简介：摘要：近年来，我国科学技术在不断地发展与完善，药物的发明与制造也在逐渐丰富，不过一些药物的生产数量有限，每一条生产线可能需要进行多种药物的生产，这对制药设备的清洁要求便很高。在此背景下，研究制药设备的清洁验证便具有重要的现实意义。基于此，本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上，提出了制药设备清洁验证的考虑要点，以期能够为制药设备的清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

简介：摘要：药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作，这样能有效保障药品的生产质量，药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度，科学合理地评估药品和设备，这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

简介：摘要 医疗设备的稳定运行对于医疗服务至关重要。然而，电源故障是医疗设备维修中的常见问题之一，对医疗服务的质量和安全产生负面影响。本文旨在探讨医疗设备维修中电源故障的诊断、维修方法和预防措施。首先，介绍了医疗设备电源系统的基本原理和分类。其次，详细阐述了电源故障的诊断方法和维修流程。最后，提出了预防电源故障的措施和建议。本文的研究对于提高医疗设备维修的效率和质量，确保医疗服务的连续性和安全性具有重要意义。

简介：摘 要：丁基胶塞灭菌设备GMP验证旨在确保制药合规性，为保障产品质量提供了坚实的必要条件。本文对丁基胶塞灭菌设备运行确认和性能确认两个方面进行分析与研究，通过GMP验证表明，丁基胶塞灭菌设备运行条件良好，灭菌效果符合规范要求。

简介：对于任何医疗机构来说，都必须高度重视医疗设备故障分析、处理及维修管理工作，只有加强这项工作，才能使医疗设备科学和高效运转，进而为开展医疗服务奠定坚实的基础和创造良好的条件。但目前一些医疗机构在医疗设备故障分析、处理及维修管理方面还存在诸多不到位的方面，导致医疗设备运转不够稳定，甚至出现了重大问题，不仅不利于医疗服务工作的有效开展，而且也会对医疗机构造成重大经济损失，因而应当对这项工作进行深入研究，推动医疗设备故障分析、处理及维修管理实现新突破。

简介：摘要：对医药行业来说，验证是企业能够严格按照生产标准进行生产行为的基础。通过验证行为，企业能够对影响药品质量的要素进行严格控制，保证药品质量。对于监管部门来说，验证能够为对制药企业的监管提供途径和保障。本文从基于制药企业验证体系的搭建，阐述在整个厂房设施设备验证中的流程和思路。

简介：摘要 脉动真空灭菌器，是饱和蒸汽灭菌的一种特定方式，其基本手段是在排除灭菌腔室中影响灭菌效果的不凝气体后，再通入饱和蒸汽进行灭菌。 为 达到我国药典通则中无菌保证的要求 ， 对使用该设备灭菌的各种装载方式均进行温度分布、微生物挑战性试验等，确保各灭菌物品的无菌水平符合工艺要求。 MAST- 650脉动真空灭菌柜主要用于培养基、洁净服、培养皿、玻璃器具等物品 的灭菌， 灭菌时将洁净服、培养皿、玻璃器具等放置在灭菌柜的灭菌车上。灭菌程序包括：脉动、升温、灭菌、排汽、干燥、结束等几个阶段。

简介：医疗设备管理的产生源于科学技术的快速发展，大量高精尖医疗设备相继应用于临床，对医学产生了极大的推动作用。现代医疗设备在整个医院的固定资产中的比例越来越大，因而医疗设备管理这样一个新领域也随之产生。下面就医疗设备管理方面的问题谈谈自己的观点。

简介：

简介：计算机在各行各业的应用愈来愈广泛,我们采用FoxBASE~+数据库管理系统,在CCDOS环境下,对我室的试剂、试药及仪器设备进行微机管理,大大提高了工作效率,下面把该系统的开发及其功能作一简要介绍。

简介：摘要：目前，我国的科学技术发展十分迅速，通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析；明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图；对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析；对清洁验证常见问题及分布情况进行识别，为我国药品生产企业进一步做好药品生产设备清洁验证提供思路与参考，同时也为药品检查工作中对清洁验证针对性检查提供借鉴。

简介：【摘要】制药企业开展生产工作期间，要重视日常管理和维护工作，根据生产工作的实际状况制定科学的日常管理制度，并将其落实到具体工作中，保证药品生产质量。本文就制药生产设备的日常管理和维护进行分析，保障药品生产工作顺利进行。

简介：摘要：本文针对药物制剂设备与车间工艺中基本概念和原理进行过分析，本针对药物制剂设备产业化的内容及其行业现状尽心分析，并对其设计特点和要求进行分析总结，同时还对药物制剂设备的产业化发展方向进行了论述，希望能够为医药企业生产提供借鉴参考。

简介：摘要：医院内部管理是确保医院正常运行的基础，在管理中，不仅是对人员进行管理，还需要对医疗设备进行维修管理。因为医疗设备是医疗活动顺利展开的保障，所以要通过有效的维修才能让设备能正常使用。但是，现阶段在很多医院并不重视设备维修管理，在日常工作中存在很多问题，影响设备正常运行，给医院带来损失，因此有必要围绕常见的问题制定相应的改进对策，提高医疗设备的管理水平。

简介：摘要：根据全面梳理目前的药品生产设备清理验证相关法律法规，从质量认证体系和生命周期管理的角度分析清理验证，确定了药品生产设备清理验证的关键点，构建了关键点框架图。统计分析药品检测中发现的药品生产设备清理验证缺点，清理验证疑难问题的识别和遍布，可以为我国药品制造业企业进一步完善药品生产设备清理验证给予思路和参照，也可以为药品检测中清理验证的系统性检验提供借鉴。

简介：

简介：摘要：药品是医疗服务中非常重要的一类型产品，与我们的生活息息相关。药品生产中设备的清洁工作会在很大程度上影响药品生产设备的药物残留量，而药物残留量会在很大程度上影响共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品共线生产中的活性成分残留符合药品安全性要求，需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁，降低药物残留对于后续药物生产的影响。为了保障清洁工作的有效性，需要通过清洁验证来进行考察，保证药品生产设备的清洗效果符合药品生产标准，更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究，希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品生产设备清洁工作。

简介：摘要：药品是医疗服务中非常重要的一类型产品，与我们的生活息息相关。药品生产中设备的清洁工作会在很大程度上影响药品生产设备的药物残留量，而药物残留量会在很大程度上影响共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品共线生产中的活性成分残留符合药品安全性要求，需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁，降低药物残留对于后续药物生产的影响。为了保障清洁工作的有效性，需要通过清洁验证来进行考察，保证药品生产设备的清洗效果符合药品生产标准，更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究，希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品生产设备清洁工作。

简介：摘要：目前，在我国医疗技术不断研发和创新环境下，对生物制药水平起到一定促进作用。因此，通过生物制药设备以及分离纯化技术的使用，很大程度上提升了药物的使用质量，逐步满足人们多样化的健康需求。在具体生物制药阶段中，药物的制备以及分离纯化效果，和药物的纯度有着直接的关系。基于此，要持续深入到生物制药设计以及分离纯化技术的研究工作中，通过各种方式方法，提高我国生物制药的水平，进一步我国医药产业的良性发展提供重要支撑和保障。

简介：摘要:随着医院规模的不断扩大，医疗设备在医院发展中起着越来越重要的作用，而医疗设备管理是保证其安全、有效运行的关键环节。本文将从医院医疗设备全生命周期管理的角度出发，探讨医疗设备的全生命周期管理，为加强医院医疗设备管理提供理论依据。信息化管理近年来，我国医院医疗设备在数量和质量上都有了很大提高，为医院发展提供了有力保障。