简介:药品制剂生产中需经过起始物质、半成品(中间体)、散装品、终产品这四个过程[1]。在药物制剂发展过程中,以小丸(pellets)、微囊(microcapsules)、微球(microspheres)、微泡(1ipospheres)和微颗粒(microgranules)技术和产品为代表的多元制剂(muhiparticulatedosageforms)因其具有的优点发展迅速,而且其在上述制剂过程中有些药物已经以制剂中间体的形式在我国获得批准。显然,在多元制剂中,分成小丸和微粒(Pelletsandmicroparticles)两大类,小丸被称为大颗粒(1argerparticles),粒径以毫米计,而微粒包含微囊、微球、微泡和微颗粒[2],其粒径一般小于1mm,故粒径以微米计。
简介:药品是把双刃剑,疗效与不良反应并存。药品除治疗作用外,也存在危害性,它能损害患者,造成残疾,甚至死亡,正所谓“是药三分毒”。一类药物的生命周期,自有其周而复始的客观规律,但临床滥用和过度应用也难脱其咎。半个世纪的痕迹,铭记了氟喹诺酮类抗菌药物的抗菌业绩和市场兴衰史,同时也带来数以亿例计的危害和不良反应,发人深省,再好的药品也经受不起“折腾”。因此,重温“质量源于设计”的理念,从药品上市和流通的全程(设计、研发、审批、生产、流通、应用和保管)进行反思和严格管理,提高警戒意识,随时防范,减少危害,无疑是对患者和公众有所裨益的好事。
简介:目的探讨妇科复用阴窥的有效清洗方法,建立标准化管理流程,加强质量环节管理,确保妇科复用阴窥的灭菌质量。方法随机抽取我院妇科门诊同质污染的复用阴窥120个,分为A、B、C、D四组,每组各30个。A组:人工刷洗一超声波清洗机清洗一清洗消毒机清洗;B组:超声波清洗机清洗一清洗消毒机清洗;C组:人工刷洗一清洗消毒机清洗;D组:直接用清洗消毒机清洗。采用目测法、带光源的放大镜检测法检测清洗效果。结果A…BCD四组妇科复用阴窥目测法合格率依次为100%、93.33%、83.33%、66.67%,放大镜检测合格率依100%、86.67%、80.00%、56.67%。结论妇科复用阴窥的最佳清洗方法是先手工清洗,然后超声波清洗机清洗,再用全自动喷淋式清洗消毒机按标准流程清洗。
简介:目的:建立玳玳黄酮提取物的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别玳玳黄酮提取物中的柚皮苷和新橙皮苷;采用紫外分光光度法测定玳玳黄酮提取物中总黄酮含量;采用高效液相色谱法同时检测玳玳黄酮提取物中柚皮苷和新橙皮苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;紫外分光光度法新橙皮苷在4.44~26.64μg·mL-1范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为99.92%(RSD=1.65%);HPLC法柚皮苷在1.988—13.916μg·mL-1范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为99.73%(RSD=1.56%),新橙皮苷在1.992~13.944μg·mL-1范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为99.58%(RsD=1.89%)。结论:所建方法操作简便,结果准确,可有效控制玳玳黄酮提取物的质量。
简介:目的探讨优质护理在长期膀胱造瘘患者中的应用及效果.方法选择2010年12月-2012年12月收治的100例长期膀胱造瘘患者为研究对象,将实施优质护理前50例膀胱造瘘患者为对照组,实施优质护理后50例膀胱造瘘患者为干预组,对照组给予膀胱造瘘常规护理,干预组患者则给予优质护理模式指导下的护理干预措施,比较两组患者膀胱造瘘术后并发症发生情况、生活质量、护理服务满意度.结果干预组患者并发症发生率为2.00%(1/50),明显低于对照组患者(14.00%),差异有统计学意义(P〈0.05),对护理人员提供护理服务满意度干预组患者为100.00%,对照组为90.00%,差异有统计学意义(P〈0.05);生活质量总分干预组为(87.45±5.58)分,对照组(78.51±5.39)分,差异有统计学意义(P〈0.05).结论优质护理措施能够减少膀胱造瘘患者并发症的发生率,改善患者的生活质量并提高患者对护理人员提供护理服务满意度.
简介:目的:通过文献荟萃分析,评价津力达颗粒治疗2型糖尿病的疗效与安全性。方法:利用文献检索法检索相关文献,采用RevMan4.2进行Meta分析,比较治疗组和对照组治疗前后的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)及不良反应等指标。结果:治疗前,治疗组的FPG、2hPG、HbA1c与对照组比较无统计学差异(P〉0.05);治疗后,治疗组的FPG、2hPG、HbA1c明显低于对照组(P〈0.01);未发现治疗组存在严重不良反应。结论:津力达颗粒联合西药治疗2型糖尿病临床疗效显著,未发现严重不良反应,安全性较好,值得临床推广使用。
简介:原发性高血压病是我国常见的临床疾病。长期的高血压可导致肾脏损害。在导致终末期肾病的慢性病病因中,原发性高血压的构成比为26%-29%。为第二常见的致病病因,亦是引起慢性肾衰竭进展的重要独立危险因素闭。农村的老年高血压患者多数病程较长,且易于忽视规范治疗,服药不够规律。因而积极防治高血压、预防肾损害极为重要,应尽早采用合理的药物干预,以达到平稳降压及保护肾功能的目的。本研究结合基层医院实际情况,采用依那普利联合氢氯噻嗪治疗合并早期肾损害的老年高血压患者,探讨该治疗方案在控制血压、保护肾功能方面的疗效及安全性。
简介:目的建立脑栓通胶囊HPLC指纹图谱,用于脑栓通胶囊质量控制。方法分别构建脑栓通胶囊HPLC指纹图谱A和HPLC指纹图谱B,共同检出复方中的全部5味药材成分。采用2种样品前处理方法(超声提取、超声提取后液液萃取纯化)制备脑栓通胶囊供试品溶液,使用UltimateAQ-C18(150mm×4.6mm,3μm)色谱柱进行色谱分离。指纹图谱A色谱条件如下:以乙腈(A)-四氢呋喃(B)-0.05%磷酸溶液(C)为流动相,检测波长在0~53min为254nm,于53min后将波长切换为275nm,柱温20℃,流速1.1mLmin-1;指纹图谱B色谱条件如下:以乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B)为流动相,检测波长390nm,柱温25℃,流速1.0mLmin-1。结果脑栓通胶囊指纹图谱A(可检出蒲黄、赤芍、天麻、漏芦4味药材)确定了27个共有峰,通过对照品对照、快速液相-三重串联四级杆质谱(RRLC/MS/MS)鉴定了其中10个色谱峰的化学成分;脑栓通胶囊指纹图谱B(可检出郁金药材)确定了5个共有峰,鉴定了其中1个色谱峰的化学成分。结论该方法具有良好的可行性、稳定性和重现性,为脑栓通胶囊的质量控制提供了科学依据。