简介:摘要目的采用40层细胞工厂(40-layer cell factory, CF40)工艺培养原代地鼠肾(primary hamster kidney, PHK)细胞,优化乙脑减毒活疫苗的生产工艺。方法用不同浓度新生牛血清培养不同接种密度PHK细胞,比较各组PHK细胞数量,确定CF40工艺的PHK细胞接种密度和新生牛血清浓度。通过对比CF40和15 L转瓶采用不同新生牛血清的PHK细胞培养情况,比较两种工艺对新生牛血清的选择性。对4个厂家CF40培养的PHK细胞数量进行单因素方差分析,判定对CF40的选择性。结果CF40工艺的最优条件为PHK细胞接种密度6.1×105 ml-1、新生牛血清浓度6%。CF40工艺对新生牛血清的选择性较低,能比转瓶工艺更稳定地培养更多的PHK细胞。4个厂家CF40培养的PHK细胞数量之间的差异无统计学意义(F=0.23,P>0.05),对CF40选择性低。结论采用CF40可以制备出满足乙脑减毒活疫苗生产要求的PHK细胞。
简介:摘要目的优选金蒲菊清热利湿颗粒的最佳成型工艺。方法在单因素试验基础上,以清膏相对密度和稀释剂(糊精∶乳糖=2∶1)用量为考察因素,以成型率和休止角的总评“归一值”为评价指标,用效应面法优化金蒲菊清热利湿颗粒的最佳成型工艺。结果最佳成型工艺条件:清膏的相对密度为1.20(60 ℃),稀释剂用量为清膏的3倍。清膏与稀释剂混匀后制软材,过14目筛制粒,烘箱(55 ℃)干燥1 h,整粒,即得。3批验证试验颗粒剂的成型率分别为93.73%、93.03%、95.59%,归一值预测值为0.928,验证值为0.936,与预测值偏差为-0.86%。结论该成型工艺稳定可靠,重复性好,可为金葡菊清热利湿颗粒的后续研究提供参考依据。
简介:【摘要】中国作为人口大国,在医疗健康方面有着迫切需求,尤其近些年人们的健康意识逐渐加强,更重视对自身身体的保养,对于药品市场来说,无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目,许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠,导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底,与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系,这也充分说明一点,我国目前的制药水平还令人担忧,而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响,想要实现制药整体水平的提升,则必须重视药品生产工艺的改善与优化,进一步提高药品的生产效率和质量控制水平,为广大人民群众提供安全又可靠的药品,这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。
简介:摘要:中药发展的道路是极其漫长而悠久的,从神农尝百草,中国便已经开始了中药制剂治病的医学研究,在我国历史上取得了重大的成就。当前,随着科技的不断进步,医疗行业也不断地向前稳步发展,中药制剂也受到了广大人民群众的关注和重视,与此同时,人们对中药制剂生产工艺的要求也越来越高。若中药制剂生产工艺产生了问题,就会影响到人们的生命安全,所以,面对中药制剂生产工艺中所存在的问题,我们要提出相应的解决对策,控制好中药制剂的生产过程,以及聘请专业的工作人员全面合理的分析每味中药本身的性质,并结合临床试验的结果,生产出质量优,效果好的中药制剂。本文将针对院内中药制剂生产工艺过程中所存在的问题进行分析,并提出相应的解决策略,以供参考。