简介:摘要目的在WS/T406-2012标准下采用6σ质量管理理论评价血细胞分析仪常规检验项目的分析性能,提高实验室管理水平。方法根据Westgard的σ计算方法,采用本实验室2017年1—12月的室内质控平均累积值做为变异系数(CV%),采用参加2017年四川省临检中心全血细胞计数室间质评结果的平均偏移(Bias%)做为本实验室的偏移。依据临床血液学常规检验分析项目分析质量目标要求(WS/T406-2012),计算本实验室血常规各项目的σ值,并对其进行性能评价,提出质量改进方向。结果通过σ值的计算≥5σ的有白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白(MCH),4σ-5σ有红细胞(RBC)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞压积(HCT),<3σ为血小板(PLT),质量目标指数QGI<0.8有RBC、MCH、PLT,QGI在0.8~1.2有MCHC,QGI>1.2有HCT。结论以WS/T406-2012行业要求的质量目标为总允许误差计算σ值,采用6σ质量管理模式可用于评价临床血液分析仪的性能及指导质量改进方向,提高检验质量。
简介:摘要目的同一项目测量采用两种不同时间模式,进行方法学对比和相对偏倚分析,探讨不同的时间模式下所测同一项目结果的可比性及偏倚分析。方法以两点终点法的总胆红素(TBIL)项目为试验对象,现用方法为基本方法,时间模式10min;新增对比方法,其时间模式设为5min,余参数作相应调整。对两法所测结果进行对比观察及偏倚分析。结果两种时间模式下所测结果相关性良好,r=0.9968;相对偏倚满足要求,最大偏倚6.1%;配对t检验显示两组结果无显著差异(P>0.05)。结论两法所测TBIL结果同样可靠,但对比方法时间消耗更少,检测效率成倍提高,可替代基本方法应用于日常生化分析。