简介：静脉用药调配中心（PharmacyIntravenousAdmixtureServices,PIVAS）是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下,经过药师审核的处方或医嘱,由受过专门培训的药学技术人员和/或护理人员,严格按照标准操作规程,进行全静脉营养液、静脉用危害药物和抗菌药物等静脉药物的混合调配,为临床药物治疗与合理用药提供服务的机构或部门.

简介：天津以“科学布局、有效推进，编牢织密胸痛患者医疗救治网络”为宗旨，全力加强胸痛中心建设。今年10月，远郊区县宁河区胸痛中心通过国家认证正式挂牌，标志着天津在全国率先实现了下属所有市区和远郊区县胸痛中心全覆盖的目标。

简介：疫苗主动监测是20世纪末为弥补传统被动监测的不足而出现的上市后安全性监测新模式。全球范围内,上市后安全性主动监测尚处于初步发展阶段,其含义理解和功能定位不尽一致,具体开展形式也多种多样。目前部分发达国家已构建了较为完善的疫苗上市后安全性主动监测系统并取得了一定成果。主动监测在疫苗安全性监测中的作用得到广泛认可,成为未来上市后安全性监测模式的主要发展趋势。我国现有的疫苗上市后安全性监测模式仍为被动监测,对开展主动监测的需求日益凸显。了解疫苗上市后安全性主动监测的发展,认识其不同的含义和定位,比较不同的开展形式,借鉴现有的主动监测系统的成功经验,将有助于我国今后构建切实可行的疫苗上市后安全性主动监测体系。

简介：一、药物滥用监测情况逐项分析1．药物滥用总体情况2016年，全国31个省（区、市）1794家单位上报有效《药物滥用监测调查表》276980份，较2015年增长10．7％。

简介：目的通过分析重症患者伏立康唑血药谷浓度的变化,探讨重症患者最优化的伏立康唑给药方案。方法采用回顾性分析研究,选择2014年12月—2016年12月入住南京大学医学院附属鼓楼医院重症医学科使用伏立康唑并监测伏立康唑血药谷浓度的重症患者,从性别、年龄、体重、APACHE2评分、剂量、总胆红素、白蛋白与浓度相关性,浓度分布情况、质子泵抑制剂对伏立康唑血药谷浓度的影响及疗效等进行统计分析。结果共纳入99例患者,监测150例次伏立康唑血药谷浓度,其中仅76.00%（114/150）达目标范围1~5.5mg/L,〈1mg/L占13.33%（17/150）,〉5.5mg/L占12.67%（19/150）;高龄患者（年龄≥60岁）伏立康唑血药谷浓度与中青年组相比有统计学差异（P〈0.05）,多重线性回归分析显示,除年龄外（P=0.000）,性别、体重、体重标准化剂量、APACHE2评分、总胆红素及白蛋白对血药谷浓度的影响均无统计学意义;是否使用质子泵抑制剂与伏立康唑血药谷浓度无显著性差异（P=0.165）,联用泮托拉唑患者血药浓度呈上升趋势（P=0.054）,联用泮托拉唑与艾司奥美拉唑相比伏立康唑谷浓度比较有统计学差异（P=0.036）;伏立康唑达标者与未达标者病死率比较差异无统计学意义（χ2=0.059,P=0.809）。结论伏立康唑血药谷浓度个体差异大,因此临床有监测的必要,年龄、联用质子泵抑制剂对伏立康唑血药谷浓度影响较大,制定给药方案时需考虑这些因素的影响。

简介：目的：探讨湖南省人民医院马王堆院区（以下简称＂我院＂）静脉用药集中调配中心发现的医嘱不合理用药情况,促进临床合理用药。方法：以药品说明书等参考文献为依据,对我院2016年28万条静脉用药集中调配中心的医嘱进行审核,分析医嘱不合理用药情况。结果：28万条静脉用药医嘱中,不合理用药医嘱3279条,不合理用药率为1.17%,不合理用药主要集中在溶剂选择不当（1746条）、药物配制浓度不当（625条）、用量超过最高剂量（124条）、给药途径错误（109条）、存在配伍禁忌（338条）等方面。临床药师对不合理用药医嘱进行了干预。结论：药师对静脉用药集中调配中心的医嘱进行集中审核及干预,可以有效提高静脉用药的合理性。

