简介：随着临床医学水平及仪器疗法的进步，中小型药物企业为迎合市场需求逐步增多，药物研发不同于一般传统药品，其对于采购方面存在一定专属要求，如何在激烈市场竞争中，有效确保采购质量，有效控制采购成本，成为中小型药物研发企业在市场竞争去取得优势的关键之一，故本研究以中小型药物研发企业作为研究对象，从控制成本角度切入，切实提出通过完善采购管理层思维理念、优化更新采购相关信息、对供应商全面细化分层、提高采购人员相关能力等几个角度对企业采购成本控制策略加以完善，促进中小型药物研发企业长足发展。关键词中小型企业；采购成本控制；策略研究；药物研发医药行业作为一个将多学科先进技术高度集合的产业群体，有其独特性，整个行业与民生紧密相连，制药企业的生存与人民的生活息息相关，药品的质量直接关乎国民健康、而药品价格、医疗水平等则关系到社会稳定和谐与经济持续发展1。改革开放以来，我国医药行业发生了重大改革与变化，伴随医疗卫生理念改变，医疗卫生体系随之不断更新进步，医药行业均取得了巨大发展，得到提升。但同时市场经济的激烈竞争，在为企业提供发展商机和空间的同时，也中小型企业生存带来了巨大的压力。国家药品法规的健全、医疗制度的改革，药品市场竞争三者共同制衡着药品质量和价格之间的平衡点2。故制药企业的若想长久发展。控制成本为其得以在市场竞争中得以立足甚至租的发展优势的关键。若想有效合理的实现对成本的控制并非易事，首先在理论方面对于本企业药物研发成本现状具有清晰认识，对本企业在成本控制方面存在的问题进行深度挖掘与剖析，进一步通过借鉴国内外优秀中小型企业的发展成本控制的经验，进而寻求自身企业解决方案，制定相应成本控制策略3。也并为今后中小型药物研发企业的成本控制方面的提供科学的理论鉴于与合理参考。现对目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的常见问题加以总结分析，并提出相关改善策略以供参考。１采购控制成本工作中的常见问题与存在误区4企业往往在控制成本方面模糊“内部控制”和“外部监督”的根本概念。采购部门在制定采购决策时往往忽略了本部门管理层及相关药物研发专业人员的理念与决策建议，导致单位管理层、研发部门员工在相关产品采购方面主体责任淡化，为实现其应用的成本控制作用，从而侧面对采购成本控制把控的科学性产生不利影响。部分企业把药物研发采购成本控制的单纯理解为单向地降低成本，即将采购成本控制的终极目的确定为于尽一切可能最大限度的为部门降低采购成本、节省一切相关费用，更不用说其他员工会有此种误解。这种行为不但对于企业采购成本控制无益，严重甚或危及企业产生质量，影响企业生存根本，药物研发作为一项与民众健康息息相关的研究领域，其药物质量把控必须严格准确，不得有些许松懈，若在此方面产生疏漏、其带来的炎症影响及不良后果不可想象。部分企业把对采购进度控制理解为单纯的提高速度。而实际上合理的采购进度控制并非单纯依靠提高合同执行的速度而实现的，盲目提高速度会降低产品研发质量，进而对产品生产和企业形象产生负面影响。目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的问题还有许多，在此不一一赘述，可见中小型企业在市场经济谋求发展过程中问题众多，如何行之有效的制定合理把控成本策略十分有必要。2.采购控制成本工作中常见问题解决措施5对于部分企业采购工作效率低的问题，分析其原因主要是由于采购部们对于所选供应商的所提供成本价位相关信息为形成清晰认知，故而难以对其所提出的报价进行合理分析，仅单纯依靠查看供应商提供资料和简单询问等方式进行，从而为了确保采购质量，不得反复对供应商信息进行评估和筛选，进而严重降低采购工作效率，致使成本升高。企业应切实做到一是结合自身企业特性及药物研发专供领域制定对应有针对性的采购成本控制体系，从整体战略角度实现提高企业采购管理的整体效率的目的；二是要充分本企业在药物研发专属领域中的特色优势，采取灵活多样的采购方案，发挥专长有效把控成本；三是要在采购前，结合企业需求做好明确预算，确保采购中各项开支清晰明了，落实采购中相符负责人所应尽职责，，从而通过明确采购成本相关核算和员工所应承担职责，实现企业采购成本把控清晰化、责任化；四是要建立与采购成本控制相关的赏罚分明的制度，从而激励并合理把控各员工在此流程中的积极性。如何切实有效通过节约采购物开支来帮助实现采购成本控制，其关键在于认真做采购前资料分析与供货对比，选取最优供货资源、并且综合考量货源供应运输成本，从而达到降低成本的目的。二是要通过优化采购组人力资源配置、减少无效劳动、提高采购工作相关人员工作效率等办法来努力降低采中所需的人工成本；三是要优化采购药物研发所用器材与设备，尽可能延长仪器相关使用寿命、避免引进不合理仪器、减少资源浪费进而降低成本。通过以上在实践层面对中小型药物研发企业在药品的研发、采购、生产等相关环节层面切实有效的指导与参考，从而帮助企业实现科学合理的成本控制，提高经济效益与市场竞争力。参考文献1何悦.A公司采购成本控制研究D.西北农林科技大学,2015.2张耀武.浅谈如何有效进行采购成本控制［J］.中国集体经济,2017（6）.3亢占军.浅谈如何有效进行采购成本控制［J］.现代营销（下旬刊）,2017（7）.4］赵鹤影.如何有效进行采购成本控制［J］.企业导报,2015（11）.5杨海霞.浅谈制造企业采购成本的管理方式J.市场周刊(理论研究)，2014(6).

