简介：心血管疾病是威胁人类健康的头号杀手，发病机制有多种。其中内皮素是迄今为止发现的最强的缩血管多肽，其缩血管作用是AngⅡ的10倍，是肾上腺素的100倍，此外还有细胞增殖和组织纤维化等作用，对高血压、肺动脉高压、动脉粥样硬化、心律失常等心血管疾病的发病机制有着重要影响。从发现内皮素到现在二十多年来，药学工作者对内皮素受体拮抗剂进行了一系列的研究，一些内皮素受体拮抗剂已经上市用于肺动脉高压等心血管疾病的治疗。

简介：目的探讨超声引导下肾组织活检的准确性和安全性.方法对该院2011年1月-2013年1月进行肾组织穿刺活检的242例病例进行回顾性分析,其中超声组197例为超声引导下穿刺,CT组45例为CT引导下穿刺,比较其穿刺的准确性和术后并发症情况.结果超声组和CT组的成功率分别为93.91％、97.78％.前两次穿刺组间比较时发现,CT组的每次穿刺成功率高于超声组,且差异有统计学意义（P＜0.05）;而总体成功率比较时,两组差异不明显（P＞0.05）.对并发症的总体情况进行组间比较时发现,两组并发症发生率无显著差异（P＞0.05）.其中肉眼血尿患者于1～3d后血尿消失;肾周血肿2例,均未作特殊处理,自行好转.结论超声引导下肾组织活检能清晰地显示肾脏组织的断面结构,实时动态地监测活检针穿刺及取材的全过程,定位准确、操作简单、安全性高,在临床上具有较高的应用价值.

简介：本文旨在评价国产伊拉地平胶囊在中国健康受试者体内的耐受性和安全性。单次给药的剂量递增顺序依次为2.5mg,5mg,10mg。其中5mg剂量组的受试者在完成单次给药试验后需继续留在研究中心,进行多次给药试验。医学观察指标包括生命体征、心电图、水肿及医学实验室检查。结果显示单次给药各组受试者的血压在服药后均有下降趋势。不良事件主要包括头痛、面部潮红、皮肤瘙痒和转氨酶升高。因此,按照试验设计的给药剂量和方案,受试者对伊拉地平有较好的耐受性。更多还原

简介：目的对流感病毒H7N9型裂解疫苗进行动物局部安全性评价.方法家兔肌肉刺激试验：家兔后肢股四头肌im0.5mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天给药1次,连续给药2d,末次给药后48h和第25天对注射部位进行肉眼和病理组织学检查.豚鼠全身主动过敏试验：豚鼠后肢隔日im0.5mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,连续注射3次,于末次致敏后第14天iv给予1.0mL的流感病毒H7N9型裂解疫苗进行激发,观察豚鼠30min内是否出现过敏反应.急性毒性试验：小鼠后肢im0.2mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,给药1次后观察小鼠的不良反应情况.结果流感病毒H7N9型裂解疫苗可导致注射部位肌肉出现局灶性炎细胞浸润,肌间质细胞增生,条索状化脓灶,停药25d后,上述病变消失.流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠过敏反应发生率为67％,25min内恢复正常,过敏反应评价为弱阳性到阳性;小鼠急性毒性试验未见异常.结论流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影响其临床使用.

简介：目的总结兰索拉唑联合中药治疗现状并对相关问题进行思考,为联合治疗前景提供文献支撑。方法对兰索拉唑联合中药治疗消化性溃疡、胃食管反流病、慢性胃炎的临床研究进行综述。结果兰索拉唑联合中药可显著提高消化性溃疡、胃食管反流病等与酸分泌相关消化道疾病的临床疗效,有助于缩短病程,降低兰索拉唑不良反应风险。结论兰索拉唑联合中药前景广阔,但应加强现代治疗学研究,以确保联合治疗用药的合理性和科学性。

简介：目的：了解某院外科系统围术期抗菌药物使用情况，促进临床合理用药。方法：对某院外科系统围术期抗茵药物使用情况进行调查分析。结果：254例外科系统手术病历中有157例手术预防性应用了抗茵药物，抗菌药物使用率为61．81％，其中Ⅰ类切口手术抗菌药物使用率为39．38％，Ⅱ、Ⅲ类切口抗茵药物使用率均为100％；抗菌药物应用存在不合理现象，主要表现为药物选择不合理、给药时间不合理、用药疗程不合理、换药无指征、联合用药无指征等。结论：外科系统围术期抗菌药物应用趋于规范，但还应进一步加强抗菌药物的应用管理及督导工作。