简介：收集109例重症患者基本临床资料与亚胺培南血药浓度,统计分析患者年龄、性别、剂量、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、序贯性器官衰竭（SOFA）评分、急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ（APACHEⅡ）评分,以及肝肾功能情况对血药浓度和药动学/药效学（PK/PD）达标情况的影响。其中67例患者测定了谷浓度,平均浓度为（3.52±2.59）μg·mL-1,42例测定了40%T浓度,平均浓度为（13.28±6.46）μg·mL-1,总体PK/PD达标率为61.5%。不同剂量组间达标率有差异（P〈0.05）;不同浓度组间肌酐清除率（CLcr）、血肌酐（Scr）、尿素（UREA）、估算肾小球滤过率（eGFR）和谷丙转氨酶（ALT）差异具有统计学意义（P〈0.05）。提示肾功能情况对亚胺培南浓度影响较大,应根据患者总体情况制定个体化给药方案,以提高抗菌治疗的有效率。

简介：目的了解北京市医疗机构中药品不良反应监测工作的影响因素。方法采用问卷调查的方式收集北京市106家二、三级医疗机构近3年来与药品不良反应监测工作相关的各项内容,比较各类型医疗机构门诊每万人报告数量、病房每百张床位报告数量、出院病人每万人报告数量间的差异,分析影响药品不良反应报告数量的主要因素。结果与结论各政府部门间应加强合作,通过加入绩效考核等方式提高医疗机构对监测工作的重视。医疗机构监测工作部门负责人应加强与主管领导的沟通,并尽可能维护监测管理员队伍的稳定性,加强保障因素的建设力度。

简介：目的探讨中国建立多国或一国多中心临床试验（MRCT）联合伦理审查机制的问题。方法比较分析美、英及中国台湾地区MRCT联合伦理审查机制的法律法规、运作情况及审查模式。结果我国MRCT伦理审查机制尚未建立,美国、英国和中国台湾地区主要通过中心伦理委员会和区域伦理委员会的独立审查和联合审查机制避免伦理审查重复的问题。结论多中心临床试验联合伦理审查机制是国际大趋势,我国大陆建立MRCT联合伦理审查机制须循序渐进。

简介：对2016年3月-12月入住我院重症监护室使用并监测万古霉素血清谷浓度且肌酐清除率大于120mL·min-1的患者的一般资料、万古霉素血清浓度、疗效等临床信息进行统计分析。57例患者、96例次万古霉素血清谷浓度中,仅21.88%（21/96）达到目标浓度（15-20mg·L-1）,多重线性回归分析显示,肌酐清除率、给药剂量及血浆白蛋白为影响万古霉素血清谷浓度的主要因素（P〈0.05）,万古霉素达标者与未达标者病死率比较差异无统计学意义（P〉0.05）。高肌酐清除率重症患者万古霉素血清谷浓度临床达标率低,需密切监测血药浓度,及时调整治疗方案。

简介：目的假冒伪劣医疗产品不仅无法保证用药的有效性,还可能导致一些非预期的不良反应/事件,威胁公众的健康安全。当前对药品质量的检测除了依靠药物分析技术之外,还可以通过对药品上市后安全性数据进行挖掘,从而发现药品质量问题。方法通过查阅相关文献对几种不合格药品的检测方法,包括不相称测定分析,时间变化监测算法,聚类分析,药品不良事件聚集性信号预警系统进行介绍。结果上述几种检测方法都可以从一定角度发现药品质量问题。结论假冒伪劣医疗产品的检测方法尚无金标准,针对具体数据可采用不同方法进行分析,以期为药品监管工作提供方向和帮助。

