简介：摘要欧洲在世界中草药市场占据重要地位，中药在欧盟的注册对中药国际化发展意义重大。欧盟药品管理局对草药产品的注册监管具有较为完备的管理体系与法规指南，《欧盟传统草药产品注册指令》（2004/24/EC）的颁布标志着我国传统中成药可通过简易注册进入欧盟市场。本文从欧盟传统草药产品（Traditional Herbal Medicinal Products，THMPs）的注册条件、注册管理机构及文件指南出发，对欧盟THMPs简易注册的申请条件从药用历史、质量要求及申请资料格式等方面进行分析，为我国传统中成药在欧盟的简易注册提供参考建议。

简介：摘要：医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程，即新产品首次注册的大致流程，其他注册形式由于篇幅问题，不再一一介绍。

简介：摘要：该文首先介绍了气流雾化器产品的概况，包括产品管理类别、工作原理、结构组成等，归纳和分析气流雾化器产品技术审评要点及关注点；可为申请人注册申报气流雾化器时提供指导，同时也可为气流雾化器产品技术审评人员提供审评参考。

简介：

简介：摘要对中药产品在南非的注册法规与指南进行分析，总结中药产品在南非的注册路径，并从质量可控性、安全性和有效性方面分析注册所要求的通用技术文件（CTD）资料，基于此探讨中药产品在南非注册策略，认为可采取的策略包括中药企业应有效管控中药注册风险，稳步推进产品上市；可先对低风险中药产品进行注册，进而打开南非中药市场，在积累一定经验后，推进高风险中药产品注册；需具备推动中药传承创新发展的意识，加大对中药产品临床试验的投入，并完善中药产品临床有效性和安全性数据；加强中药质量控制，打造中药国际品牌。

简介：摘要：中职内科护理课程内容多、专业性强、难度大，而中职学生普遍学习能力欠缺，课堂被动接受为主、缺乏独立思考能力，自主学习的积极性不高。在内科护理教学中实施竞争机制和赏识评价，深层次挖掘学生潜能，增强学习自信心，主动参与到学习活动中。本文首先论述中职内科护理教学现状，依托实际情况，合理化引用竞争机制和赏识评价，引导学生自我提升和改进，为后续深入学习和发展夯实基础。

简介：摘要瑞典医药管理局（MPA）现有法规和制度对医药产品的定义、分类及上市流程有明确规定，审查方面严格遵循欧盟规范。中药产品属瑞典草药产品（HMP）或传统草药产品（THMP）范畴，由瑞典医药产品管理局（MPA）管理。本文分析了中药产品在瑞典的注册归类、相关规定及注册流程，建议中药企业在申请中药产品上市前需全面理解欧盟法规和指导条例，明确产品类别，并提供充分、准确的证据，申请过程中应注意与瑞典药监部门加强沟通。

简介：摘要加纳重视对传统医药的利用，多年来陆续出台关于传统医药的法律及政策措施，为草药产品研发、注册与销售奠定了良好的法律基础。本文简述加纳草药与食品补充剂监管体系，梳理中药产品以草药和食品补充剂等不同类型在加纳注册的路径，并通过简要分析注册资料，认为中药产品可首先作为食品补充剂打开加纳市场，从而推进草药注册；需把控中药产品注册风险，同时强化中国与加纳的政府间合作；还需发挥中医药理论与经验优势，加强与加纳传统医药的合作。本文为中药产品在加纳注册上市提供参考，以期扩大中药在当地的市场，进而辐射至西非乃至整个非洲地区。

简介：摘要：目的：根据现状调查的数据分析可知，随机统计盐酸左氧氟沙星注射液39批成品得率数据，平均值仅为93.2%，最高值为96.8%，因此目标设定为将得率由93.2%提升至97.0%。

