简介：摘要：产品质量不是取决于检验方法，而是取决于产品制造的各个环节，包括设计开发、生产控制和营销控制，质量来自过程控制的水平。因此，准确识别药品生产过程中可能导致质量风险的因素并采取合理的质量控制措施非常重要。本文系统地分析了中药材生产过程中各个环节质量风险的成因，考虑了中药材质量风险识别的方法，提出了对策建议和质量风险管理方法。传统中药提取工艺过程为质量控制提供参考。

简介：摘要：医院的发展离不开药品这一物质保障，换个角度来说，医院实际工作的开展也取决于药品的质量，且息息相关于社会公众的身体健康以及生命安全。我国经济水平不断提升的同时，社会公众对于自身身体健康方面的关注和追求也不断提升，这也促使其更高的要求药品的质量。而在这样的情况之下，医院方面必须要加强力度并采取有效的举措来更好地管理药品质量，这也是本文探究的重点所在。

简介：摘要：在当今社会，药品质量管理已经成为医药产业发展中的重要议题。随着科技的不断进步和全球化的推进，药品的生产、流通和使用已呈现出日益复杂和多样化的特征。伴随着医药市场的扩大，部分质量问题也逐渐凸显，包括药品安全、假冒伪劣药品的泛滥等，给患者用药安全和医药产业的可持续发展带来了严峻挑战。本文分析了药品质量管理的必要性，从生产到销售全流程提出了药品质量管理的有效策略，为药品生产与使用安全性的加强提供参考性意见。

简介：摘要：药品的质量直接关系到患者的生命安全和健康，因此，实施药品生产质量管理规范是至关重要的。药品生产质量管理规范是一套科学的、严谨的、全面的管理体系，旨在确保药品的生产、储存、流通等环节都符合高质量标准，从而保障患者的利益和健康。基于此，本文通过分析药品生产质量管理基本概念，探究药品质量管理策略。

简介：

简介：摘要：药品质量分析是保障我国药品质量的重要内容，也是加强对药品审核查验的关键步骤。对药品展开质量分析有利于促进药品市场监管的高效运行，同时还能为社会经济发展提供更加高质量、更具有安全性的药品，能够有效促使药品行业及药企的规范发展，进而推动我国药物质量的现代化发展。而当前的药品质量分析中，依旧存在着药品质量标准尚未完善、质量检测人员专业技能有待加强、检测仪器落后、缺乏全面的药品质量管理系统等局限性，给药品质量分析的进一步发展造成了阻碍，不利于医药行业的高质高效运行。本文通过对药品质量分析中的关键要素进行讨论，提出了建立全方位的药品质量标准、强化质量检测专业人才队伍建设、引进先进检测仪器、形成完备的药品质量监管体制等有效策略，从而能够有效增强我国药品质量分析水平，带动药企与医药行业的蓬勃发展。

简介：

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简介：药品作为一种特殊的商品，关系到广大患者的生命健康安全，必须采取有效的措施来加强药品的质量管理，保证广大患者的用药安全。药房为医院的重要组成部门，在医院药品的质量管理中具有重要的作用，为患者用药安全的重要保障。医院药房需要根据国家的相关法律法规进行严格的管理，并且结合自身的实际情况，不断地对质量管理问题进行完善，提高人员意识，规范人员行为，努力增强质量管理水平，为患者的安全用药提供保障。我院于2017年2月～2018年2月期间对存在的524例药品质量管理问题进行了分析研究，以获得加强于药品质量管理的方法。现报道如下。

简介：

简介：药品检验所是国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构.药检所依据国家药品标准、局颁药品标准依法检验药品质量.国务院药品监督管理部门设置的药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订.药品质量标准具有法定性和权威性.虽然药品标准不断更新、不断完善,并保持相对稳定,但多年来的药品检验工作表明其中仍存在一些问题和矛盾.我们认为药品质量标准应具备以下几个特点:合理性、科学性、可操作性和一致性.现有的国家药品质量标准在具备以上几点的基础上,尚存在少数不妥之处.现结合工作中碰到的问题提出我们的看法.

简介：

简介：摘要：随着我国经济水平的不断提升，各行各业都发生了巨大的变化，其中药品管理就是近些年深受大家关注的内容，而为了更好地促进医药行业的发展，保证居民的用药安全，本文笔者通过我国药品质量监督管理存在的问题进行分析，并且对药品质量有效监督与管理的相关对策进行探讨。

简介：摘要：随着医药行业的快速发展，药物开发项目已经成为制药公司的核心竞争力。随着医药技术的不断进步，我国将会成为全球医药研究的核心。然而，制药企业的科研项目周期较长，技术难度大，资金投入大，研究数据要求真实、完整。所以，为了保证新药研发计划的顺利实施，制药企业必须加强质量管理。因此，本文从质量管理的角度出发，从质量管理的角度出发，对制药企业的药物开发特征进行了研究。

简介：摘要：目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题，导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求，甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉，也危害了人民群众的健康权益。因此，为了保证药品的质量，我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施，并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题，还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制，从源头上预防和控制质量风险。因此，制药企业应该树立以质量为核心的理念，将质量作为企业发展的生命线，将风险管理作为提高质量水平的重要手段。

简介：摘要：药品质量控制是我国医疗卫生事业发展的一个重要方面，它在实践中起到了非常关键的作用，对药品质量控制中的各个关键因素进行分析，能够对整个药品质量控制系统进行优化。在当今新时代的背景下，大数据技术是一种新兴的数据分析技术，它在医药行业的生产和经营中逐步得到了广泛的应用，并发挥出了巨大的影响。当前，大数据技术在药品质量管理工作中的应用越来越广泛，有关技术人员要对药品质量管理工作进行深入的分析与研究，并在此基础上探讨新的应用方法，让它在实际工作中发挥出更大的作用。本课题旨在通过对大数据环境下药品质量管理策略的分析与研究，为从事药品质量管理的科研工作者提供借鉴。

简介：2005年版三部已于2005年7月1日正式颁布执行,修订后的新版药典对进一步规范生物制品生产、促进和提高生物制品质量将具有重要的作用.在药典标准的制定和修订过程中,国外药典及相关标准具有一定的参考价值.笔者将2005年版三部[1]收载的血浆蛋白制品标准与欧洲药典(5.0,Vol.2)[2]和世界卫生组织规程(WHOTRS8401994)[3]相关标准的各自特点进行了比较与分析,希望对三部相关品种标准的制定和修订有所裨益.

简介：【摘 要】药品是与人们生活有着密切关联的物品，例如，人们患上某种疾病时，都可能会应用到相关中西类药物。但相关药品经营企业若缺乏对药品的严格质量监督管理，这往往可能会导致人们的用药存在安全隐患。基于此，本文对加强中西药药品质量管理的措施进行论述，希望为有关管理部门提供参考。

简介：

简介：摘要：在制药企业中，药品质量是企业发展的核心因素，近些年来药品质量问题也越来越受到社会以及广大民众的关注。制药企业的管理过程中，想要逐渐推动制药企业发展，发挥药物的应有的作用，保证人们生命健康。就需要加快药品质量风险管理体系建设，只有这样才能有效对药品的质量风险进行预估，从而逐渐提高药品质量。下面本文将对制药企业药品质量风险管理体系建设做一个探究。