简介：目的分析鄂州市中心医院抗菌药致不良反应（ADR）的发生规律与用药频度（DDDs）相关性,为临床安全、合理用药提供参考。方法将该院2011年9月—2016年8月收到的抗菌药致ADR报告录入MicrosoftExcel2000软件,对抗菌药的类别、药品名称、临床表现、DDDs及ADR构成比（B）与DDDs排序比（A）的比值（B/A）进行统计分析。结果共发生151例ADR,涉及10类抗菌药,前3位的分别为氟喹诺酮类、头孢菌素类和青霉素类,用药频度前3位的分别为头孢菌素类、氟喹诺酮类和大环内酯类,头孢菌素类、大环内酯类和抗真菌药的B/A值大于1。ADR构成比前4位的分别为左氧氟沙星、莫西沙星、头孢美唑和头孢替安,用药频度前4位的依次为左氧氟沙星、头孢地嗪钠、阿奇霉素和头孢美唑,头孢地嗪钠、甲硝唑、阿奇霉素的B/A值大于1。左氧氟沙星和莫西沙星发生严重ADR的几率较高,左氧氟沙星和头孢替安发生新的ADR几率较高。结论抗菌药致ADR发生率与DDDs基本相符,应警惕ADR发生率较高的药品,如头孢地嗪钠、甲硝唑、阿奇霉素等。

简介：探讨肾小球疾病患者治疗药物他克莫司的监测情况以及血药浓度等因素对临床疗效的影响。采用回顾性分析方法,统计我院2014年1月至2016年12月期间服用他克莫司治疗肾小球疾病的患者的血药浓度监测结果,并观察评估其临床疗效及不良反应。103例患者监测他克莫司血药谷浓度共计935例次,50.7%的浓度值位于目标范围内。疗效评价结果显示,12个月时的完全缓解率为55.4%,部分缓解率为32.3%,复发率为24.6%。治疗前基线血清肌酐值、12个月内他克莫司平均血药浓度对总体缓解率的影响有显著性意义。膜性肾病患者的基线尿蛋白水平、12个月内他克莫司平均血药浓度对完全缓解率的影响存在显著性意义。肾小球疾病患者他克莫司血药谷浓度达标率较低,且血药浓度对疗效的影响有显著性意义,故有必要进行规律的治疗药物监测。

简介：目的建立快速测定人血浆利奈唑胺浓度的高效液相色谱法,并用于重症感染者的治疗药物浓度监测。方法色谱柱为ZORBAX-SB-C18（4.6mm×150mm,5μm）,流动相为乙腈-水（22∶78）,流速为1.1mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为254nm,内标为氯霉素。用该方法检测6例重症感染者静脉滴注600mg利奈唑胺注射液后的血浆药物浓度,测得结果与最低抑菌浓度（MIC）比较,为临床应用利奈唑胺提供指导。结果利奈唑胺在0.25~20mg·L-1内线性良好（r=0.9992）,最低定量限为250μg·L-1。所测6例危重患者中,有2例患者出现利奈唑胺谷浓度小于最低抑菌浓度（2mg·L-1）的情况。结论该方法准确可靠,操作简便,灵敏度高,可用于临床利奈唑胺血药浓度的检测,并能为制定个性化给药方案提供参考。

简介：目的研究多中心常规方法加银杏内酯注射液治疗缺血性脑卒中的临床疗效、经济性、安全性,评价药物经济价值。方法采用前瞻性队列研究的试验方法,收集各中心2013年8月—2014年12月缺血性脑卒中患者,以银杏内酯注射液加常规治疗的患者为治疗组;对照组患者在常规治疗基础上可使用其他活血化瘀类药物,治疗组354例,对照组180例;在出院后3、6、12个月对两组患者进行电话随访,获取药效指标：日常生活活动能力评价（ADL）评分、生活自理患者比例、痊愈率、复发率、全因死亡率;经济学指标：患者工作恢复率、成本效果比（CER）;以及不良事件发生率、严重程度,评估患者不同治疗方案的远期获益差异。结果出院后3、6、12个月,治疗组的ADL评分、痊愈率、自理率、工作恢复率均优于对照组,且差异显著（P〈0.05）;出院后12个月,治疗组复发率和死亡率优于对照组,且差异显著（P〈0.05）;出院后6、12个月,治疗组的CER均小于对照组（P〈0.05）;两组不良反应发生率均较低。结论远期评估发现,经银杏内酯注射液治疗患者较未接受其治疗患者临床效果更佳,CER更优,证明了银杏内酯注射液治疗脑卒中的有效性及经济性。

