简介:
简介:摘要目的浅析制药设备的清洁验证工作。方法通过介绍制药企业制定工艺设备的清洁规程、清洁验证方案,阐述清洁方法的监控和再验证的原则和基本要求,为制药企业工艺设备的清洁验证提供参考。结果与结论药品在生产过程中会在设备上形成残留,设备的清洁是用一种或一套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物,并达到可接受的残留限度,防止污染和交叉污染。清洁验证是采用化学试验等手段证明清洁规程的科学性、有效性、可控性,同时在验证结束后应按验证中设定的分析方法定期进行监控,以保证日常生产中规程的有效性。
简介:摘要医疗技术的进步越来越依赖医疗器械的进步是目前医学发展的显著特征,医疗器械临床使用的安全控制及检测评价是决定医疗质量安全不可忽视的重要因素。尤其是高风险医疗设备的管理。高风险医疗设备是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品。我们发现高风险医疗器械使用质量管理上还存在不少隐患,亟待规范和完善。本文论述了在新医改环境下高风险医疗设备的使用现状以及管理。
简介:摘要医院现代化离不开医学装备现代化,医院医疗设备管理制度的不完善、设备的配置不合理和设备维护的非专一性等是医院一直存在的问题,医疗设备管理引入精细化管理,它是社会分工的精细化,以及服务质量的精细化和适应现代医院管理的必然要求。
简介:摘要医疗设备广泛分布于医院的各个科室,与诊疗活动密切相关,是影响医疗安全的重要因素,本文就医院在医疗设备管理中与安全有关的各个环节因素进行分析,并就如何加强医疗设备安全管理提出建议。
简介:摘要大型的医疗设备是医院现代化的标志,是医院生存、发展、提升核心竞争力的重要武器,也是医院参与医疗市场激烈竞争的物质基础。然而,大型医疗设备具有价格高、资金投入量大、运行成本高的特点,一般规模的中小型新建医院无法承担一次性购买的资金压力,解决大型医疗设备资金缺口问题是中小型新建医院面临的难点问题之一。本人就新医院大型医疗设备解决策略作一个粗浅的探讨。
简介:摘要近年来现代医学和科技取得了飞速发展,又基于先进医疗设备在临床诊疗工作中的重要作用,医疗设备在各级医院中被不断更新和投入使用。然而医疗设备的维修工作却存在着诸多问题,对设备和医疗技术的有效应用产生直接的影响。本文对当前医疗设备维修中主要存在的问题进行分析,并提出解决对策。
简介:摘要随着医疗技术水平的不断发展,大型医疗设备在医院发挥着不可或缺的作用。大型医疗设备属于高精尖仪器,自身成本较高,然而,维护意识欠缺和维护技术落后使大型医疗的使用寿命和生命周期比较短暂。针对大型医疗设备维护管理更加科学化,本文提出了几点建议,以期保障医疗设备正常稳定的运行。
简介:摘要众所周知,在进行药品生产的过程中,生产药品所用设备会形成一定的药渣残留,使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明,另外,在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控,实现有效的药品日常生产规程。
简介:摘要针对新版GMP对生产设备的要求,从设备管理的各个环节入手,结合国内外近几年设备洁净技术的发展,阐述了制药生产设备管理如何与新版GMP相适应。
简介:摘要目的全自动灯检检测设备目前已应用小容量注射剂的可见异物检测。介绍全自动灯检检测设备调适与验证同步进行方法。方法将四种全自动灯检设备在调适与验证中的优缺点进行介绍与评价。结果根据各验证方法的特点,合理设计验证进程,采用调适与验证同步有助于在较短的时间里,对设备的检测能力做出科学的、客观的确认。
简介:摘要阐述了医疗设备地线的工作原理及接地体的施工工艺。
简介:摘要随着我国医疗制度的不断发展,医疗设备也成为推动我国医疗建设重要工具。随着大量的新型医疗设备不断推入到临床就诊,我国医疗设备的维修也面临着运行难题。本文针对医疗设备维修特点和运行现状进行分析,剖析在医院医疗设备维修常见的问题和应对措施,希望能够为改善医院运行操作,提高医院质量和水平提供参考借鉴。
如何发挥医疗设备的效益
浅析制药设备的清洁验证
仪器设备管理员在医疗设备管理中的重要性
医院设备资产实物管理之浅见
高风险医疗设备的管理
医疗设备的精细化管理
浅析医院医疗设备的安全管理
新建医院解决大型医疗设备策略探讨
浅析医疗设备维修中存在的问题
关于大型医疗设备维护管理的思考
关于药品生产设备清洁验证的探讨
恒温恒湿设备的选型与验证
浅议设备在安全生产中的作用
简述实验室测量设备的验证
制药生产设备如何来适应新版GMP
新植入设备实现同神经组织相连
简述测量设备预期使用要求的导出
全自动灯检设备验证方法的讨论
浅谈医疗设备地线原理与接地体施工
医疗设备维修面临的问题与对策