘译的意见书对早产儿可应用的菌株和避免应用的菌株提出了建议，对早产儿所用益生菌的品种和补充剂应满足的安全条件提出了要求。

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