简介：摘要近年来，随着我国社会经济的快速发展，药品管理部门对药品生产质量风险管理越来越规范。根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），其第四十六条第1款中指出，应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有评估报告。此外，文件第十三条规定，质量风险管理必须采用前瞻或回顾的方式对产品的生命周期流程进行把控，从审核到沟通，再到最后的控制环节，都应当建立一个流程；文件第十四条规定，质量风险评估需要评估者具备专业的科学知识和较强的风险控制能力，以此来确保产品质量合格；文件第十五条规定，实施质量风险管理时使用的一切措施和方法应当形成文件，文件的级别应与风险等级相对应。

简介：摘要药品质量的优劣直接影响着患者的身体健康与生命安全，尤其是西药房库房环境对于药品质量的影响较大，温度、湿度及光度等因素都会对库房药品的保存效果造成较大影响，库房环境管理工作的有效开展，是保障药品质量的重要因素，基于此，对于医药房库房的环境管理工作要加以重视。

简介：

简介：摘要目的保证药品质量，提高病人用药安全性。方法通过从药品进货渠道的控制、药库药品的入库、药房药品的入库三个环节严把入库关和药品在药房药库的养护关、药品出库关及用药后不良反应的处理来保证我院药品质量。结论通过从以上几个方面严格把关，我院流入病人手中无一不合格药品，大大提高了病人用药安全性。

简介：摘要目的考察不同炮制品浙贝母的质量。方法分别采用薄层谱法和薄层扫描对浙贝母不同炮制品进行定性和定量测定。结果各炮制品其贝母素甲、贝母素乙的含量在0.0410%～0.0641%、0.0641%～0.0582%之间。结论本法可以为今后研究和制定浙贝母炮制方法提供参考。

简介：【摘 要】制药企业开展管理工作期间，要做好药品风险质量管理工作，制定完善的风险管理制度，明确制药企业的风险管理目标，根据不同药品质量风险类型选择针对性地解决措施，以期能够有效提升制药企业药品的质量。本文就制药企业药品质量风险管理体系进行分析，降低药类管理事故出现的概率。

