简介：目的蒲参胶囊为复方制剂，为了判断其是否对人体健康产生危害，进行了安全性毒理学评价。方法选择昆明种小鼠进行急性毒性试验；Wistar大鼠做长期毒性试验。结果①给30只小鼠灌胃30g／kg蒲参胶囊40％水混悬液，观察一周无动物死亡。②给80只Winter大鼠连续灌胃0.1、2.5(是临床剂量的75．8倍)、50g／kg(是临床剂量的151．6倍)三个剂量的蒲参胶囊90天，动物一般体征、粪便形状、血液指标(6项)、血液生化指标(11项)、脏器重量和系数(16个脏器)、组织学检查的各项指标与对照组比较均无明显差异(P>0.05)。结论①蒲参胶囊对小鼠的最大耐受量>30g／kg，是临床用药量的455倍；②毒试验表明蒲参胶囊对大鼠无明显致毒作用。

简介：

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简介：1食品安全已成全球性问题1.1食源性疾病已成为世界范围公共卫生问题.1.1.1根据WHO统计,全球每年5岁以下儿童腹泻病例达15亿次,造成300万儿童死亡.也有报道,1998年由于污染的食品和水有220万人死于腹泻,2000年约210万人死亡.

简介：新药对免疫系统毒性的研究一直是国内外的研究热点.本文从免疫毒理学的角度综述了这门学科在新药安全评价中的应用,包括新药对免疫系统的副作用、临床前研究中对免疫系统的检测方法和注意事项.

简介：痰热清注射液项目是河南省新谊医药集团承担的原国家经贸委立项之“现代中药产业化专项项目”。2003年获国家二类新药证书．由新谊医药集团旗下的上海凯宝药业股份有限公司生产．上市3年来先后荣获“上海市科技进步奖”、“上海市抗非典重点新产品奖”、“国家自然科学创新基金奖”、“国家高技术产业化示范工程”等多项殊荣．入选“国家社保基本用药目录”、“卫生部人禽流感治疗用药目录”和“国家医药储备药品目录”。在全国3000多家医院累计50万例、

简介：本文概述了现行的部分药品标准中有关安全性检查项目存在的问题与不足,目的是希望药品标准能更加完善.

简介：6临床实践中的药物警戒常用药物的安全监测应该是临床实践的一部分.临床医生被告知药物警戒原则的程度及实践活动中的遵守程度,对医疗卫生有巨大影响.对医疗卫生专业人员有关药物安全的教育和培训、国家药物警戒中心之间的信息交流、以及这种交流的协调、药物安全方面的临床经验与研究相结合及医疗政策的结合,都有助于加强对病人的有效医护.国家的监测计划是为明确那些研究,以便更好地理解和治疗药物导致的疾病.

简介：改革开放以来，随着生活水平提高，人们对生命和健康的要求越来越高，法制观念日益加强，医疗纠纷甚至医疗事故时有发生。加强医院医疗机构安全管理，防范医疗纠纷是医院特别是基层医院面临的重要问题。近几年来，我院贯彻预防为主的方针，狠抓医疗安全管理，未发生一起医疗事故和纠纷，病人对医院的综合满意率逐年上升，现将我院做法报告如下。

简介：人们虽早就知道“是药三分毒”，但对药物应用具有双重性，一是药物效应(即有效性)，另一是药物不良反应与毒副作用(即安全性)认识不足，特别是对妊娠期和哺乳期妇女使用药物后，该药物对胎儿及哺乳期婴儿影响的认识更是模糊。

简介：随着社会的进步，物质和文化生活的丰富，法制的不断健全，病人和病人家属对医生、护士的要求也越来越高。为维护社会和医院医疗秩序的稳定，保障患者的医疗安全，我院从5年前开始使用手术配合记录单。对手术室患者的整体护理，预防医疗差错、事故起到了良好的积极作用。

