简介：目的：了解欧盟化妆品不良反应监测制度的内容与特点，对我国化妆品不良反应监测工作提供参考。方法从立法背景、立法进程和监管制度等方面对欧盟化妆品不良反应监测制度进行研究，并与我国化妆品不良反应监测制度进行对比分析。结果与结论欧盟化妆品不良反应的定义清晰、有关于严重不良反应的信息交流制度、信息保密制度和先进的关联性评价标准，有明确的后续措施和应对措施，以上对我国化妆品不良反应监测工作有一定的借鉴作用。

简介：目的分析参麦注射液不良反应的主要临床表现和发生机制。方法采用回顾性调查法,对本院上半年上报的6例参麦注射液病例报告进行分析。结果参麦注射液的不良反应主要是过敏反应,累计器官主要为呼吸系统,消化系统,皮肤及其附件。其不良反应发生的原因可能与药物溶媒选择,患者特异质反应有关。结论为尽量避免其不良反应的发生,用药前应详细询问患者的过敏史,加强其在使用过程中的监测,谨慎用药。

简介：目的探讨省级药品不良反应监中心在重点监测工作中的职责。方法检索我国、美国FDA和欧盟EMA的官方网站及相关文献，并汇总分析。结果我国现阶段重点监测的目的、方法与FDA《药物警戒管理规范和药物流行病学评估》、EMA的《许可后安全性研究》基本相同，可以借鉴上述文件对管理部门的职责规定设定省级药品不良反应监测中心职责。结论省级药品不良反应监测中心是药品重点监测的技术指导单位而非合同研究组织，经授权接受重点监测方案的备案而非行政审批，监督重点监测是否按方案实施而非监查或稽查，对重点监测方案及总结报告审核但不提供最终结论。

简介：目的了解2011—2012年注射用盐酸川芎嗪不良反应发生的分布情况及特点,促进临床合理用药。方法对国家药品不良反应监测中心反馈安徽省的2011—2012年共506例注射用盐酸川芎嗪不良反应病例报告从患者情况、原患疾病、用药剂量、不良反应时间、不良反应转归等方面进行统计分析。结果患者平均年龄（59.9±16.6）岁,以中老年人居多,性别未见显著差异;65岁及以上年龄段中,2011年的平均年龄高于2012年的;累及胃肠系统损害的报告最多,占总例次的24%;原患疾病为脑梗死的患者最多;240mg剂量组严重不良反应显著高于说明书规定剂量组;不良反应转归好转与痊愈占99.6%。结论生产企业应加强主动收集注射用盐酸川芎嗪不良反应信息,开展上市后评价,临床医生应加强合理用药,避免超剂量使用,降低药物使用风险。

简介：

简介：1例58岁男性患者因突发胸痛行急诊冠状动脉（冠脉）造影术于前降支置入支架1枚，术后给予阿司匹林100mg（1次/d）和氯吡格雷75mg（1次/d）双联抗血小板药物治疗。2周后患者再次出现胸痛入院，冠脉造影示支架内血栓形成。行血栓抽吸术，同时血栓弹力图检测示氯吡格雷低反应性。增加氯吡格雷剂量至150mg、1次/d。1个月后复查血栓弹力图，示二磷酸腺苷的抑制率在正常范围内，同时复查冠脉造影示支架内血流通畅。门诊随访3个月，患者未再出现胸闷胸痛等症状。

简介：目的探究复方氨基酸注射液引起不良反应（ADR）的一般规律和特点,为安全用药提供参考.方法：对2012-2014年江苏省内上报的1540例复方氨基酸注射液ADR报告中的患者年龄、性别、原患疾病、用药原因、不良反应发生时间、临床表现等方面进行统计和分析.结果：复方氨基酸注射液引起的ADR在大于60岁年龄段构成比高,且在用药半小时内发生多.ADR累及机体的多个器官和系统,以胃肠道构成比最高.结论：未显示基本药物的风险增高,临床应加强该药合理用药的管理.

