简介：摘要目的对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险管理探讨。方法以风险管理方法中的的风险识别，评估以及处置为基础，通过应用PDCA循环法，进行药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险评估。结果对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段中质量管理风险进行排序。

简介：摘要目的分析大新县农村饮用水微生物指标，探讨提高农村饮用水饮用安全的措施，保障农村居民饮用水安全，为政府制定相关政策提供科学依据。方法对2018年4月枯水期、7月丰水期共采集水样87份，按《生活饮用水卫生标准》GB/T5750-2006进行微生物指标检验，检测结果按《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006进行评价。结果87份水样42项微生物合格率为52.87%，枯水期合格率为56.81%；丰水期合格率为48.83%，枯水期与丰水期合格率比较差异无显著意义（χ2=0.5559，P＞0.05）。出厂水合格率为67.5%，末梢水合格率为40.42%，出厂水和末梢水比较差异有显著意义（χ2=6.357，P＜0.05）。菌落总数、大肠菌群、耐热大肠菌群合格率分别为87.35%、54.02%、54.02%。结论大新县农村饮用水水质微生物指标合格率偏低，应加强农村饮用水改水建设，保护水源水不受污染加强净化和消毒措施，确保农村居民生活饮用水安全。

简介：摘要目的研究脑瘫患儿上肢精细运动功能的有效治疗手段。方法选取淮安市妇幼保健院收治的上肢运动功能障碍脑瘫患儿41例，随机分为对照组(21例)和观察组(20例)。对照组进行常规康复治疗，观察组在对照组基础上进行肌电生物反馈治疗和上肢Motemed训练系统治疗，在康复治疗前和治疗3个月后，采用脑瘫患儿精细运动功能测试量表(FMFM)进行效果评估。结果根据评估结果，两组患儿训练后FMFM评分均优于组内治疗前（P＜0.05），且观察组患儿的改善较显著，与对照组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论肌电生物反馈结合上肢Motemed训练系统治疗脑瘫患儿，可进一步提高其上肢精细运动功能。

简介：摘要目的观察多糖止血修复生物胶液用于四肢开放性外伤伤口处理的临床效果。方法选取2016年9月—2018年12月在我科进行四肢开放性手术的患者66例，男41例，女25例，均合并不同程度肌腱或肌腹损伤，其中合并开放性骨折31例，神经血管损伤18例。随机分成两组，术中进行肌腱或肌腹修复，开放性骨折临时克氏针或外固定架固定，合并神经血管损伤者予显微吻合损伤神经血管。试验组33例，经术中清创修复后予多糖止血修复生物胶液冲洗、浸泡创面；对照组33例，术中予灭菌生理盐水冲洗创面。比较两组术后创面愈合，伤口引流及术后肌腱粘连发生率情况。结果试验组较对照组手术术后引流量及肌腱粘连发生率低，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论多糖止血修复生物胶液应用于四肢开放性外伤伤口处理，可有效清洁创面，减少术后伤口引流渗出，降低术后肌腱粘连发生率。

简介：摘要目的研究脑瘫患儿上肢精细运动功能的有效治疗手段。方法选取淮安市妇幼保健院收治的上肢运动功能障碍脑瘫患儿41例，随机分为对照组(21例)和观察组(20例)。对照组进行常规康复治疗，观察组在对照组基础上进行肌电生物反馈治疗和上肢Motemed训练系统治疗，在康复治疗前和治疗3个月后，采用脑瘫患儿精细运动功能测试量表(FMFM)进行效果评估。结果根据评估结果，两组患儿训练后FMFM评分均优于组内治疗前（P＜0.05），且观察组患儿的改善较显著，与对照组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论肌电生物反馈结合上肢Motemed训练系统治疗脑瘫患儿，可进一步提高其上肢精细运动功能。

简介：摘要目的探讨肝癌组织中配子体特异性因子1（GTSF1）的表达情况及GTSF1对肝癌细胞生长的影响。方法选择2016年1月－2018年12月收治的4例肝癌患者组织标本及其癌旁组织标本，RT-PCR检测肝癌组织、癌旁组织中GTSF1mRNA表达，用GTSF1-siRNA、NC-siRNA转染HepG2肝癌细胞，CCK-8法检测细胞增殖，流式细胞术检测细胞凋亡。结果癌旁组织中GTSF1mRNA表达显著低于肝癌组织（P<0.05）；GTSF1siRNA组细胞增殖显著低于NC-siRNA组及对照组（P<0.05）；细胞凋亡GTSF1siRNA组显著高于NC-siRNA组及对照组（P<0.01）。结论肝癌组织中GTSF1表达升高，GTSF1能够促进肝癌细胞凋亡、抑制细胞增殖。

