简介：目的了解美国更新氟喹诺酮类药品说明书的评价过程及内容,为我国药品上市后风险获益评价及更好的药品监管提供借鉴。方法系统介绍美国对氟喹诺酮类药品开展评价的背景、内容及结果,分析美国对氟喹诺酮类药品评价及监管的思路与方法。结果美国此次对氟喹诺酮类药品的评价,不仅是对此类药品安全性的全面评价,还针对其涉及的3个适应证开展了风险效益评估,对用药安全具有重要意义。结论关注国外先进的药品上市后风险获益评价及监管措施,可为我国药品上市后评价与监管提供思路和借鉴。

简介：目的评价青蒿鳖甲汤加减治疗骨结核术后发热的临床疗效。方法将2016年10月至2018年7月本院接受手术治疗的38例骨结核患者作为此次研究纳入对象，随机的方式将其分为对照组和观察组，对照组18例，给予常规药物治疗，研究组20例，给予青蒿鳖甲汤治疗。比较两组发热情况。结果研究组经治疗后体温下降及持续情况优于于对照组，数据之间差异比较显著（p＜0.05）。结论给予骨结核患者青蒿鳖甲汤加减治疗可显著提高疗效，降低术后体温，有利于疾病快速治愈。关键词青蒿鳖甲汤；骨结核；发热骨结核是一种常见的临床疾病，好发于脊柱、四肢、关节等。据数据调查，大约一半的骨结核患者伴有肺结核，临床上根据病灶的大小及患者症状、体征，部分需要手术治疗，但术后发热是严重的并发症之一，可对患者身体健康造成严重威胁1。若予以抗生素药物+解热镇痛药物治疗，效果欠佳，体温反复发作。治疗组能有效降低术后体温、维持正常体温时间较长，为此，本次研究将对骨结核患者采用青蒿鳖甲汤加减治疗，并对其术后发热效果进行研究，情况如下1资料与方法1.1一般资料将2016年10月至2018年7月本院接受治疗的38例骨结核患者作为此次研究纳入对象，随机的方式将其分为对照组和观察组，对照组（n=18），男性7例，女性12例，年龄区间为20~62岁，平均年龄则为（35.31±6.77）岁；研究组（n=20），男性9例，女性11例，年龄区间为21~61岁，平均年龄则为（37.56±6.45）岁。对比两组年龄、性别无显著差异（p＞0.05）。1.2方法两组术后均给予规律抗结核方案治疗。术后使用抗菌素2g头孢替胺（生产厂家上海上药新亚药业有限公司批准文号国药准字H20060897）和100ml生理盐水混淆，行静脉滴注，1天2次，持续治疗5-7天，根据伤口愈合情况，适当调整。对照组发热时口服乙酰胺氨基酚（生产厂家连云港康乐药业有限公司批准文号国药准字H20058422），1次0.4~0.6g，需间隔6h为1次。研究组术后进食后第二天进行青蒿鳖甲汤治疗，将15g鳖甲、6g知母、6g青蒿、12g生地和9g丹皮等随症加减用水煎煮，1天3次，后期根据患者病情逐渐加减药物量，持续服用1周。1.3观察指标比较两组治疗3天内，1h体温下降度数、退热起效时间、退热持续时间及最大作用时间。1.4统计学方法数据采用SPSS21.0行分析，计量行t检验，检验标准p＜0.05，有统计学意义。2两组退热效果对比研究组第1h体温下降度数为（0.51±0.14）、退热起效时间为（56.89±4.51）、退热持续时间为（11.25±2.41）、最大作用时间为（184.95±13.01）；对照组1h体温下降度数为（0.63±0.27）、退热起效时间为（41.89±3.48）、退热持续时间为（5.33±1.25）、最大作用时间为（101.55±9.88），数据之间比较结果为（t=2.419，P=0.018）、（t=15.955，P=0.000）、（t=13.154，P=0.000）、（t=30.927，P=0.000）。3讨论骨结核主要是由于结核杆菌入侵关节或骨骼导致的破坏性病变，多于活动多、负重大且易劳损的关节或骨，在临床上常表现为低热、消瘦、功能障碍、肿胀、疼痛及畸形等症状，对患者生活质量和身体健康带来沉重负担2。临床上对于治疗骨结核疾病尤其重视，多以手术治疗为主，但易造成术后发热等症状，为此，给予有针对性的药物治疗，以降低术后发热，促进疾病恢复。术后发热在骨结核疾病中较为常见，且病因相对复杂，据中医理论认为，导致术后发热的主要原因是由于患者在进行手术前一般正气比较虚弱，而经骨科手术后易造成机体损伤，从而加重正气缺失，使外邪入侵。再加之手术自身为有创操作，容易导致血脉筋骨受损，或是对病灶处理不彻底，致使残留，易引起血肿及术后淤血内滞，从而产生生热3。而针对于术后非感染性发热症状，若给予抗生素药物治疗效果欠佳，体温仅暂时下降，当药物停用后会使病情反复，为此，临床上给予青蒿鳖甲汤治疗，并取得一定疗效。青蒿鳖甲汤是由多种中药组成而成，药物中的青蒿能够调节机体免疫，起到抑菌、降温作用；鳖甲则能抑制结缔增伤，提高机体免疫、增加血浆蛋白；生地则增强免疫作用；丹皮可有效解热和抗过敏；知母又能显著解热。将几种重要加水煎煮制成青蒿鳖甲汤，用于治疗骨结核疾病既可显著解热，又可抑制生物变态反应性炎症和自体免疫，同时还能不同程度的对肺炎球菌、伤寒杆菌、葡萄球菌等起到抑制作用。本次研究结果显示，给予骨结核疾病患者青蒿鳖甲汤治疗，1h体温下降度数、退热起效时间、退热持续时间及最大作用时间均显著优于单纯药物治疗。结果表明，给予青蒿鳖甲汤治疗退热治愈性较好，中药治疗非感染性发热的效果明显优于西药治疗，且效果更持久，可长时间确保药后降温效果，对于骨结核疾病患者具有积极作用。综上所述，给予骨结核患者青蒿鳖甲汤加减治疗可显著提高疗效，改善术后发热症状，有利于疾病快速治愈。参考文献1崔文秋.青蒿鳖甲汤治疗耐药肺结核发热的疗效观察J.中西医结合心血管病电子杂志,2016,4(9)105-106.2周益萍.青蒿鳖甲汤加减治疗癌性发热临床疗效分析J.中国卫生标准管理,2016,7(36)112-113.3李瑞达.青蒿鳖甲汤治疗骨科术后阴虚发热32例疗效观察J.内蒙古中医药,2016,35(6)4-4.