简介：目的：探讨注射用脂溶性维生素所致不良反应的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法检索1994-2014年中国期刊全文数据库报道的注射用脂溶性维生素所致不良反应案例，并进行统计与分析。结果注射用脂溶性维生素所致不良反应多在用药过程中30min内发生。不良反应累及机体多个系统，临床表现复杂多样，主要表现为过敏反应，严重者可出现呼吸困难或过敏性休克。结论临床医师和药师应重视注射用脂溶性维生素的不良反应，坚持合理用药。

简介：目的评价地佐辛不良反应发生相关风险因素,为临床合理用药提供参考信息.方法：通过我院HIS收集2013年地佐辛注射液使用情况,通过国家药品不良反应监测系统收集其不良反应发生情况并对所有使用患者核实以排除不良反应漏报情况;对年龄、性别等因素采用单因素和多因素Logistic回归,逐步向前法筛选变量.结果：2013年我院地佐辛注射液使用患者3257例,发生不良反应者56例.单因素和多因素Logistic回归分析均显示具有统计学意义（P〈0.05）的影响因素为：性别、肝病、科室.结论：地佐辛不良反应的发生可能与性别、肝病和科室有关.

简介：检索2009至2013年PubMed、Nature数据库、ScienceDirect数据库和中国期刊全文数据库,收集基因多态性与药物不良反应（ADR）相关性研究的期刊文献进行资料提取和分析,就药物代谢酶、转运蛋白、免疫分子、受体的基因多态性与ADR发生的关系进行综述.药物代谢酶主要涉及细胞色素P4502C9、N-乙酰基转移酶2、尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A6、亚甲基四氢叶酸还原酶、基质金属蛋白酶9和二氢嘧啶脱氢酶;转运蛋白主要涉及水溶性载体家族22成员2、电压依赖性钙通道γ亚基6、水溶性载体家族6成员12、ATP结合盒转运体B1;免疫分子主要涉及人类白细胞抗原（humanlymphocyteantigen,HLA）相关的基因复合体,包括HLA-B、HLA-A和HLA-C;受体主要涉及多巴胺2受体/含锚蛋白重复和激酶域1TaqIA基因、趋化因子受体3、孤儿核受体NR4A1、孕烷X受体和白细胞介素4受体α.了解基因多态性与ADR的关系有助于实施个体化用药,避免或减少ADR的发生.

简介：

简介：目的采用阴离子交换高效液相色谱法对3-硝基邻苯二甲酸及其杂质4-硝基邻苯二甲酸、邻苯二甲酸进行色谱分离,并测定杂质4-硝基邻苯二甲酸、邻苯二甲酸的含量.方法：SIELCPrimesepD（4.6mm×50mm,5μm）色谱柱;流动相：0.01%H2SO4水溶液-乙腈,梯度洗脱;流速：1.0mL·min^-1;柱温：30℃;进样量：5μL;检测波长：222nm、226nm、262nm.采用杂质外标法对3-硝基邻苯二甲酸样品中4-硝基邻苯二甲酸、邻苯二甲酸进行定量.结果：3种物质在0.5μg·mL^-1~20μg·mL^-1范围内线性关系良好（r〉0.9995）,检测限分别为0.03μg·mL^-1、0.1μg·mL^-1、0.05μg·mL^-1.结论：该方法快速简便,灵敏度高,重现性好,可用于两杂质的定量分析.

简介：目的：分析热毒宁注射液所致不良反应发生的规律和特点，为临床合理用药提供依据。方法：选取2009年2014年间收集的34例热毒宁注射液所致ADR患者，分析患者性别、年龄以及给药途径、溶媒、原发疾病、联合用药、不良反应发生的部位和转归等情况。结果：34例热毒宁注射液所致ADR患者均为10岁以内儿童，1～8岁者占88．24％；联合用药后发生ADR者为24例（70．59％）；原发疾病以呼吸道感染为主，临床表现主要为药物性皮疹、过敏反应等皮肤及附件表现，发生不良反应在30min内为26例（76．47％），停药后2h内均可恢复；无严重ADR发生。结论：临床使用热毒宁注射液应遵循中医辨证论治的指导原则，按照其说明书的要求，选择合适的溶媒，尽量避免联合用药，联用药物应用皮条冲洗，同时密切观察用药的全过程，尤其是观察用药30min内药物不良反应的发生，提高临床用药安全意识，尽可能减少或避免不良反应的发生。

