简介:目的评价重组三价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的急性毒性。方法将Wistar大鼠随机分成2组:阴性对照组和HPV疫苗组,每组20只,HPV疫苗组单次sc3倍人用剂量(1.5mL)HPV疫苗,阴性对照组注射等体积的生理盐水。观察动物临床状态;检测动物体质量变化;给药后第15天,解剖大鼠,进行大体病理学检查。结果动物单次给药大剂量HPV疫苗后,临床症状均未见明显异常;与对照组比较,给药组动物体质量增长未见显著性差异;病理学检查未见与供试品相关的明显异常。结论Wistar大鼠单次sc重组三价HPV疫苗总体耐受性良好,未见明显毒性反应,为进一步临床前评价HPV疫苗的安全性奠定了基础。
简介:目的研制ABO血型抗体效价检测的标准物质,作为血型抗体效价检测的室内质控和检测结果溯源的标准。方法将标准单克隆血型抗体分别使用生理盐水、低离子液和AB型血浆进行稀释,并观察反复冻融对抗体效价的影响;将合适稀释度的血型抗体冻干制备成标准物质,并对标准物质的均一性、稳定性进行评定。结果生理盐水和低离子液稀释的标准物质冻融后抗体效价变化较大,AB型血浆稀释的标准物质冻融后效价变化不大;标准物质均一性评价的方差分析结果显示P〉0.05,表明标准物质在瓶间是均匀的;35d内各参数的稳定性评价趋势分析结果均显示P〉0.05,表明该期限内标准物质是稳定的。结论使用AB型血浆稀释制备标准物质较好,制备的标准物质均匀性和稳定性良好。
简介:摘要目的评价犬肾细胞基质四价流感裂解疫苗(MDCK-Va)配伍不同佐剂后的免疫原性。方法将高、中、低剂量的MDCK-Va和鸡胚基质四价流感裂解疫苗(egg-Va)原液分别肌肉免疫BALB/c小鼠2次,间隔3周,小鼠眼静脉采血,分离血清,血凝抑制(hemagglutination inhibition,HI)试验检测抗体效价。不同剂量的MDCK-Va分别配伍QS21、AddVax、PolyI∶C、CpG ODN 1826以及AddVax/PolyI∶C(Add/Poly)联合佐剂,免疫小鼠,初次免疫21 d后,小鼠眼静脉采血,HI和微量中和(microneutralization,MN)试验检测抗体效价,同等剂量加强免疫21 d后,再次采血检测抗体效价。10 μg MDCK-Va配伍上述佐剂,加强免疫5 d后,取小鼠脾脏检测脾指数和脾细胞分型。结果MDCK-Va诱导的各型别(H1N1、H3N2、B/Victoria和B/Yamagate)的血清效价均非劣效egg-Va诱导的血清效价。QS21/Va、AddVax/Va、PolyI∶C/Va、CpG ODN 1826/Va,以及Add/Poly/Va诱导的小鼠血清HI抗体效价均高于MDCK-Va,尤其是QS21/Va和Add/Poly/Va诱导的保护性效价,其差异具有统计学意义。对于H1N1疫苗,血清HI抗体和MN抗体之间的Pearson相关系数为0.737~0.910;对于H3N2亚型,HI抗体和MN抗体的Pearson相关系数为0.839~0.947。QS21/Va组具有明显的脾指数增高,但淋巴细胞占比降低。QS21/Va和Add/Poly/Va对小鼠脾脏中性粒细胞和CD4/CD8细胞的刺激明显强于其他佐剂。结论Add/Poly/Va组对MDCK-Va具有较强的免疫增强作用,可作为MDCK-Va的候选佐剂。HI和MN试验检测的抗体具有很强的正相关性。
简介:摘要目的建立标准化的布鲁菌Tb噬菌体效价噬斑测定方法。方法通过比较单层琼脂平板法与双层琼脂平板法,分析宿主菌接种浓度、吸附时间及培养时间等参数,标准化布鲁菌Tb噬菌体效价测定方法,并分析其精密性。结果虽然两种方法测定的噬菌体效价结果无差别,但双层琼脂平板法的噬斑背景更清晰,易于结果观察。经优化后确定布鲁菌Tb噬菌体效价测定条件:宿主菌的最适接种浓度为1.0×109 ml-1,宿主菌与噬菌体混合后不需吸附,培养3~5 d后进行噬斑计数。建立的标准检测方法具有较好的精密性。结论建立了布鲁菌Tb噬菌体效价噬斑测定方法,为布鲁菌Tb噬菌体及布鲁菌活疫苗质量控制奠定了基础。
简介:摘要目的比较不同抗生素在骨科感染预防中的药物效价,为临床用药提供指导。方法选择我院2010年-2012年骨科采用不同预防性抗生素的手术患者216例,所有患者术前均无感染指征。采用的抗生素分别为头孢呋辛、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠/他唑巴坦钠、依替米星、克林霉素、氧氟沙星,根据使用抗生素分为6组,运用药物经济学的成本,观察其药物效价。结果头孢呋辛组的成本/效果为0.95,明显低于其它各组,组间比较差异具有显著性,有统计学意义P<0.05。其次依次是克林霉素组、氧氟沙星组。头孢呋辛组的成本/效果为0.95,明显低于其它各组,组间比较差异具有显著性,有统计学意义P<0.05。其次依次是克林霉素组、氧氟沙星组。结论头孢呋辛是预防骨科感染的有效药物,具有抗感染效果好,成本低的优点,是临床的首选。
简介:摘要目的对O型血型孕妇血清IgG抗A(B)抗体效价进行分析,为ABO-HDN病进行预防诊断和治疗提供科学依据。方法对285例O型血型孕妇(丈夫血型为A、B、AB型)采用微柱凝胶免疫法,动态监测血清IgG抗A(B)抗体效价。结果285例O型血型孕妇血清中IgG抗A(B)抗体效价大于64者有119例,异常检出率为41.75%。不同妊娠次数O型血型孕妇血清IgG抗A(B)抗体效价阳性率比较,差异明显(P<0.05)。结论孕期动态检测丈夫非O型的O型血孕妇血清IgG抗A(B)抗体效价,可为ABO-HDN病预防诊断和治疗提供科学依据。