简介：目的：评价莫西沙星对老年社区获得性肺炎患者的临床疗效。方法：选取2016年6月—2017年4月期间医院收治的老年社区获得性肺炎患者100例资料,采用随机分组法将其分为观察组与对照组（每组50例）;对照组患者给予左氧氟沙星治疗,观察组患者给予莫西沙星治疗,比较两组患者治疗后的总有效率、病原菌清除率与症状体征复常时间的差异。结果：观察组患者治疗后的总有效率和病原菌清除率均高于对照组（P〈0.05）,症状体征复常时间均早于对照组（P〈0.05）。结论：莫西沙星用于治疗老年社区获得性肺炎患者的临床疗效较为确切,有效促进了病原菌的清除和症状体征恢复。

简介：目的系统评价乌拉地尔治疗高血压急症的疗效和安全性,为临床应用提供循证依据。方法计算机检索Ovidmedline、Embase、Cochranelibrary、CNKI、CBM、VIP和Wanfangdata,检索时间均从建库至2018年3月1日,对纳入研究进行偏倚风险评价,并用RevMan5.3软件进行meta分析。结果共纳入18篇RCTs,meta分析结果显示：疗效：乌拉地尔在收缩压降低值方面优于硝酸甘油（MD=6.38,95%CI：1.13～11.63,P=0.02）;在舒张压降低值方面优于硝普钠（MD=2.49,95%CI：0.54～4.44,P=0.01）和硝苯地平（MD=3.04,95%CI：0.32～5.76,P=0.03）；在心率降低值方面优于硝普钠（MD=12.17,95%CI：1.58～22.76,P=0.02）和硝酸甘油（MD=16.89,95%CI：3.71～30.06,P=0.01）和尼卡地平（MD=15.78,95%CI：11.78～19.77,P〈0.01）,差异具有统计学意义。安全性：乌拉地尔与硝酸甘油（OR=0.12,95%CI：0.05～0.29,P〈0.01）和硝普钠（OR=0.28,95%CI：0.10～0.83,P=0.02）相比,总不良反应发生率更低；与尼卡地平和硝苯地平相比差异无统计学意义。结论乌拉地尔治疗高血压急症疗效更优,且减慢心率,安全性更好。