简介：摘要：随着经济的发展，人们生活质量的提高。在进行兽药使用的过程中如果不断地增加剂量，就会出现一些兽药使用不合理的现象。同时，会导致兽药的残留，从而进入人体和环境，造成一定的危害。所以，对药物材料进行严格的整治，能够推动畜牧业的健康发展。因此，要采取有效的畜产品药物残留防控措施，促进畜牧业的发展，加强对其进行广泛宣传，使相关主体对兽药残留形成正确的认知。

简介：【摘要】：  本文从注册审评角度梳理了《医疗器械分类目录》  中 02 子目录 中内窥镜下无源手术器械的种类及审评要求，分析了该类产品审评过程中应关注 的要点 ，  以期为该领域的产品研发生产以及审评审批提供技术参考。

简介：摘要：当前，社会发展进入新的阶段，促进了各个领域的进步，在发展的过程中，企业面临着技术革新的挑战。随着人们对药品质量要求的提升，对于制药企业发展带来新的冲击，迫切需要制药企业对产品技术进行改革，提升药品的质量，以此为人们提供更加优质的药品，为人们的生命健康提供有效保障，以此推动制药企业的可持续运转，为社会的建设发展创造效益。本文主要就制药企业产品技术转移质量管理的实施策略展开分析研究。

简介：摘要目的通过构建内源竞争性RNA(ceRNA)网络为探究脑动脉瘤破裂分子机制提供线索。方法从基因表达综合数据库(GEO)下载含有21个破裂脑动脉瘤和21个未破裂脑动脉瘤组织样本的数据集，利用加权基因共表达网络和差异基因表达分析方法分别获得与脑动脉瘤破裂相关的信使RNA(mRNA)和长链非编码RNA(lncRNAs)，并基于miRWalk2.0和miRcode数据库及文献证据分别预测和筛选与上述mRNA和lncRNA相互作用的微小RNA(miRNAs)；最后，通过分析mRNA-miRNA和lncRNA-miRNA相互关系构建脑动脉瘤破裂相关的ceRNA网络。结果通过共表达网络和差异基因分析共获得与脑动脉瘤破裂相关的470个mRNAs和78个lncRNAs，数据库预测到49个miRNAs可与上述mRNAs和lncRNAs结合，结合文献证据共筛选出13个miRNAs、7个lncRNAs和73个mRNAs构建ceRNA网络。结论通过生物信息学分析构建了一个包含13个miRNAs、7个lncRNA和73个mRNAs的ceRNA网络，为探究脑动脉瘤破裂具体分子机制提供了线索。

简介：摘要：为稳步推进医院人事分配制度改革，提高工作效率，增强医务工作人员服务意识，努力提升医院医疗服务水平，公立医院应终止做好薪酬制度改革，始终秉持“效率优先、兼顾公平、稳步推进、逐步完善”的原则，使用按岗取酬、多劳多得、优绩优酬的分配方法，建立符合医院实际的绩效工资考核管理模式。从而为广大医务人才提供必要的保障，有效激发医务人员工作积极性，推动医院发展。

简介：摘要目的通过使用四种消毒产品对CT检查床进行消毒，以比较其消毒效果、物体表面细菌菌落以及经济使用成本，从而为临床采取方便、有效、便捷、经济的消毒方式提供参考。方法2020年4月至2021年1月对菏泽医学专科学校附属医院、菏泽市立医院、菏泽市定陶区人民医院的CT检查床表面采用季铵盐消毒湿巾擦拭（样本量199个）、75%乙醇擦拭（样本量194个）、500 mg/L含氯消毒剂擦拭（样本量180个）、床单位消毒机（样本量82个）进行物体表面消毒，比较消毒后的消毒效果、CT检查床表面细菌菌落数，并分析四种消毒方式的经济使用成本。多个样本之间的比较Kruskal-Wallis检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。结果季铵盐消毒湿巾擦拭、75%乙醇擦拭、500 mg/L含氯消毒剂擦拭、床单位消毒机进行物体表面消毒的消毒合格率分别为98.99%（197/199）、98.45%（191/194）、99.44%（179/180）、100.00%（82/82），差异无统计学意义（χ2=1.882，P=0.597），四种消毒产品的消毒效果差异无统计学意义；四种消毒产品消毒后细菌菌落数分别为0.1（0.3）cfu/cm2、0.6（1.0）cfu/cm2、1.0（0.7）cfu/cm2、0.0（0.1）cfu/cm2，细菌清除效果差异有统计学意义（H=17.857，P<0.05），清除效果从高到低依次为床单位消毒机、季铵盐消毒湿巾、75%乙醇、500 mg/L含氯消毒剂；经济使用成本不同，从高到低依次为床单位消毒机（22.00元/次）>75%乙醇=500 mg/L含氯消毒剂（1.74元/次）>季铵盐消毒湿巾（1.25元/次）。结论综合比较，季铵盐消毒湿巾具有消毒效果可靠、操作简单方便、节省时间且使用成本较低等优点，可在医院内推广使用。