简介：目的探讨胃癌术后联合中医辨证对患者毒副反应及生活质量的影响。方法选取医院2010年9月至2015年9月收治的80例接受手术治疗的胃癌患者,按治疗方法的不同分为西医组与联合组,各40例。西医组患者术后给予FOLFOX4方案治疗,联合组患者在西医组基础上加用扶正清解方。结果联合组中医证候中腹胀、上腹部疼痛、纳差、乏力及便溏评分明显低于西医组(P<0.05);两组治疗后生活质量评分均较治疗前明显提高,且联合组提高幅度更显著(P<0.05);联合组1,3,5年生存率均明显高于西医组(P<0.05)。结论胃癌术后给予常规西医化学治疗的基础上加用扶正清解方临床效果显著,不增加毒副反应,生活质量较高,生存率高,值得临床推广。

简介：目的：探讨阿米卡星临床应用中所发生的不良反应。方法选取48例患者，均应用阿米卡星治疗，分析其不良反应情况。结果阿米卡星在应用中所产生的不良反应存在多种类型，变态反应和神经肌肉麻痹具有较高发生率；阿米卡星联合用药时，不良反应发生率高于单独用药，差异具有统计学意义（P〈0.05）；静脉注射时不良反应发生率高于其他给药途径，差异具有统计学意义（P〈0.05）；初次用药、静脉滴注30min内、肌内注射30min后，患者出现不良反应几率明显上升。结论应用阿米卡星治疗过程中，应注意给药方式、患者病史等，合理用药方可以降低不良反应发生率。

简介：目的采用溶度参数法分离提取补阳还五汤浸膏中不同极性段成分群,为建立适应中药复方特点的有效性研究方法提供新的思维方法和实验依据。方法选择正已烷、正已烷-正丁醇（1：1）、正丁醇、乙醇、甲醇、83%甲醇、68%甲醇、51%甲醇、34%甲醇、18%甲醇以及水11种不同溶度参数的溶剂获取补阳还五汤浸膏不同极性段有效成分群,并用反相HPLC考察各成分群指纹图谱特征及相似度评价。结果11种不同溶度参数的溶剂可以分别提取分离得到补阳还五汤不同极性段成分群,且不同处理样品液指纹图谱相似度差异大,所含成分类别与含量也不同。结论溶度参数法能够应用于中药复方多成分的提取分离,为中药复方有效性研究提供了新的思路和实验基础。

简介：目的：通过对2013年度中山市药品不良反应（ADR）报告表进行质量评估，以期提高ADR报告和评价能力。方法采用回顾性研究方法，随机抽取2013年度中山市18家监测单位报告的155份ADR报告表开展质量评估。包括现场核查ADR报告表的原始资料和按《药品不良反应病例报告质量评估评分标准》进行质量评分。结果所有监测单位建立了ADR报告和监测制度，部分单位未及时更新和落实不到位。ADR报告表信息可追溯，未发现虚假报告。ADR报告表质量评分总体良好，在报告时限、ADR过程描述、用药信息等方面仍需改进。结论定期开展ADR报告表质量评估是市级监测机构一项重要工作，提高ADR报告表的数量和质量，为药品风险监测提供科学依据。

简介：目的：探讨骨瓜提取物注射剂致严重药品不良反应的规律及特点。方法采用回顾性研究方法，对208份骨瓜提取物注射剂的严重不良反应报告进行统计分析。结果骨瓜提取物注射剂严重不良反应主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、呼吸困难和发热等；严重不良反应多在30min内发生，其中过敏性休克主要集中在15min内发生。结论有必要对骨瓜提取物注射剂说明书进行修改和完善。

简介：健康物联端云互动8月20-21日上海斯波特大酒店邀请函2015健康管理高峰论坛以'健康物联端云互动'为主题,邀请到健康管理产!业的领军人物为我们解读健康管理的最新政策.讨论移动健康管理、物联网'硬'与互联网'软'的结合、健康大数据管理、端云互动、中医健康管理、肿瘤及慢性病风险评估等前沿技术.为促进健康管理产业发展搭建合作与交流的平台!为此.我们热忱的邀请您参加本次研讨会.与您相聚在上海!

简介：目的探讨减少头孢地嗪钠与热毒宁注射液联合用药的不良反应方法。方法按条件随机抽选患者分成观察组和对照组。观察组在头孢地嗪钠和热毒宁注射液输液之间用5%葡萄糖注射液冲洗输液管路;对照组头孢地嗪钠和热毒宁注射液直接联用,观察2组不良反应发生情况。结果观察组不良反应发生率（6.00%）显著低于对照组（16.00%）,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论用5%葡萄糖注射液冲管可以降低头孢地嗪和热毒宁注射液联用的不良反应。