简介：目的：评价米诺环素与甲硝唑对患者慢性牙周炎的临床疗效及其对牙周症状的改善情况。方法：选取2014年1月—2017年1月期间收治的慢性牙周炎患者80例资料,将其随机分为治疗组与对照组,每组40例;对照组患者给予米诺环素治疗,观察组患者在对照组基础上加用甲硝唑治疗,比较两组患者治疗后的总有效率差异,以及治疗前后牙周症状的改善情况。结果：治疗4周后治疗组的总有效率为95.00%高于对照组为82.50%（χ2=3.791,P〈0.05）;治疗前两组患者的牙周症状（牙龈指数、牙周袋深度、菌斑指数、附着丧失情况）经比较其差异无统计学义（P〉0.05）,治疗4周后两组患者的牙周症状（牙龈指数、牙周袋深度、菌斑指数、附着丧失情况）的改善程度优于对照组（P〈0.05）。结论：米诺环素与甲硝唑联用治疗患者慢性牙周炎的临床疗效明显,有效改善了患者的牙周症状。

简介：目的分析蒙药清肝九味散治疗酒精性肝炎的临床疗效。方法我院在2016年6月份到2018年6月份收治40例酒精性肝炎患者，通过随机数字表法进行分组，分别划分为观察组（n=20）和对照组（n=20）。对照组为常规治疗，观察组为蒙药清肝九味散治疗，对比两组患者的肝功能指标。结果治疗前期，两组患者的比较分析无差异性，统计学分析为p>0.05；治疗后期，观察组患者的肝功能指标优于对照组，其存在的差异性显著，为p0.05。1.2方法对照组为常规治疗方式。观察组使用蒙药清肝九味散治疗。对照组的具体方法为，引导患者进行口服原型谷胱甘肽篇（国药准字H19991068，生产厂家重庆药友制药有限责任公司，英文名称Reduced glutathione Tablets ），一天三次，一次为0.4克。观察组是口服蒙药清肝九味散（国药准字Z15020878，批准日期2015-04-28，生产厂家内蒙古库伦蒙药有限公司，英文名称MongolianmedicineQingganjiuweipowder），一天一次，一次为1克2。1.3统计学分析在本次研究的40例酒精性肝炎患者分析中，采用了SPSS17.0版本软件进行处理分析。两组患者的肝指标对比用（均数±标准差）的形式表示，以t数值检验，数值判定标准为p0.05；治疗后期，观察组患者的肝功能指标优于对照组，其存在的差异性显著，为p

简介：赤芍总苷是从赤芍中得到的有效部位,它具有许多的生物学活性。然而,由于其溶解性差,生物利用度也非常低,使其应用受到限制。本研究将赤芍总苷制备成纳米混悬剂以增加溶解度,提高其口服生物利用度。采用沉淀-高压均质法制备赤芍总苷纳米混悬剂。用动态光散射法（DLS）测定其粒径、Zeta电位分别为（210.2±2.5）nm,（–22.4±1.2）mV。差示扫描量热图（DSC）结果显示,TPG在混悬剂中呈晶体状态,晶型并未改变。透射电镜（TEM）结果表明赤芍总苷纳米混悬剂呈球状晶体。采用液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）测定赤芍总苷纳米混悬剂在大鼠体内药物动力学参数,与赤芍总苷混悬液组药物动力学数据相比,AUC0–∞明显增大（约1.85倍）,表明赤芍总苷纳米混悬剂可以提高赤芍总苷的生物利用度,是一种很有前景的给药体系。