简介：摘要目的评价中医情志护理联合生物反馈对盆底肌协调功能障碍性便秘实施干预的效果。方法选择2017年12月—2018年12月前来我院治疗的盆底肌协调功能障碍性便秘患者88例，采用中医情志法+生物反馈法进行护理，分析护理前后的排便困难度、排便不尽感、肛门坠胀度、排便次数、肛门直肠测压数据。结果治疗后各项指标优于治疗前，差异显著（P＜0.05）。结论在盆底肌协调功能障碍性便秘患者护理的过程中，采用中医情志法与生物反馈法，有助于降低排便的难度，减少不适感，提升舒适度，有着很好的应用价值。

简介：摘要糖尿病的患病率逐年上升，引起的多种并发症对机体产生严重影响。糖尿病患者发生心血管疾病的危险因素包括高血糖、血脂异常、胰岛素抵抗、炎症、血管反应能力下降等。肠道微生物群的变化可影响宿主对胰岛素、体重、脂质和碳水化合物代谢的敏感性。三甲胺氧化物是大肠产生的一种微生物有机化合物，临床研究显示氧化三甲胺、糖尿病及其心血管并发症之间存在相关性。本文旨在分析微生物群和三甲胺氧化物与糖尿病和心血管疾病的发病机制的相关性，为延缓糖尿病和心脏代谢疾病进展提供潜在的治疗靶点。

简介：摘要目的探讨马铃薯糖苷生物碱外敷防治兔耳缘静脉化疗性静脉炎的作用，以及对静脉局部血清中bFGF及TNF-α表达水平的影响。方法32只新西兰兔随机分成8组，兔双耳均造模后药物外用干预，A组模型组，B组硫酸镁湿敷，C组新鲜马铃薯泥外敷，D1、D2组分别用0.5g浓度为100mg/kg及200mg/kgα-茄碱霜膏外涂，E1、E2组用0.5g浓度为100mg/kg及200mg/kgα-卡茄碱霜膏外涂，F组空白组。观察静脉炎发生情况，取静脉穿刺点周围血清，采用ELISA法测定各组标本血清中的bFGF及TNF-α表达水平。结果A组静脉炎症状严重，F组无静脉炎症状。与F组相比，A组血清中bFGF及TNF-α表达水平均显著增加，差异有统计学意义（P＜0.01）。与A组相比，药物外用干预组血清中bFGF、TNF-α表达水平均有不同程度的降低，D2组和E2组效果接近，明显优于其他组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论马铃薯糖苷生物碱外敷能明显改善长春新碱致兔耳缘静脉化疗性静脉炎的局部症状，有效控制局部血清中bFGF和TNF-α表达水平。

简介：摘要目的分析在女性盆底功能障碍性疾病患者中行电刺激生物反馈疗法与盆底肌肉锻炼联合干预的效果。方法以随机法将2016年6月—2017年6月我院收治的266例女性盆底功能障碍性疾病患者分为对照组（行盆底肌肉锻炼）与实验组（增加电刺激生物反馈疗法），比较两组临床干预情况。结果实验组盆底肌功能得分、尿失禁得分、子宫脱垂得分、有效率与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论采用电刺激生物反馈疗法与盆底肌肉锻炼联合干预女性盆底功能障碍性疾病患者效果显著。

简介：摘要目的探究阴道哑铃盆底康复训练联合生物反馈对产后盆底肌力及疲劳度的影响。方法以我院2017年1月—2018年9月收治的98例产后盆底功能障碍者为研究对象，随机分为观察组（A组，49例）和对照组（B组，49例），予B组阴道哑铃康复训练，在此基础上，予A组生物反馈电刺激训练辅助治疗，比较两组治疗前后盆底肌肉肌力、疲劳度及盆底肌电压情况。结果治疗后，两组盆底肌肉肌力、疲劳度及盆底肌电压均较训练前显著改善（P＜0.05）；相比于B组，A组盆底肌肉肌力、盆底肌电压显著升高，疲劳度显著降低，差异显著（P＜0.05）。结论阴道哑铃盆底康复训练联合生物反馈电刺激训练不仅显著改善产后盆底功能障碍患者盆底功能，还降低疲劳度，可显著提高其治疗效果，具有较好的临床应用前景。