简介：INRUD中国中心组临床安全用药组2013年度工作会议于2013年4月27日在北京召开。国家卫生和计划生育委员会（以下简称卫生计生委）医管司医疗质量安全监管处范晶主任，INRUD中国中心组成员、北京大学公共卫生学院冯文教授，INRUD中国中心组成员、卫生计生委医院管理研究所孙静教授，临床安全用药组组长、药物不良反应杂志社社长兼主编、首都医科大学宣武医院药剂科王育琴教授，副组长、北京协和医院药剂科主任梅丹教授，副组长、复旦大学附属华山医院药剂科主任钟明康教授，副组长、第三军医大学附属第一医院药学部主任夏培元教授，以及来自全国31个省、自治区、直辖市的卫生厅（局）主管部门领导及牵头网络医院负责人和联络员等200余人出席了会议。

简介：目的：运用Meta分析方法对奥硝唑与其他抗茵药物治疗妇科常见阴道感染的临床效果进行评价，为其提供循证医学证据。方法：全面检索奥硝唑与其他抗菌药物治疗妇科阴道感染的临床研究文献，按照Meta分析方法，运用RevMan5．1软件对符合条件的所有结果进行分析。结果：共纳入13篇文献，总样本量1553例，其中，试验组777例，对照组776例。Meta分析结果显示，有效性、临床治愈率、安全性及细菌清除率的合并OR值分别为2．83（P〈0．00001）、2．11（P=0．04）、0．25（P〈0．0001）、1．11（P=0．79），表明奥硝唑的疗效优于对照组，并且不良反应的发生率低于对照组，细菌清除率差异没有统计学意义。结论：在治疗妇科阴道感染中，奥硝唑的疗效和安全性优于其他抗茵药物。

简介：来曲唑是一种口服芳香酶抑制剂,用于治疗绝经期女性乳腺癌。一项单剂量、随机、开放、双向交叉研究比较了2种2.5mg的来曲唑片剂在空腹状态下的中国健康绝经期女性志愿者的人体生物等效性和安全性。在给药前以及给药后0.25、0.50、0.75、1.00、1.25、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、12.00、24.00、48.00、72.00、96.00、144.00、192.00和240.00小时采集血样。采用LC-MS/MS法测定来曲唑的血浆浓度。安全性的评估包括监测不良事件、生命体征及临床生物学数据等。共入选了30位中国健康绝经期女性受试者,由于1位受试者发生了严重不良事件,生物等效性研究仅包括了29位受试者的数据。lnCmax,AUC0–t,AUC0–∞的90%CIs分别为99.55%–115.17%,97.35%–103.50%,97.29%–103.96%,这些数值均满足生物等效的标准。1位受试者（3.3%）服用参比制剂发生了严重不良事件,10位受试者（33.3%）发生了13例次的轻度不良事件（4位受试者服用受试制剂发生4例次轻度不良事件,6位受试者服用参比制剂发生9例次轻度不良事件）。来曲唑单剂量2.5mg的受试制剂和参比制剂在中国健康绝经期女性受试者人体生物等效,两种药物在中国健康绝经期女性受试者中耐受性良好。中国临床试验注册号：ChiCTR-TRC-11001457。

简介：目的：系统评价莫西沙星与左氧氟沙星分别治疗慢性阻塞性肺疾病加重期（AECOPD）的临床疗效与安全性,为临床应用提供更优化的方案。方法：计算机检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WANFANGDATA）、中国生物医学文献数据库,检索时间为2002年至2013年。纳入比较莫西沙星（试验组）与左氧氟沙星（对照组）治疗AECOPD的随机对照试验（RCT）,排除不符合的文献后,使用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果：共纳入7个RCT,共计409例慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。在总有效率方面,试验组高于对照组（OR=2.79,95%CI=1.56～5.01,P=0.0006）;在细菌清除率方面,试验组显著高于对照组（OR=2.27,95%CI=1.23～4.19,P=0.009）。409例患者中,试验组有13例发生不良反应,对照组有22例。结论：莫西沙星治疗AECOPD的总有效率与细菌清除率均显著高于左氧氟沙星,且不良反应较少,可以考虑用莫西沙星代替左氧氟沙星用于AECOPD的治疗。