简介：药物化学是药学、制药工程和药剂等药学类专业学生的专业主干课,其主要内容涉及新药设计、新药研究与开发、阐明药物的化学本质和探索药物发挥药效的机制等方面,是一门应用性很强的课程.从有机化学官能团反应性质、结构简化和共性剖析、共性结构官能团的反应机理等三个方面,结合构效关系和新药发展过程,详细阐述基于有机化学思维、以药物结构为核心的药物化学教学新模式的体会.

简介：本文基于药物治疗管理(medicationtherapymanagement,MTM)的服务理念和方法,参考国内外抗凝门诊工作内容,结合北京清华长庚医院患者特点,从个人药物记录、药物相关计划、提出参考建议及记录随访4个方面,探索门诊和住院患者MTM服务模式。门诊以提高患者用药安全性及依从性为重点,住院患者以用药重整和患者用药教育为重点。初步建立了药师主导的抗凝MTM模式,该模式分为门诊患者管理和住院患者管理,包含标准服务流程、标准MTM记录表单、患者档案,同时建立用药安全性、依从性、患者满意度、药物经济性等信息的数据库。目前,基于MTM的药师抗凝服务工作各项条件已初步形成,标准化的工作流程和记录将有利于该项工作的持续开展。

简介：随着经济的快速发展，人们的生活水不断的提高，人们对食品以及药物质量的要求也不断提高，各种分离分析技术也层出不穷。超高效液相色谱法，具有样品组分容易吸收、样品处理方法简单、检测自动化、适用范围广、药物成分分离效率高、检测灵敏度高以及分离速度快等诸多优点，为监测药品及食品的质量安全提供了更为有效的平台。

简介：目的探讨心理疗法联合药物治疗躁狂症的临床疗效。方法选自2016年1月至2017年5月我院住院治疗的躁狂症患者102例,将入组患者随机分组,分为观察组和对照组两组,各组均56例研究对象。对照组患者给予口服丙戊酸镁进行治疗,观察组患者在此基础上联合应用心理疗法进行治疗。结果两组患者治疗前的BPRS评分比较差异不具有显著性P〉0.05;观察组患者在治疗第1周BPRS评分改善程度即有显著性差异P〈0.05;对照组患者在治疗第2周BPRS评分改善程度开始有显著性差异P〈0.05;两组同期比较从治疗第2周开始BPRS评分改善程度有显著性差异,且观察组优于对照组P〈0.05。两组患者治疗前的BPRS评分比较差异不具有显著性P〉0.05;两组患者均在治疗第1周时BRMS评分改善程度即有显著性差异P〈0.05,但观察组患者的BRMS评分改善程度均显著优于对照组P〈0.05。结论在药物治疗的基础上,辅以心理干预治疗,可显著改善躁狂症患者的临床症状,并有效提升患者的劳动能力。