简介：目的了解成都地区医院神经系统药的应用情况，为临床用药提供参考。方法采用限定日剂量（DDD）方法，对成都地区18家医院2011年至2012年神经系统用药的销售金额、用药频度（DDDs）等进行统计、分析。结果2012年神经系统药销售金额达56055．86万元，较2011年的48512．31万元有增加。主要包括新一代抗精神失常药、解热镇痛药、麻醉药、中枢神经兴奋药等。结论神经系统药在临床治疗中发挥着越来越重要的作用，成都地区医院所应用神经系统药结合了患者的疾病及经济条件，充分体现了用药的合理性。

简介：目的：评价赖脯胰岛素（LP）治疗2型糖尿病（T2DM）的疗效和安全性。方法以“2型糖尿病”、“赖脯胰岛素”和“随机对照试验”为检索词，检索Medline、Embase、PubMed、Cochranelibrary、中国知网、维普和万方数据库，对符合纳入标准的文献进行方法学质量评价和Meta分析。根据干预措施的不同分为试验组（用LP治疗）和对照组[用生物合成人胰岛素（HI）治疗]，2组均可以联合其他口服降糖药或胰岛素。以空腹血糖、餐后2h血糖、血糖漂移、糖化血红蛋白、C-肽和胆固醇水平评价疗效，以低血糖事件发生率评价安全性。结果共纳入25篇文献研究，质量为高、中、低者分别为2、9、14篇。患者共2975例。Meta分析结果显示：LP降低T2DM患者空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白及胆固醇的作用优于HI[均数差（MD）=-0.16，95%置信区间（CI）为-0.27--0.06，P=0.00；MD=-1.38，95%CI为-1.46--1.30，P=0.00；MD=-0.28，95%CI为-0.33--0.24，P=0.00；MD=-0.26，95%CI为-0.35-0.18，P=0.00]。LP与HI对T2DM患者血糖漂移、血液中C肽含量影响的差异无统计学意义（MD=-0.51，95%CI为-1.04-0.01，P=0.05；MD=-0.02，95%CI为-0.26-0.22，P=0.88）；LP治疗T2DM的低血糖发生率低于HI（OR=0.53，95%CI为0.38-0.74，P=0.00）。结论LP治疗T2DM的疗效确切，安全性良好。

简介：2013年7月，美国食品药品监管局（FDA）发布了“说明书安全性变更——联邦食品、药品和化妆品法505（o）（4）节的实施”指导原则。介绍FDA主动要求变更药品说明书安全性资料的法规和实施办法，以期对丰富和创建我国相应的法规与指导原则、加强药政管理部门的依法监管、加速我国药品说明书安全性资料的更新提供有益的参考与启示。

简介：由药物不良反应杂志社、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、合理用药国际网络（INRUD）中国中心组临床安全用药组等多家学术团体联合主办的“第七届药源性疾病与安全用药中国论坛风湿免疫疾病与肾病药物专题研讨会”将于1015年5月上旬在北京召开，第三届INRUD临床安全用药组年会将同期召开。

简介：目的：对莫西沙星与左氧氟沙星治疗尿路感染的临床效果进行评价,为临床应用提供循证医学证据.方法：以“莫西沙星”、“左氧氟沙星”、“尿路感染”等为主题词或关键词全面查询国内发表文献的数据库,运用RevMan5.1软件对符合条件的结果进行分析.结果：共纳入12篇文献,总样本量1110例,Meta分析结果为有效性、治愈率、不良反应发生率及细菌清除率的合并OR值分别为1.81（P=0.01）、1.67（P=0.002）、0.75（P=0.21）、1.70（P=0.10）.结果提示莫西沙星的疗效优于左氧氟沙星,不良反应发生率及细菌清除率与左氧氟沙星相比差异无统计学意义.针对莫西沙星口服及静脉两种给药方法进行亚组分析,结果提示口服给予莫西沙星治疗尿路感染的有效率及治愈率高于左氧氟沙星,而静脉给予莫西沙星有效率及治愈率与左氧氟沙星相比差异无统计学意义.结论：在尿路感染治疗中,莫西沙星较左氧氟沙星疗效好,安全性好,但由于样本量小、研究质量不高、方法描述不详等,只能为临床研究提供低强度证据.