简介：肝细胞癌居世界癌症病死率的第3位，具有侵袭性强、增殖速度快、复发率高等特点。迄今为止，外科手术仍是治疗早期肝癌最有效和最成熟的方法，而化疗被认为是中晚期肝癌的一项综合治疗手段。在临床，部分肝癌患者对一些抗肿瘤药物早期表现敏感，

简介：目的探讨骨感染病人外周导入中心静脉导管（PICC）后相关并发症的危险因素。方法选取145例行PICC置管的骨感染病人的临床资料。分析PICC置管后相关并发症的发生率,采用非条件多因素Logistic统计分析其危险因素,并提出相应的预防对策。结果145例骨感染病人中发生PICC置管后相关并发症27例,发生率为18.62%,并发症以导管相关性感染为主。非条件多因素Logistic回归分析显示,病人年龄、PICC置管操作护士年资、导管管腔数、导管留置时间、是否有其他自身疾病是病人PICC置管后发生相关并发症的独立危险因素（P〈0.05）,是否有其他自身疾病经哑变量处理后,患糖尿病与免疫抑制类疾病有统计学意义（P〈0.05）。结论病人年龄大于65岁、患糖尿病或免疫抑制类疾病、PICC置管操作护士年资小于10年、使用双腔PICC导管及导管留置时间大于20d是引起PICC置管后发生相关并发症的危险因素,应及时给予相应临床预防与护理措施,减少并发症发生。

简介：合理用药国际网络（INRUD）中国中心组临床安全用药组2017年工作会议于4月1日在北京召开.国家卫生和计划生育委员会（以下简称卫生计生委）医政医管局医疗安全与血液处高新强处长,INRUD中国中心组临床安全用药组组长王育琴教授,副组长夏培元教授,专家组成员李玉珍教授、马金昌教授,以及来自全国各省市的牵头单位代表和各成员单位药学部门主任、联络员共百余人出席了此次会议.

简介：目的探讨康柏西普玻璃体内注射联合眼底激光治疗对糖尿病性黄斑水肿（DME）患者最佳矫正视力（BCVA）及黄斑中心厚度（CMT）的影响。方法选择陕西省安康市中心医院眼科2012年2月—2015年2月诊治的DME50例（50眼）,按治疗方法分为对照组和观察组,每组25例。对照组采用眼底激光治疗方案,观察组在对照组基础上给予康柏西普玻璃体内注射。观察2组治疗1、2、3个月的BCVA、CMT、脉络膜新生血管（CNV）面积和眼内压（IOP）情况,记录治疗过程中及治疗后不良事件的发生情况。结果2组治疗后BCVA较治疗前提高,CMT较治疗前降低,CNV和IOP少于或低于对照组,且观察组改善情况优于对照组（P〈0.05,P〈0.01）。2组均无严重不良事件。结论康柏西普玻璃体内注射联合眼底激光治疗对DME患者治疗效果显著,安全性较高。

简介：北京时间2017年10月26日至29日,由北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室、北京大学药学院主办的第一届天然药物及仿生药物国际前沿研讨会—化学生物学驱动的药物创新,在北京雁栖湖国际会展中心隆重召开。本届研讨会以＂化学生物学驱动的药物创新＂为主题,旨在加快我国突破性基础研究成果的产出和创新药物研发的步伐,进一步扩大我国在该学科的国际影响力。