简介：目的：探讨产科手术预防用抗菌药物相关指南的现状及质量,为规范化开发制定我国的临床指南提供参考。方法：使用AGREEⅡ工具对3部产科抗菌药物合理使用指南的质量进行评价分析。结果：我国的相关指南相较其他国家制定的指南,在制定的严谨性,应用性及编辑的独立性领域分数较低,需在以后制定与开发指南时进一步完善。结论：我国指南的制定需更加关注指南开发方法的严谨性和报告的规范性。

简介：目的探讨老年骨质疏松应用鲑降钙素+基础药物治疗的临床效果。方法选取本院于2017年4月-2018年4月收治的98例骨质疏松症患者，按数字表法分为2组，每组49例，对照组单纯给予钙剂治疗，观察组在此基础上，加用鲑降钙素治疗，对比两组治疗前后腰椎骨密度值及生活质量改善情况。结果观察组治疗后腰椎骨密度明显高于对照组（P＜0.05），生活质量改善情况优于对照组（P＜0.05）。结论针对老年骨质疏松患者，采用基础药物联合鲑降钙素治疗，效果突出。

简介：随着多重耐药的病原体数量持续增加,寻找合适的抗生素替代药物的需求日趋迫切。抗菌肽作为微生物自身的防御武器,尽管还存在毒性高、稳定性低和生产成本高等限制其开发成药物的问题需要解决,但由于其具有广泛的抗菌谱、特殊的抗菌机制以及不容易产生耐药性还是受到广泛的关注。近年来,通过计算机辅助药物设计、化学合成等方式来规避劣势,开发抗菌肽药物,有望成为新一类用于临床的新型抗生素,并取代传统的抗生素成为新的抗感染治疗药物。

简介：目的：应用网状Meta分析方法,通过对主要不良心血管事件的比较,评价氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛等格雷类药物联合阿司匹林的临床治疗效果。方法：检索国内外中英文数据库Pubmed、CochraneCentralRegisterofControlledTrials、中国生物医学文献数据库SinoMed（CBM）、知网（CNKI）、维普（VIP）、万方。收集氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛、坎格瑞洛、沙格雷酯相互比较的用于治疗冠心病患者的随机对照试验。使用Stata软件,应用间接比较的逐步策略,进行Meta分析。结果：本文共纳入33项随机对照试验（RCTs）,对主要不良心血管事件的比较,替格瑞洛和氯吡格雷比较差异有统计学意义（OR=0.70,95%CI：0.64~0.77,P〈0.001）。普拉格雷和氯吡格雷比较差异没有统计学意义（OR=0.92,95%CI：0.84~1.01,P=0.487）。替格瑞洛和普拉格雷间接比较差异有统计学意义（OR=0.76,95%CI：0.67~0.86,P〈0.001）。结论：在冠心病术后预防主要不良心血管事件方面,替格瑞洛疗效最佳,其次是普拉格雷,最后是氯吡格雷。

简介：近日,中美两国元首就中美关系和共同关心的国际问题深入交换意见,并达成重要共识。其中禁售芬太尼列为谈判条件之首,引起我国公众的关注。芬太尼属于阿片类止痛剂,在我国作为麻醉药品管制,临床上广泛应用于镇痛及麻醉相关领域。为什么芬太尼在美国会受到如此关注?阿片类药物在美国滥用的现状如何?美国出现的阿片类药物滥用危机对我们有什么警示作用?

简介：病理学诊断中特殊染色具有重要的应用价值,通过长期的改进与创新特殊染色能够有针对性地对组织成分进行染色,使组织病理学评价更加完善精确。非临床药物评价中常用的特殊染色法有结缔组织染色的Masson三色染色法、肌肉染色的磷钨酸苏木素染色法、糖原染色的过碘雪夫染色法、脂质类染色的油红O染色法、色素类染色的Masson-Fontana染色法,以及神经组织染色和病理沉着物染色等,综述特殊染色的主要内容及应用中注意事项。

简介：木糖醇是一种天然的五碳糖,在全世界范围内广泛应用于食品及医疗领域,其有效性已得到证实,然而关于其安全性关注较少。2017年6月1日国家食品药品监督管理总局发布第68号公告,要求修改含木糖醇注射剂药品说明书,鉴于此笔者检索国内外文献资料,重点关注与木糖醇使用相关的安全性问题,并归纳总结含木糖醇药品临床使用中的药学监护内容,供医师、药师参考。

