简介：摘 要：随着国内经济增速不断放缓，制药企业自身的管控水平也随之降低，直接影响企业在行业中的竞争力发展，所以制药企业要强化自身的危机意识，强化自身的质量管理运行体系，提高企业的整体竞争水平，这是今后制药行业发展的重要内容。目前，我国大部分制药企业在质量管理的认知工作上都有了很大的提升，也都按照要求通过了具体的管理体系认证，但是质量体系在运行过程中依然存在一些不足，需要引发我们的思考，并随时采取相应的对策。

简介：摘要：药品生产质量（以下简称“药品质量”）水平直接关系到制药企业发展水平，在时代发展进程飞快的背景下，传统药品质量管控方式已经不能符合制药企业发展需求。由此，诸多制药企业在药品生产过程中采取规范性措施，也在一定程度上实现对药品生产质量的提升。可是我国制药企业在药品质量控制方面的发展时间较短，使得当前制药企业在把控药品质量过程中依旧表现出诸多问题有待解决。本文主要对制药企业控制药品质量方式开展探讨，以供参考。

简介：【摘 要】根据我国制药企业当前的发展情况来看，药品的研发往往具有高投入、高风险、低成功率的特点。而药品的研发作为整个制药企业的发展动力，怎样才能够实现药品研发的高成效已经成为了制药企业的重要发展目标。本文将从几个影响药品研发效能的因素出发，针对当前药品研发面临的问题提出部分有针对性的见解，从而不断提高我国制药企业的药品研发效能。

简介：摘 要：随着国内经济增速不断放缓，制药企业自身的管控水平也随之降低，直接影响企业在行业中的竞争力发展，所以制药企业要强化自身的危机意识，强化自身的质量管理运行体系，提高企业的整体竞争水平，这是今后制药行业发展的重要内容。目前，我国大部分制药企业在质量管理的认知工作上都有了很大的提升，也都按照要求通过了具体的管理体系认证，但是质量体系在运行过程中依然存在一些不足，需要引发我们的思考，并随时采取相应的对策。

简介：摘要：对医药行业来说，验证是企业能够严格按照生产标准进行生产行为的基础。通过验证行为，企业能够对影响药品质量的要素进行严格控制，保证药品质量。对于监管部门来说，验证能够为对制药企业的监管提供途径和保障。本文从基于制药企业验证体系的搭建，阐述在整个厂房设施设备验证中的流程和思路。

简介：摘要：随着经济和各行各业的快速发展，制药企业的资产有其特殊性，其对存货、应收账款、固定资产、无形资产等主要资产管理的效果会直接影响企业的经济效益和资产的保值增值。本文对制药企业资产管理的重要性、主要资产的特点等方面进行分析，探讨制药企业在资产管理方面存在的问题，并就如何规范管理和使用资产、提高资产管理水平提出一些解决的思路及对策。

简介：摘要：目的 了解某饲料生产企业主要存在的职业病危害因素及危害程度，为同类企业的职业病危害控制及防护管理提供依据。方法 对某饲料生产企业2017至2019年进行职业卫生现场调查，并对其连续三年的职业病危害因素暴露浓度（强度）进行综合分析与评价。结果 该饲料企业正常生产过程中主要存在的职业病危害因素有其他粉尘、噪声。其中其他粉尘3年超标率分别为18.2%、0%、0%，噪声超标率分别为21.4%、28.6%、28.6%，且超标率均无统计学意义（P＞0.05）。结论 该饲料生产企业应将其他粉尘、噪声作为重点关注因素，并进一步加强职业卫生管理和作业人员个人防护措施，为劳动者的职业健康提供保障。

简介：摘要：铸造企业每天都无可避免的面对因电焊、打磨、熔炼以及碳刨岗位引起的粉尘、锰及其无机化合物、高温的危害。而对于这些危害的处理及防范，因诸多企业除尘设备利用率不高、设备老化陈旧、管理不到位等因素，以致企业在控制粉尘、噪音处理等方面不理想。对此，为避免上述职业危害因素对企业员工身体造成伤害，企业需高度重视、保证各类除尘排毒等防范设施的有效运行。

简介：摘要：制药企业的验证工作还存在一定问题，本文结合相关资料，分析了风险评估在验证工作中的作用，然后总结目前验证活动的常见问题，最后研究风险评估在验证活动中的使用方法。通过研究，帮助企业根据特点选择合适的方法开展验证工作。

简介：摘 要：药品是一种特殊商品，其产品质量与群众生命安全、身体健康息息相关，多年来政府和群众一直高度关注，尤其是2019年8月份新修订的《中华人民共和国药品管理法》，更加体现了落实习近平总书记关于“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的四个“最严”的要求，对药品研制、生产、经营、使用、药品上市后的管理提出了严格的要求，医药企业要把药品质量放在第一位，建立完善的质量管理体系并有效运行，以GMP、GSP等药品生产、经营相关的法律法规为经营管理和质量控制的基本准则，保障医药企业正常有序的发展。