简介：　 摘要：我国不仅是世界上的水产品生产大国，更是消费大国，但近年来国内的水产品质量安全问题时有发生，引起了社会各界的普遍关注。笔者以水产品实体的质量安全为研究对象，首先在水产品流通过程分析的基础上，对水产品各阶段可能产生的风险事件进行识别，建立了水产品质量风险综合评估指标体系。而后对传统的模糊综合评价法进行改进，使用重心法对三角模糊数去模糊化 ;在解决群决策环境下专家权重系数方面，引入了熵函数构建非线性规划模型，并使用粒子群算法对其进行求解。最后根据水产品质量风险综合评估指标体系进行计算，得出各风险因素的风险评估值，为企业保证产品质量提供参考依据，具有一定的现实意义。 　　 关键词：质量安全 ;风险评估 ;质量检测 ;熵函数 ;粒子群算法 　　 1 国内外研究现状 　　 1.1 风险识别 　　目前，国内学者一般是运用因果分析法、情景分析法、历史分析法、流程分析法等方法对供应链风险因素进行识别，其中流程分析法运用的频率最高。夏德等根据因果分析法和层次分析法从 6个方面来识别供应链风险。张存禄等使用情境分析法，对违规、违约的产品供应商提供了识别办法，从供应商角度来降低供应链流程中的风险。李守泽等利用故障树理论以及模糊理论，建立了供应链中失效风险的故障树模型，分析了其中的关键风险。 　　 1.2 风险评估 　　国内外对风险评估方面的研究，常用的方法包括数据包分析法、 BP神经网络、模糊层次分析法等。张汉江等利用数据包络分析法模型综合分析了农产品供应链中的风险。 Saaty在传统的层次分析法的基础上，引入了包络分析法，对整个供应链过程中的风险进行了有效评估。 Hüsken等运用了 BP人工神经网络，建立了针对供应链综合风险的评估模型。杨扬等基于系统动力学方法，以云南省生鲜蔬菜冷链物流为例，明确了流通过程中的风险因素，并建立了反馈机制。 　　 2 水产品流通过程分析 　　由供应链管理理论可知，一条完整的供应链一般由以下 4个基本环节构成：产品供应商、产品制造加工商、产品批发配送商、产品零售商。在水产品供应链系统中，数量众多的个体水产养殖户充当了供应商的角色 ;加工商由无数的小工厂组成 ;批发配送商则是由水产品批发市场的产地批发商和销地批发商组成 ;零售商则包括各地农贸市场以及生鲜超市等终端环节，还有一部分流通至饭店进行加工销售。 水产品质量安全风险十分必要。 　　 3 水产品质量安全风险因素识别 　　大部分的水产品养殖流程由种苗培育以及成品养殖构成，其中种苗的培育工序主要包括养殖池的清理消毒、引水、培育肥水、入池前试水、水质及温度管理、投放饲料、用药和巡视工作。成品养殖的流程与种苗培育基本一致，但要求及检测阈值有所差异。水产品的贮运阶段主要包含暂养和运输中的供氧、水温及水质控制、路线规划等。销售阶段同样包括暂养，并有保鲜、宰杀及包装工序。 　　 3.1 水产品养殖过程的风险事件挖掘 　　管理资源：种苗的选择，池塘、网箱等设计和管理情况对水产品的产量和质量有着不可忽视的作用。 　　技术资源：饲料使用的合理性将会影响水产品的健康状况和产量，喂养方式的合规性和行业先进性也是影响水产品产量的关键因素。 　　设备资源：打捞设施、投喂设备的运转情况可能会影响养殖流程的正常运转。 　　环境资源：养殖水源遭受污染是影响水产品质量安全最重要的因素之一 ;水灾、旱灾、地震等自然灾害也会影响水产品的正常养殖。 　　 3.2 水产品商品化处理过程的风险事件挖掘 　　管理资源：产品处理过程中投入品的选择直接影响产品质量。 　　技术资源：投入品使用不规范，违规添加防腐剂、添加剂等行为会对水产品或其制品的质量造成严重影响，甚至对消费者健康形成潜在危害 ;在产品处理过程中工艺设计不合理、操作不当会影响产品质量。 　　设备资源：处理设备故障会影响水产品质量或生产效率。 　　环境资源：处理场地环境卫生不合格会直接影响所接触的产品。 　　 4 水产品质量安全风险评估 　　现在通用的风险评估方法根据所使用的理论基础不同可以分成 3个类别：（ 1）基于统计学，采用统计学的方法对被评价对象所选取的指标分析研究，利用样本数据来技术分析所评价内容，常用的分析方法有层次分析法、因子分析法、主成分分析法等 ;（ 2）基于数学理论，常用的方法包括灰色系统分析法、模糊综合评价法、粗糙集理论及技术经济分析法等 ;（ 3）模拟决策的方法，利用系统仿真及模拟技术，使所研究的系统运行结果无限逼近用户的行为目标，从而得到评价结果，例如神经网络算法等。 　　 4.1 基于三角模糊数和熵函数的模糊综合评价法 　　在水产品质量风险评估的过程中，要保持尽量合理、客观的原则。为了使评估最大程度上客观化，本研究对传统的模糊综合评价法做了一定程度上的改进。张华英通过引入重心法去模糊化和熵函数，对传统的层次分析法进行了改进。本研究借鉴其改进思路，首先采用三角模糊数的方法确定评价等级集中的风险值 ;其次，在赋权环节引入了熵函数，结合极大熵、相对熵准则建立了确定专家打分权重系数的非线性规划方程，一定程度上减少了传统赋权方法的主观性。 　　 5 结论 　　本研究主要探讨了水产品流通过程中影响其质量安全的风险因素。在风险识别方面，通过对水产品流通过程进行梳理、对现行水产品风险因素加以分类总结，得出水产品质量风险综合评价体系。在风险评估方面，概述了传统的模糊综合评价法，然后详细阐述了传统方法中的局限性，并提出了解决方法：（ 1）确定综合风险评估等级，实现三角模糊数去模糊化 ;（ 2）运用熵函数挖掘出各评估专家权重系数的信息，从定量的角度衡量各风险因素的大小。 　　参考文献： 　　 [1]夏 德，王 林 . 供应链风险识别与风险管理杠杆选择 [J]. 企业经济， 2012， 31（ 7）： 24-27. 　　 [2]张存禄，黄培清 . 数据挖掘在供应链风险控制中的应用研究 [J]. 科学学与科学技术管理， 2004（ 1）： 12-14. 　　 [3]李守泽，余建军，孙树栋 . 风险管理的技术和最新发展趋势 [J]. 中国制造业信息化， 2010， 39（ 9）： 5-10， 16. 　　 [4]莫 军 . 汽车行业供应链风险识别与控制 [D]. 秦皇岛：燕山大学， 2008. 　　 [5]金 铌 . 基于本质安全的供应链风险识别方法研究 [J]. 中国安全科学学报， 2011， 21（ 3）： 145-149.