简介：目的观察多种西药和头孢菌素类药物联合应用的不良反应发生情况。方法选取医院接受治疗期间应用头孢菌素和其他西药联合用药的患者188例,患者均有不同程度的不良反应出现,对患者用药出现不良反应的原因进行分析,同时对不良反应进行处理。结果188例患者中应用头孢菌素一代31例、二代67例、三代85例,所占比率分别为16.5%、35.6%、45.2%,患者主要为过敏反应、消化系统、循环系统、呼吸系统和血液系统以及神经系统症状。结论在头孢菌素类药物联合西药治疗出现的不良反应较为复杂,同时需要结合其病症进行个体差异处理,在药物应用过程中要做好风险控制,对药物进行合理应用,从而优化其临床治疗效果和安全性。

简介：Ⅰ期药物临床试验是药物人体试验的初始阶段。是评价新药的安全性和有效性的重要阶段,也是观察人体对药物的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的阶段;仿制药质量和疗效一致性评价也在本期内进行。参加Ⅰ期药物试验的虽然是健康受试者,但此期的风险性较Ⅱ、Ⅲ期临床试验相比更大,直接关系到受试者的安全。因此在试验中即要保证受试者的权益、安全和健康,同时又要保证临床试验的科学性是非常重要的。

简介：回顾1例过量服用丙戊酸钠缓释片、舍曲林、奥氮平患者毒物清除治疗的案例。临床药师通过了解3种药物的性质、特点,参与药物清除治疗（包括有针对性的选择适当的血液净化等方式）和药学监护,为临床实施过量中毒药物清除、解救提供参考,为类似病例的诊疗提供宝贵经验。

简介：我国高血压患者数量占世界高血压患者总数量的很大比例，且发病率在逐年增加，降压药物的不良反应也受到越来越多的关注。本文就常见类型降压药物的不良反应及应对策略作初步探讨。