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简介：从20世纪70年代末期,喹诺酮类药物由于氟基团的引入而获得一系列体外抗菌活性高、体内药动学性质优良的氟喹诺酮类化合物.鉴于其疗效确切、毒副作用小等诸多优点,已成为广泛应用于抗感染化疗领域的一线药物.值得重视的是随着该类新药品种的不断研发与应用,在抗感染药物中所占市场份额的逐年扩增,所引发的药物不良反应(ADR)也屡见不鲜,尤其是对不同喹诺酮类药物大量的结构修饰已导致大范围的ADR出现.有的品种甚至因其可能的严重ADR而停止研发、临床试验和临床使用.

简介：愈疡Ⅱ号系我院在明*陈实功的传统方生肌玉红膏[1,2]的基础上,经多年临床摸索总结出的经验方,对褥疮、各型四肢溃疡及损伤后脓水将尽,肉芽生长缓慢疗效显著.但多年来愈疡Ⅱ号一直采用油膏剂,使用极不方便,易污染衣物且易出现皮肤过敏.为了便于使用,提高疗效,经剂型改革,将中药有效成分分散入透皮性较好的O/W型乳化基质中,使用方便,不污染衣物.现对乳膏的制备及动物安全性实验结果介绍如下.

简介：目的针对生物源性医疗器械的病毒安全性进行分析、研究.方法文献检索并分析生物源性医疗器械的病毒安全性.结果总结出生物源性医疗器械病毒安全性的控制、效果验证及检测方法.结论我国生物源性医疗器械存在病毒安全性控制问题,其质量标准有待完善.

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简介：性传播疾病(STDs)促进人免疫缺陷病毒／艾滋病(HIV／AIDS)的蔓延，已成为全球严峻的公共卫生问题。职业性感染经血液传播疾病最基本的途径是患者的血液、体液进入医护人员的血液，包括被血液污染的针头刺伤或锐器刺伤；破损皮肤，粘膜接触患者的血液或体液等。其中最主要的是被污染的针头或锐器刺伤。含病毒浓度高的体液包括：血液，血液成分，伤口分泌物，精液，阴道分泌物，羊水，胸腔积液，腹腔积液，脑积液，滑膜液及含有血液的唾液；含病毒浓度低的体液包括：尿液，便，汗液，泪液，母乳。职业安全防护是近年来医护人员越来越关注的重要话题。性病不仅增加了人类个体对HIV感染的易感性，而且也促进了其传播。近年来，中国HIV感染呈现快速增长和STDs高发流行，性病诊所的医护人员在治疗或护理工作中存在潜在被感染的危险。因此，应加强职业安全意识，采取及时、适当、有效的防护措施，最大限度减少职业危害。

简介：各种因素造成的神经系统损伤疾病的患者数目庞大,尤其随着人口老年化程度的升高,老年性痴呆症、糖尿病性周围神经病患者日益增多,对这类疾病的治疗目前尚无有效药物.大量体内外实验表明,神经生长因子(NerveGrowhtFactor,NGF)对神经损伤及许多退行性神经系统的疾病有明显疗效.[1]我们以人胎盘为原料,建立了人神经生长因子(HuNGF)纯化制备工艺.[2]药效学试验证明本药对神经损伤有治疗作用.[3]已完成临床前试验并获准进入临床研究.

简介：为了探讨药品安全应急顸警系统中信号的处理问题,试从药品不良反应信号的来源、发现及信号的处理等方面综合分析,尝试为建立药品安全应急预警系统提供依据,以利快速及时地对出现的药品不良反应信号作出反应,有效地保障公众的用药安全.

简介：安全药理学是从药理学、生理学和毒理学发展而来的一门独立的综合性药理学学科.安全药理学研究之目的是识别、监控并确定非临床研究中出现潜在的不期望的药效活性.本文分析安全药理学的现状,讨论实验设计的基本要求,对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统实验设计的规范化提出了建议.