简介：如今，雾霾、沙尘暴、化妆品毁容等字眼时常占据着各大媒体的版面，也给过敏人群的生活增添了不和谐的因素。为此，本刊记者专访一直致力于服务过敏人群的“过敏之家”总经理张育铭先生，请他谈谈过敏人群如何能做到安全与美丽共享。

简介：目的：评价围手术期老年患者应用右美托咪定镇静的有效性和安全性。方法以“右美托咪定”、“α1受体激动剂”、“老年”、“高龄”、“不良反应”、“药物不良反应”、“不良事件”、“安全性”及相应英文词汇为检索词检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMbase、WebofScience和CochraneLibrary，检索时间均为建库至1013年10月，收集围手术期老年患者应用右美托咪定镇静的随机对照临试验（RCT），采用RevMan5.1软件对符合纳入标准的研究进行Meta分析，比较围手术期右美托咪定组和生理盐水组老年患者术中、术后心率、平均动脉压（MAP）、芬太尼累积用量和不良反应（呕吐、低血压、心动过缓）发生率的差异，结果以加权均数差（WMD）、相对危险度（RR）和95%置信区间（CI）表示。结果共纳入6项RCT研究，涉及403例老年患者，其中右美托咪定组100例，生理盐水组103例。根据改良Jadad评分，4篇为高质量文献，1篇为低质量文献。Meta分析结果显示右美托咪定组患者心率和MAP明显低于生理盐水组（心率：WMD=-11.70，95%CI为-13.76~-9.65，P﹤0.01；MAP：WMD=-8.74，95%CI为-10.81~-6.68，P﹤0.01），芬太尼累积用量明显少于生理盐水组（RR=-7.11，95%CI为-11.30~-3.14，P﹤0.01）。右美托咪定组和生理盐水组患者围手术期呕吐发生率（RR=-0.11，95%CI为-0.16~-0.03，P=0.13）、心动过缓发生率（RR=5.16，95%CI为0.63~41.14，P=0.13）和低血压发生率（RR=1.01，95%CI为0.18~3.69，P=0.98），差异均无统计学意义。结论右美托咪定在老年患者围手术期应用可稳定心率和平均动脉压，镇静效果明确，安全性较好。

简介：目的：了解我国西藏高原地区慢性肾脏病的肾活检的取材质量及并发症发生情况，探讨高原地区肾活检的安全性。方法回顾分析某院2011年6月-2013年10月因肾脏病行肾活检的107例取材质量及并发症发生情况。结果取材质量：107例均取到肾组织，总成功率100．0％，取得肾组织肾小球数（30．5＆#177;12．9）个。取材合格2例（1．9％），取材良好105例（98．1％）；并发症：肉眼血尿3例（2．8％），其中2例应用垂体后叶素后肉眼血尿消失，1例因继发性癫痫而放弃治疗出院；肾周血肿1例（0．9％）。结论西藏高原地区行肾活检术是安全的，肾活检标本取材均合格，无一例肾活检严重并发症。

简介：目的研究溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用,为提高莪术油葡萄糖注射液质量标准提供参考.方法用《中国药典》2010年版二部附录“溶血与凝聚检查法”和紫外分光光度测定溶血率法,对3家厂家生产的22批莪术油葡萄糖注射液进行溶血与凝聚检查和分光光度法测定溶血率,比较实验结果,并对检查样品进行安全性评价.结果溶血与凝聚检查试验和紫外分光光度法测定溶血率的试验结果有一定的相关性,部分批号莪术油葡萄糖注射液具溶血性,临床使用存在一定的风险.结论莪术油葡萄糖注射液应检查溶血与凝聚,紫外分光光度测定溶血率方法可用于莪术油葡萄糖注射液的质量控制.

简介：目的：探讨甲泼尼龙与氢化可的松在腹型过敏性紫癜中的临床效果和用药安全性差异，为临床安全用药提供依据。方法所选的60例腹型过敏性紫癜患儿均为本院2010年10月~2013年10月期间的住院患儿，随机分为观察组和对照组。两组均给予常规治疗外，观察组给予甲泼尼龙治疗，对照组给予氢化可的松治疗。观察两组疗效和安全性差异。结果观察组总有效率（显效率＋有效率）高于对照组，差异有统计学意义（P〈0.05）。观察组患儿中不良反应发生率为10.0%。对照组患儿中不良反应发生率为33.0%。观察组不良反应发生率低于对照组（P〈0.05）。结论甲泼尼龙治疗腹型过敏性紫癜中的临床效果高于氢化可的松，且不良反应少于后者，用药较为安全，值得临床借鉴。

简介：本刊讯2014年3月27日，食品安全标准与风险管理国际研讨会在北京召开。会议由联合旧粮农组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）和世界银行全球食品安全伙伴项目（GFSP）共同发起，由国家卫生和计划生育委员会、国务院食品安全办、农业部共同主办，国家食品安全风险评估中心承办。会议的目的是通过研讨交流，提高社会各界对食品安全标准的认知，提升我国食品安全标准制定能力和食品安全监管水平，加强与相关国际组织在此领域的合作。

简介：目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性，为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法，将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1：1的比例分为试验组和对照组，分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗，疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标，全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标；以不良事件／反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准，制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准，提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。