简介:【摘要】目的: 通过该项调查研究,规范医疗市场定制式义齿使用环节,推动定制式义齿监管工作,积累相关经验和技术,对完善定制式义齿产品监管体系提出建议及思考,同时进行有效推广。方法:对市内某一辖区 21 家取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构,包括乡镇级卫生院和社区卫生服务中心,以及专门的口腔诊所和门诊部,运用产品质量追溯系统在定制式义齿监管环节进行重点监管。结果:通过该产品质量追溯系统在定制式义齿监管环节的建立及有效运行,对定制式义齿产品的生产过程和使用过程进行控制,把定制式义齿产品有害元素含量控制在标准范围,杜绝口腔健康隐患,确保患者口腔安全,促进医疗义齿行业长期稳定健康发展。结论:虽然国家近年对定制式义齿产品的监管力度逐年加大,也表明了国家对义齿行业彻底整顿的决心。然而,在多年的监管过程中发现,目前定制式义齿产品的监管体系和监管方式还不是很科学,需要进一步改进。
简介:注射型丙烯酸树脂骨水泥是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)共聚物与甲基丙烯酸甲酯单体组成的室温自凝生物材料,可以用注射器或注射枪注射使用,含有硫酸钡显影剂,以利于术后观察,主要用于各种原因造成的人工关节置换术及作为充填修补材料。天津市合成材料工业研究所经过多年研发,成功地开发出了注射型骨水泥,于2005年3月获得了国家药监局颁发的准产注册证书,已全面投放市场,填补了国内空白。性能对比:国产注射型骨水泥和几种进口骨水泥均能满足国际标准的要求,但国产注射型骨水泥的放热温度较进口产品低,这对于保护骨髓腔周围组织不受高温破坏十分有利。同时国产注射型骨水泥的抗压强度、弯曲强度和弯曲模量几项指标与进口产品相当或超过了进口产品水平,完全可以替代进口产品。见下表1。
简介:目的了解广东省食用水产品中镉的污染状况及居民对水产品的消费情况,评估食用水产品中镉膳食暴露水平。方法采用单纯随机抽样方法,在广东省21个地级市和佛山顺德区各采集各类水产品样品60份,结合广东省居民水产品消费量调查数据,用点评估的方法评估居民对水产品中镉的暴露水平,并与FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会推荐的镉暂定每月耐受摄入量进行比较评价。结果共检测样品1325份,总超标率为5.4%(71/1325),各类水产品中镉含量平均值范围为0.0036~0.5872mg/kg,差异有统计学意义(P〈0.01)。广东省居民食用水产品平均消费量为51.6g/d,P97.5消费量为185.6g/d。水产品中镉的平均暴露量和P97.5暴露量分别为0.99和7.75μg/d,其中贡献率最高为贝类,每日平均暴露贡献率为40.4%。水产品镉的平均暴露量、P_(97.5)暴露量的每月评估摄入量分别占镉暂定每月耐受摄入量的2.0%、15.5%。结论广东省食用水产品中存在镉污染超标状况,但对居民膳食暴露水平远低于健康指导值,经评估水产品镉膳食暴露不会对居民构成健康风险。