简介：摘要：质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度，形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacturingpractices，GMP）认证，强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求，药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行，才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

简介：摘 要：随着城市化进程的加快,人们把主要精力放在了经济发展上,对环境的关注普遍减少。生活用水污染已经非常严重。随着多年来水污染防治进程的不断发展和演变,水污染防治行动计划颁布后,水污染防治越来越受到重视。医药产业是我国国民经济中非常重要的基础产业,也是发展较快的产业之一。医药行业本身属于精细化工行业的范畴。其工业过程复杂,将使用各种原材料。而且原料的利用效率不高,会导致出现许多副产物,因此制药废水的最终组成极其复杂。在这种情况下,有许多有机污染物,它具有低浓度和强毒性。本文主要分析了制药企业工艺用水出现的问题，并提出改善措施

简介：摘要：质量管理工作在制药企业中占据核心地位，是企业管理工作的重中之重。2020年来，随着国家新版药品管理法的颁布与实施，监管力度持续加大，制药企业面临的形势日趋严峻。很多企业都在思考，如何做好质量管理工作。精益管理是注重质量过程控制，注重实效的管理方式，使得质量管理工作更加有效，更加科学。本文浅谈制药企业如何运用精益管理提升质量。

简介：摘 要：未来医药流通企业的改革势在必行，而随着医药改革政策不断的深入，医药商品的流通将会更加规范，中小型医药流通企业不断较少，大型医药流通企业则是得到了快速的发展和进步。在这一情况下，医药流通企业成本管理工作质量非常重要，本文主要针对于医药流通企业成本管理工作方式进行分析，希望能够通过本文的分析来让医药流通企业收获更好的发展。

简介：摘要：药品经营企业GSP认证是保证相关经营活动顺利开展的必要条件。近年来，用药安全事故在不断增加，企业经营管理也愈发严格，在进行GSP认证时必须要保证相关规范内容的有效落实，认证后也要加强监管，这样才能将GSP认证效果充分展现出来。药品经营企业在GSP认证过程中会受到多方面因素的影响而出现问题，做好监管强化可以及时发现问题所在以及导致该问题的主要原因，通过制定科学、合理的解决办法对问题进行处理，提高监管水平，保证经营管理期间的安全、有效。

简介：摘要：在新时代下我国医药行业国际竞争实力的提升在很大程度上都取决于新药项目的研发，医药行业对于新药项目管理也给与了高度重视，但是对于医药行业来说，项目研发通常具有技术难度大、周期长、投入资金大等一些特征，因此，在新药研发中要不断强化项目管理，这样才能为研发打下基础。本文主要对医药行业企业项目管理中存在问题进行探讨，并再次有针对性提出了有效改善医药行业企业项目管理问题的建议。

简介：摘要：随着生产的不断发展，洁净技术已经成为目前制药行业中的一门新技术。洁净技术最早出现于欧洲一带，通常被广泛地运用于手术室和工作室内部，实际覆盖的面也很窄。但是，在经过长时间的发展之后，洁净技术本身的概念已经发生了较大的变化，其使用的范围也变得越来越广泛，最终将会被有效地运用于制药、医疗设备生产和其他不同的领域。药品实际和人们的生命安全有着直接的关系。如果制药过程中的环境不太干净，最终就会对药品的质量产生直接的影响。因此，多数发达国家都非常重视洁净技术在化学制药企业中的应用。

简介：摘要：医药产业作为我国新型的产业，其在我国医疗卫生事业发展中发挥着重要作用，随着全面深化改革等行业政策的推进，我国对医药产业提出了新的要求，要求医药相关企业需要不断提高自身的创新能力，以此提高药品研发能力，打造中国医药知名品牌。但是，大多数医药行业创业板制药企业创新投入不足，企业研发强度低，导致总体药品研发实力低下，因此还需要加强重视。本文主要对我国制药企业药品研发现状与对策进行分析 ，以此推动我国制药企业现代化发展。

简介：摘要：随着时代的不断发展，人们对于药品的安全以及质量的关注不断提升，药品在生产管理的过程之中对于设备的维修以及设备的管理影响着药品生产的质量以及药品生产的效率。对于设备的管理质量对于制药行业的发展产生一定的影响，关乎到整个行业发展的声誉以及民众对于制药行业的信任。本文将针对药品生产管理过程之中的设备维修以及管理不足展开讨论，争取在药品的设备管理过程之中提供一些解决意见以及解决措施，提升制药行业的发展质量，提升制药效率。

简介：摘要：随着社会的快速发展，尤其是医药化工的迅速崛起，废气污染问题日益严重。为了对其进行合理控制，有必要加强废气治理，不断提升医药化工废气的治理水平。如何通过正确的方法既减少污染废气的排放又能取得良好的效果，已成为一个重要的研究课题。 在此背景下，本文提出了医药化工废气处理的技术效率及其影响。