简介：目的分析健康教育效果量化评价在内科护理工作中的应用效果。方法将我院内科在2016年1月至12月收治的160例患者纳入本次研究,采取随机双盲法将其平分为研究组与对照组,对照组80例给予一般健康教育,研究组80例在对照组的基础上实施健康教育量化评价,对研究组与对照组患者对健康教育内容的掌握情况、咨询相关疾病知识的主动性、治疗依从性、住院期间满意进行分析比较。结果研究组患者调查问卷得分和咨询相关疾病知识的主动性均优于对照组,科学运动、合理饮食、遵医嘱服药、定期体检的依从性均优于对照组,患者住院期间满意度也优于对照组,P<0.05。结论在内科护理中应用健康教育效果量化评价有利于提升患者参与健康宣教的积极性和对相关健康知识的认知度,利于提升治疗依从性和护理满意度。

简介：目的:了解我院抗肿瘤药物静脉给药不合理医嘱的规律和特点,促进临床合理用药。方法:依据药品说明书、《新编药物学》、《中国药典·临床用药须知(2015版)》、NCCN临床实践指南、抗肿瘤药物处方点评指南等,分析我院2017年抗肿瘤药物不合理医嘱,比较干预前后抗肿瘤药物使用不合理发生率及其类型。结果:共审核医嘱6018份(干预前3160份,干预后2858份),不合理用药医嘱372份,干预前277份(74.46%),干预后95份(25.54%)。经干预后我院抗肿瘤药物不合理医嘱较前明显下降(干预前不合理率为8.77%,干预后为3.32%,P<0.01)。不合理医嘱类型主要有:需避光药物未进行避光处理(20.70%);给药顺序不正确(29.30%);溶媒选择不适宜(28.23%);未按要求预处理(21.77%)等,干预前其发生率分别为1.93%、2.75%、2.44%、1.65%;干预后分别为0.56%、0.77%、0.98%、1.01%,较干预前均显著降低(P<0.01)。结论:临床药师通过医嘱审核、反馈、干预后,可显著降低抗肿瘤药物不合理医嘱的数量,减少或避免药品不良反应及用药事故的发生。

简介：目的评价多奈哌齐治疗血管性痴呆的临床疗效。方法选取我院2017年4月-2018年10月84例血管性痴呆患者进行研究，随机分为对照组和研究组，对照组采用常规药物治疗，研究组采用多奈哌齐治疗，比较两组患者的临床疗效。结果研究组治疗的总有效率明显高于对照组，治疗效果显著优于对照组，组间差异较大，具有统计学意义（p<0.05）。结论多奈哌齐治疗血管性痴呆的临床疗效效果显著，治疗总有效率明显高于常规药物治疗，值得进行临床推广。

简介：目的探讨闭合复位股骨近端防旋髓内钉（PFNA）内固定术治疗股骨粗隆间骨折的临床疗效。方法157例已确诊为股骨粗隆间骨折患者,采用闭合复位,小切口置入PFNA固定治疗,评估治疗效果。结果治疗后,157例患者的手术时间为（68.24±22.25）min,术中出血量为（46.28±3.72）ml。治疗优的患者96例,良的患者42例,可的患者10例,差的患者9例;优良率为87.90%。结论闭合复位PFNA内固定术在治疗股骨粗隆间骨折时具有较高的治疗效果,可缩短患者住院时间,减少术中出血量,被推广应用。

简介：目的探讨普罗布考预防急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入术(PCI)术后对比剂肾病的效果。方法选取2017年1月至2018年1月行PCI手术治疗的急性心肌梗死患者232例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各116例。两组患者均给予术前常规治疗,且术前12~24h内静脉滴注0.9%氯化钠注射液,观察组患者术前1d至术后3d内每日口服普罗布考片。结果术前1d,两组患者血肌酐(SCr)、胱抑素C(Cys-C)、尿素氮(BUN)、β2微球蛋白(β2-MG)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、内皮素-1(ET-1)、超氧化物歧化酶(SOD)、肾小球滤过率估算值(eGFR)和谷胱甘肽(GSH)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后3d,两组患者上述指标除eGFR、ET-1水平降低外,其余指标水平均升高,且观察组均优于对照组(P<0.05);术后3d内,观察组对比剂肾病发生率为4.31%,明显低于对照组的10.34%(P<0.05);两组患者住院期间均未发生肝功能异常、肌无力、心血管不良事件。结论普罗布考可缓解急性心肌梗死患者PCI术后的炎性反应和氧化应激反应,保护肾功能,降低对比剂肾病的发生率,值得临床推广。