简介：目的为了解乐山市生产的水处理剂聚合氯化铝和市场销售的新型给水管材的卫生状况,于1999年至2001年对市内部分涉水产品进行了调查.方法采用统一调查表格,对生产的水处理剂聚合氯化铝和市场销售的新型给水管材进行调查,并按现行标准进行抽样检验评价.结果水处理剂聚合氯化铝近3年合格率仅为25.8%.近两年市销售的管材其持证率平均为63.8%,产品抽检合格率平均为65.1%.结论本次调查的产品卫生状况不容乐观,卫生监督监测部门应加强对涉水产品生产、销售单位的监督监测,加大宣传力度,提高经营者法制观念和消费者的自我保护意识,进一步规范涉水产品的生产和经营行为,确保该类产品的卫生质量,促进产业的发展.

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简介：摘要目的应用FADE的品质改善模式，持续改进新入院病人护理质量，确保病人安全。方法2012年11月-2013年6月应用FADE品质改善模式，确认改进问题为新入院病人护理，分析问题的要因和真因，制定新入院病人护理质量标准、改进目标及改进策略，培训全科护理人员，定期组织检查，运用数据评价改进效果，反馈，持续改进。结果实施FADE品质改善模式改进前，2012年11月新入院病人护理质量平均合格率为77.88%，实施FADE品质改善模式改进后，2013年1月至6月共检查6次，新入院病人护理细节质量平均合格率分别为90.5%、90.57%、91.53%、92.54%、93.3%、95.0%，逐步提高，实施前后合格率比较，差异有显著性（ρ值﹤0.05）。新入院病人的护理工作中存在的问题得到有效改进。结论应用FADE品质改善模式，有效地改进了新入院病人护理中存在的问题，提高了新入院病人护理质量，确保病人安全。

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简介：摘要药品主要被用于治疗患者存在的各种疾病，随着现代人的健康意识被增强，越来越多的人对保健养生活动给予了持续的关注，药品市场中的药品种类被丰富，药品构成更加复杂化。药品生产企业需要配合相关部门，遵守药品销售市场的规定，以合理合法的方式来生产并销售药品。鉴于药品安全问题，必须要对药品的质量水平进行提升，并充分保障药品安全。本文结合药品质量问题，分析保障药品质量与安全的建议。

简介：摘要： 食品安全作为民生发展的基础保障，近年来越来越被人们所重视，国家对食品安全管控也在大力度整顿。食品质量检测作为食品安全管控的依据，其必需具备科学性、准确性以及先进性的技术能力。梳理目前我国在食品质量检测技术方面的分类以及各自的特点，并提出如何创新和发展食品质量检测技术，供同行业交流学习，为提高我国食品质量检测技术、保障食品安全出谋划策。

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简介：摘要通过对《药品管理法》的进一步学习，结合药品管理法的紧急通知精神，针对当前药品市场管理中出现的一些不正之风，我院从实际出发，就如何加强药品采购管理问题，进行了探讨，制订了相应措施。近几年来，特别是在注重药品质量方面，收效甚好。

简介：摘要目的综述现行药品质量标准中存在的问题。方法通过对现行药品质量标准中存在问题的分析，就完善药品质量标准提出修改建议。结果现行的药品质量标准在药品质量控制和评价方面已经取得较大的进步，但中药和民族药部分标准水平较低，不能很好的控制药品质量。结论进一步提高药品质量标准对于控制药品质量，防止造假掺杂，保障人民用药安全具有重要意义。

简介：摘要以保证药品供应质量，提高病人用药安全性为目的，对药品供应链实施全程质量管理。通过从药品进货渠道的控制、入库、领用等流通环节严把采购、入库、养护、出库、发药关及用药后不良反应的处理来保证医疗单位药品质量。使医疗单位流入病人手中无一不合格药品，大大提高了病人用药安全性。

简介：摘要随着社会经济的发展，人们的生活水平也在不断的提高，使得他们更加关注与自身的生命健康，所以对于药品质量的要求也越来越高。医院门诊药房对医院的整体发展具有十分重要的作用。医院应从门诊药房药品质量管理的现状入手，不断完善药品质量管理的各项规章制度，加强药品质量监管，规范门诊药房药品的采购、保管、使用等环节，加强门诊药房的管理和药房人员专业培训，提高药品质量管理的信息化水平。

简介：  摘要：随着科技的发展和社会的进步，药品安全问题日益成为公众关注的焦点。为了保障药品质量安全，建立药品质量安全追溯体系并强化其监管应用显得尤为重要。本文首先介绍了药品质量安全追溯体系的概念及其重要性，然后详细阐述了药品质量安全追溯体系的构建步骤，并结合实例探讨了其监管应用。最后，对药品质量安全追溯体系的发展进行了展望。

简介：【摘要】目的：将 责任助产用于 产房护理中，分析其对护理质量的影响。 方法 : 对我院接收的 90 例 待产产妇分组研究，乙组行常规助产护理，甲组行责任助产护理，比较两组护理效果。 结果：甲组总产程与乙组相比，相对更短，产后总出血量与乙组相比，相对更少（ p