简介:摘要目的对异福片中利福平有关物质进行研究,建立异福片的杂质谱,为更好的保证产品质量提供参考。方法采用国际药典中异福片有关物质的检测方法,经过分析方法验证后,对3批异福片进行检测分析。依照ICHQ1进行杂质的稳定性研究,又依照ICHQ3的原则进行未知杂质的研究。结果本方法不受辅料和异烟肼的干扰,异烟肼利福霉素腙、醌式利福平等杂质之间以及醌和利福平的分离度达到要求。利福平检测限为0.1261μg•mL-1。对醌、腙等六个杂质进行了研究,建立了异福片杂质谱。结论异福片有关物质的分析方法专属性强、灵敏度高、耐用性好,有关物质符合国际药典要求,建立了杂质谱后可以更有效地进行杂质控制。
简介:目的:观察异氟醚(I)、地氟醚(D)或异丙酚(P)对单肺通气(OLV)期间出现的低氧性肺血管收缩(HPV)和肺内分流(Qs/Qr)的影响。方法:选择36例需施行OLV的肺癌、食道肿瘤病人,随机分为I组、D组和P组,每组12例。静脉诱导快速双腔支气管导管插管后,分别吸入1.3MAC的异氟醚、地氟醚或静脉滴注异丙酚6mg/(kg·h)维持麻醉。三组病人均在麻醉诱导前、双肺通气(TLV)20min、OLV20min和恢复TLV20min时,取动脉血和混合静脉血行血气分析,计算Qs/Qb值。结果:与TLV时相比,OLV期间I组、D组和P组的PaO2显著下降(P<0.05);OLV期间肺内分流明显增加(P<0.01)。与P组比较,I组和D组OLV时的Qs/Qb明显高于P组(P<0.05),但I组和D组同比较无明显差异。结论:异氟醚和地氟醚均有抑制HPV的作用,临床吸入1.3MAC时未发生低氧血症,可安全用于单肺通气的开胸病人;异丙酚抑制HPV的作用明显小于异氟醚和地氟醚,更适用于单肺通气病人。
简介:目的比较瑞芬太尼复合异丙酚与芬太尼复合异丙酚用于无痛胃镜的临床效果。方法120例要求行无痛胃镜检查的患者随机分成两组。瑞芬太尼组60例(Ⅰ组),芬太尼组60例(Ⅱ组),两组均先分别静脉注射瑞芬太尼、芬太尼后静脉注射异丙酚2.0mg/kg诱导,Ⅰ组静注瑞芬太尼0.05mg,Ⅱ组静注芬太尼0.05mg,术中静脉追加异丙酚0.5mg/kg,观察SPOI、HR、MAP变化、异丙酚总用量、镇痛效果。结果术中异丙酚追加量和总用量Ⅱ组显著高于Ⅰ组(P<0.05),苏醒时间Ⅱ组显著长于Ⅰ组(P<0.05)。呼吸循环的变化两组间差异无显著性。结论用于无痛胃镜瑞芬太尼较芬太尼具有镇痛作用强、苏醒快、镇痛效果满意等优点,值得推广应用。