简介：目的对环孢素A联合激素冲击对原发性肾病综合征实施治疗的临床疗效进行评价。方法60例原发性肾病综合征患者,随机分为对照组和分析组,每组30例。对照组患者给予常规治疗和激素冲击手段实施治疗,分析组患者在常规治疗的基础上给予环孢素A联合激素冲击手段实施治疗。对比两组患者治疗后的临床效果及各项指标水平。结果分析组治疗总有效率83.33%高于对照组的60.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,分析组谷丙转氨酶、血糖、24h尿蛋白量、白蛋白、总胆固醇、肌酐水平均优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论实施环孢素A联合激素冲击治疗原发性肾病综合征患者可使临床治疗效果更佳,值得推广。

简介：目的探究双能量CT（DECT）评价原发性肝癌肝动脉化疗栓塞治疗疗效的价值。方法对原发性肝癌30例进行化疗栓塞,于术后4周行DECT及数字减影血管造影（DSA）检查,了解患者肝脏病灶情况。对DECT图像分别采用双能量成像处理法（A法）和常规成像处理（B法）,根据病灶碘油缺损区和（或）周边区强化显示结果进行评分,并DECT检查结果与DSA检查结果进行对比分析。结果A法取得图片的评分显著高于B法（P〈0.05）。DSA检出42个病灶,A法和B法分别检测出38个和32个病灶;A法的病灶阳性检出率为90.5%、敏感性为90.5%、特异性为86.0%,显著高于B法（阳性病灶检出率为76.2%、敏感性为76.2%、特异性为58.0%）（P〈0.05）。结论DECT对原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术的治疗效果展现出较高的准确性,该研究为原发性肝癌化疗栓塞术疗效评价方案的制定提供了思路。

简介：目的探讨对鼻美容整形术患者选择部分筛骨垂直板联合治疗后获得的临床效果。方法选择我院2016年12月～2018年01月收治的70例鼻美容整形术患者作为实验对象；在手术过程中合理选择部分筛骨垂直板展开联合治疗，观察应用效果。结果对鼻美容整形术患者完成手术后进行为期3个月～9个月随访发现，所有患者均未呈现出系列并发症现象。对鼻美学效果进行评价发现，满意以及欠满意患者例数分别为64例以及6例。对于欠满意6例患者，主要体现为针对鼻背高度欠满意4例以及鼻背假体轻微倾斜2例；针对鼻尖形态均表现满意。结论鼻美容整形术患者在接受治疗期间，部分筛骨垂直板的联合应用，可以将术中材料不足问题充分解决，并且呈现出的安全性可行性显著，可获得满意治疗效果以及美学效果。

简介：目的：建立静脉用药调配中心（PIVAS）审方系统的事前干预功能。方法：根据PIVAS2015-2017年不合理医嘱,在HIS系统基础上建立药品各类属性数据库,嵌入自定义审方规则表达式,构建了PIVAS用药审方规则。对PIVAS医嘱进行了审核,实现了审方系统的事前干预。结果：运用自定义审方规则完善了PIVAS审方系统,使PIVAS的不合理医嘱发生率大幅降低。对不合理的全胃肠外营养（TPN）医嘱和细胞毒医嘱的发生原因进行了分析。结论：审方系统的事前干预减少了临床不合理用药的发生,提高了药师审方效率,进一步提高了病人的用药安全性。