简介：目的对氟喹诺酮类药物在临床中的合理用药及其发生的不良反应进行探究，更好的指导氟喹诺酮类药物的临床使用。方法将我远在2017年5月-2018年5月期间进行抗菌药物治疗并发生不良反应的120名患者对氟喹诺酮类药物临床用药情况进行统计分析，观察药物的临床给药方式，分析患者在药物使用过程中不良反应的高发年龄阶段，不良反应的高发系统范围。结果患者在41-50岁年龄范围的不良反应发生较多，且在药物使用中主要不良反应系统范围为皮肤系统及神经系统。患者在静脉给药时的并发症发生率较药物口服高。结论若要对氟喹诺酮类药物将进行合理科学的使用，需要对药物的给药方式进行优化，同时要注意药物的使用禁忌，降低不良反应发生率，更能提高患者的用药安全。关键字氟喹诺酮类药物；不良反应；临床合理用药；氟喹诺酮类药物是一种较为常见的抗菌药物，该类药物抗菌种类多，抗菌活性强，在对应用泌尿生殖系统临床治疗及呼吸道肠道临床治疗中得到广泛应用1。但药物在临床的使用中，存在着使用方法不合理导致的药物相互作用引起不良反应的因素，氟喹诺酮类药物的不良反应主要在过敏、循环系统、中枢神经系统、骨关节等部位。这不仅会对患者的药物治理效果产生影响，还会造成不良反应加深患者的痛苦。故我院对氟喹诺酮类药物不良反应级临床用药方法进行探究，旨在对不良反应发生进行原因分析，并研究如何合理用药，研究如下。1资料与方法1.1一般资料将我远在2017年5月-2018年5月期间进行抗菌药物治疗的共计120名患者纳入研究，共计男58例，女62例，年龄为21-79岁，平均年龄为（42.5±7.2）岁，使用的氟喹诺酮类药物为左氧氟沙星、环丙沙星及莫西沙星、第四代加替沙星。患者对研究均已知情，并签署知情同意书。1.2方法对患者的临床资料进行回顾，统计患者在使用氟喹诺酮类药物的临床情况、不良反应的类型及发生范围、药物使用状况、用药方法等数据进行分析1.3观察指标记录患者的临床药物类型，使用人群比例；记录患者药物使用类型对应的不良反应类型；2结果2.1人群占比在120例患者临床治疗中，不良反应男性患者较女性患者更多，且41-50年龄段发生概率较高。如下表1表1.不良反应的年龄性别分布年龄性别占比男女20-3011916.6631-4010815.0041-50201529.1651-6091318.3361-709814.1671+547.502.2不良反应表现范围例数氟喹诺酮类药物使用不良反应类型中国，皮肤过敏反应较其他系统更多。见下表2.表2.不良反应系统范围及临床表现统计系统反应类型例数占比皮肤皮疹、瘙痒、潮红6251.66神经系统头痛眩晕1512.50消化系统恶心呕吐、腹痛腹胀1915.83心血管系统胸闷、静脉炎1310.83呼吸系统鼻塞54.16全身性发热65.003讨论氟喹诺酮药物抗菌谱广且体内分布广泛，氟喹诺酮类药物在临床治疗的使用中，由于出现不良反应例数少、反应症状较轻而受医者用药青睐，但如用药不合理或未针对病症用药不仅影响治疗效果，还会导致患者不良反应发生率的上升。不良反应主要有以下几个方面神经系统药物对患者中枢神经系统具有剂量的依赖性，主要有头晕、噩梦、困乏等症状，如有不良反应出现则应立即停止治疗。胃肠系统与肝胆系统环丙沙星有恶心、呕吐、腹痛等不良反应症状，胃肠系统的不良反应最为常见。循环系统在左氧氟沙星河环丙沙星使用中，有心悸、胸闷、心慌等不良反应。血液系统长期或大量服用氟喹诺酮类药物的患者，血液系统会有白细胞与血细胞减少的情况，有乏力、低热，严重的有溶血性贫血等不良反应。运动系统氟喹诺酮类药物会对年幼动物的关节软骨产生损害，影响患者发育，故严禁18岁以下儿童使用。皮肤反应氟喹诺酮类药物使用后有光毒性皮疹出现，此反应春季为高发、女性患者多发，多在用药后几周内，症状在停药后症状消失。皮肤过敏主要发生在用药30分钟内，但可以通过口服其他药物治愈症状。经研究发现2，静脉给药的用药方式虽然能够实现药物快速融入血液，加快疗效，但在此种用药方式下，不良反应发生例数最多，所以医者必须尽量使用口服用药方式，减少静脉注射方式使用次数。若患者出现不良反应情况时必须进行停药观察，并判断患者不良反应的严重程度，根据情况采取相关措施。本次研究中，虽然加替沙星还没有出现不良反应情况，但结合目前其他国家的情况，还是要对加替沙星持有谨慎的态度3。综上所述，氟喹诺酮类药物的临床应用途中，需要医者对各类药物的使用禁忌和不良反应等情况严格把握，认真分析患者过往病史，谨慎进行药物使用的选择，准确调整剂量，合理的临床用药，降不良反应的发生率。参考文献1叶月华,许伟杰.氟喹诺酮类药物不良反应调查及临床合理用药的分析J.海峡药学,2016,28(2)261-262.2黄塘娟.120例氟喹诺酮类药物所致不良反应的临床特点研究J.海峡药学,2016,28(10)269-271.3冯亚奇.氟喹诺酮类药物不良反应及合理用药分析J.临床医学研究与实践,2017,2(16)28-29.

简介：选取中国医科大学105名临床药学专业学生及8名同行评议专家作为研究对象,以中国公共管理案例中心发布的案例评估标准为基本框架,结合教学大纲、国内外文献构建案例评估体系,探索临床药物治疗学PBL教学案例的设计技巧与方法,以期为构建该学科PBL教学案例评估体系提供参考。

简介：药物安全性评价中毒性病理学评价是最重要的一个步骤,而毒性病理学评价作为药物安全性评价体系中重要的一环,用以确定损伤靶器官、靶组织的形态及程度变化,评价受试药物是否具有毒性并判断其能否推向临床的重要指标。对组织学技术进行质量控制与评估则是确保毒性病理诊断准确性及一致性的重要前提。该文对组织学技术流程进行叙述并探讨流程中相关影响因素。

简介：类风湿性关节炎(RA)是一种常见的慢性全身性自身免疫性疾病,其病情错综复杂,发病机制尚未完全明确,目前普遍认为个体遗传易感性、环境因素和失调的免疫反应与RA发病有关。主要就RA的发并机制及其治疗药物研发进展进行综述。