简介：

简介：【摘要】腰带式安全气囊是在普遍人口老年化的背景下，为了避免老年人意外的伤害，设计的一款新型的多功能电子产品。它可以很好的保护老年人的髋关节，以防老年人髋关节骨折的防护物品。腰带式安全气囊这一电子产品，借鉴了汽车中安全气囊弹出的技术原理，在腰带中安放安全气囊和危险感应器，使用时会迅速弹出保护老年人的髋关节，减轻髋部的磕碰。本文主要阐述的是这款产品提出的必要性以及可能性，并结合目前这款产品的研究进展对其今后发展提出预想。

简介：摘要：低龄孩子近视高发生率、低龄化、重度化问题日益严重。研究证明导致近视问题严重的原因是1、用眼环境的变化。2、用眼要求的变化。3、近视虽然可以预防但是目前的近视预防方式都有着“坚持、认真、准确、长时间”等高人性限制的要求。

简介：摘要创面愈合作为重要的公共卫生问题之一，一直是世界性难题。由于独特的生物创面环境，创面愈合是一个非常复杂的过程，目前治疗周期长、疗效欠佳，患者经济负担重。越来越多的研究表明，非编码RNA（ncRNA）在创面愈合过程中扮演着重要角色。竞争性内源性RNA（ceRNA）假说是近些年新提出的一种RNA相互调控假说，该假说提出了不同RNA之间的一种“交流方式”。ceRNA调控网络（ceRNET）将蛋白质编码mRNA的功能与ncRNA（如微小RNA、长链非编码RNA、假基因和环状RNA）的功能联系起来。最新的研究表明，ceRNA在创面愈合过程中发挥重要作用，这可能为创面愈合提供新的有效治疗靶标。本文从ceRNET着手，系统综述各种ceRNA在创面愈合中的作用研究进展及未来研究的挑战，旨在深入探究ceRNA在创面愈合过程中的分子机制及临床意义。

简介：摘要目前，中药在加拿大注册一般按天然健康产品（natural health products，NHPs）的要求执行。NHPs和中药在来源上均包括具有药用价值或药用有效成分的植物、动物及矿物，但二者的根本区别在于中药以中医基础理论为指导。中药在加拿大采取分类注册办法，首先应判断拟申请产品是否为NHPs；其次应明确注册类型及途径，主要包括简易申请、传统申请及非传统申请，按不同要求提供申请表格、标签文本、总结报告、证据、动物组织表格、成品规格等材料。已在加拿大注册的中药产品其成功经验主要在于申报优势品种、选择适宜的申请途径，并与当地卫生部门充分沟通，提供充足的科学证据及良好的临床应用记录。加拿大NHPs注册相关条例仍未充分考虑中药的特殊性，中药产品注册仍面临一定困难。未来可借鉴加拿大卫生部的注册流程和要求，推动《中华人民共和国药典》和加拿大专论集的互联互认，减少中药在当地申请注册的障碍，并促进中药国际标准进一步完善。