简介：目的：制备一种肽修饰羧基化多壁碳纳米管（peptidemodifiedcarboxylatedmultiwalledcarbonnanotubes,MHR）基因载体,考察其对HEK293细胞的转染效率及细胞毒性。方法：将羧化的多壁碳纳米管（MWCNTs）与精氨酸（arginine,R）和组氨酸（histidine,H）组成的短肽（HR）按照一定的质量比反应,通过酰胺键连接得到MHR。采用1H-NMR、红外光谱以及热重分析对其结构进行鉴定。取纯化后的MHR,用激光粒度测定仪测定粒径和zeta电位,凝胶电泳法测定载体MHR对pEGFP质粒的包裹能力。用MHR/pEGFP纳米复合物与HEK293细胞共同培养,考察细胞摄取情况及相关基因转染情况,并测定MHR和MWCNTs-COOH对DU145和RAW264.7细胞的细胞毒性。结果：通过结构鉴定确定MHR合成成功。在氮磷比（N/P）=20时,HEK293细胞对MHR/pEGFP的摄取及转染效率高于其他N/P值时,其中N/P=20时,RAW264.7细胞对MHR/pGL3复合物的摄取率约为单体pGL3的2.4倍,差异具有统计学意义（P〈0.05）。细胞毒性实验表明,MHR作用于DU145和RAW264.7细胞24和48h后,当MHR浓度达640μg/ml时,DU145和RAW264.7细胞的活性仍然〉80%;而MWCNTs-COOH浓度达320μg/ml时,DU145和RAW264.7细胞活性明显降低;当浓度达640μg/ml时,细胞活性低于20%。结论：MHR有望成为一种高效、低毒的基因载体。

简介：目的建立基于信息化辅助的药师实时处方审核模式,并评价该模式的实施效果,为药学服务转型提供支撑。方法以临床用药决策支持系统为审核规则智库建立信息化审核系统,在医师开具处方/医嘱时进行实时预审。医师对系统审出的问题处方/医嘱进行主动修改,也可以发给专职审核药师进行人工审核。对新模式实施效果进行评价,如处方合格率、医师对系统审核提示的主动修改率和药师审核意见的接受率;医保拒报销费用;医师满意度和患者满意度等指标。结果该系统上线运行1年内,共审核处方245.49万张,审核医嘱413.19万条。医师对问题处方主动修改率平均为86.48%。经药师实时审核后,处方合格率由95.60%提升到99.67%。医嘱合格率由84.27%提升到97.53%。医师修改前后平均每张处方费用减少(146.25±13.49)元;降脂药拒付金额2017年9月份与2016同期分别为9216.24元和20540.20元,同比下降55.13%。医师满意度为98.00%;患者对药学服务满意度达到97.30%,比去年同期提高5.70%。结论基于信息化辅助的药师实时处方审核药学服务模式,可有效提高处方合格率,保证患者用药安全,节省医疗费用。

简介：目的初步建立北京市社区高血压长处方患者慢病管理的药学服务模式并对效果进行评价。方法随机选取北京市通州区张家湾社区高血压患者,其中长处方组50例,非长处方组49例,对长处方组患者定期进行高血压相关知识及用药教育培训、定期随访、用药指导、药物咨询等药学服务。将药学服务前后患者对高血压知识的认知水平、血压达标情况,用药依从性等进行统计分析。结果药学服务后，与非长处方组比较,患者对高血压疾病和治疗知识的认识水平有明显提高（P＜0.05）,患者血压控制水平及用药依从性明显改善（P＜0.05）。结论开展社区高血压长处方患者慢病管理的药学服务,可以明显提高患者对疾病的认知水平、治疗效果和依从性,从而提高患者的生活质量,值得推广。

简介：目的分析血小板监测功能在急性心肌梗死患者抗血小板治疗中调整的效果。方法选择我院在1年内收治的需使用抗血小板治疗的急性心肌梗死患者80例，将其按照随机分组方法，分为对照组（40例，单纯抗血小板治疗）和观察组（对血小板功能进行监测），分析其治疗效果。结果观察组在治疗后调整后的血小板聚集率明显低于对照组，同时随访3个月后显示观察组并发症发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论通过血小板功能监测调整的手段，可显著改善急性心肌梗死患者的抗血小板治疗效果。