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  • 简介:目的:研究两种格列喹酮片在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效。方法:18名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂60mg,清洗期1周,采用HPLC法测定血清中格列喹酮浓度。结果:受试者口服试验制剂和参比制剂后,主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(4.78±1.87),(4.19±1.57)h,tmax分别为(3.06±1.08),(3.28±1.49)h,Cmax分别为(0.87±0.35),(0.90±0.33)μg.mL-1,AUC0-t分别为(4.35±1.66),(4.62±1.23)μg.h.mL-1,AUC0-∞分别为(4.98±1.72),(5.19±1.42)μg.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度AUC0-t为(95.8±34.1)%,AUC0-∞为(97.7±29.4)%。结论:两种格列喹酮片为生物等效制剂。

  • 标签: 格列喹酮 高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性
  • 简介:在对火炮可靠预计工作中常用数学模型进行分析的基础上,指出了利用该模型进行火炮可靠详细预计时应注意其适用条件,以及火炮系统中机械单元的平均无故障间隔发数的等效当量的指数转换问题,给出了服从正态分布、对数正态分布和威布尔分布机械单元的平均无故障间隔发数的等效当量指数分布的转换计算公式。

  • 标签: 火炮 可靠性 可靠性预计 详细预计
  • 简介:目的研究利培酮口腔崩解片的生物等效。方法采用双周期随机交叉试验设计。40名男性健康受试者分别服用1mg利培酮普通片和口腔崩解片后,采集不同时间点的静脉血样,液相色谱-串联质谱法测定血浆中利培酮和9-羟基利培酮的浓度。结果利培酮的药动学符合有滞后时间的一房室模型,利培酮的药动学参数AUC0-16分别为(23.65±6.23)和(23.20±5.08)ng.h.L-1,AUC0-∞为(25.01±6.63)和(24.44±5.38)ng.h.L-1,Cmax为(4.99±1.26)和(4.96±1.18)ng.L-1,tmax为(1.29±0.43)和(1.42±0.43)h。相对生物利用度为(100±12)%;9-羟基利培酮的药动学参数AUC0-96分别为(99.35±34.77)和(93.96±27.75)ng.h.L-1,AUC0-∞为(104.87±35.20)和(98.39±27.67)ng.h.L-1,Cmax为(4.12±1.62)和(4.20±1.82)ng.L-1,tmax为(5.36±3.63)和(5.40±3.58)h,相对生物利用度为(99±28)%。结论利培酮口腔崩解片与普通片具有生物等效

  • 标签: 利培酮 9-羟基利培酮 液相色谱-串联质谱法 药动学 生物等效性
  • 简介:摘要:煤炭作为人类生产与生活的重要资源,在社会与经济发展中具有非常重要的作用和影响。尤其是随着现代技术的发展以及各种工艺技术的不断创新进步,制定煤炭检测方法的标准,其中重要的任务之一是确定标准中测量方法的精密度。精密度是表征随机误差的大小,通常用标准差表示。精密度的量值与测量条件有关,重复性条件和再现条件是建立方法精密度的两种情况。为了保证分析结果的合理性和科学,需采用国际通用的方法确定标准检测方法的精密度,并在表达精密度时与测试水平、概率水平等因素联系起来。

  • 标签: 煤炭 检测 方法
  • 简介:目的研究美洛昔康咀嚼片在比格犬体内的药动学和生物等效。方法12只健康成年比格犬随机分为2组,采用双周期交叉实验设计,分别口服测试片剂和参比片剂2mg,用RP-HPLC方法测定血浆中美洛昔康的浓度,应用3P97软件计算药动学参数,并进行两种制剂的生物等效评价。结果测试片剂和参比片剂的AUC_(0~96)h分别为(2.85±0.64)和(2.79±0.48)μg/mL·h,T_(max)分别为(4.33±0.65)和(4.16±0.71)h,C_(max)分别为(0.091±0.017)和(0.086±0.021)μg/mL,t_(1/2)分别为(26.08±3.64)和(26.94±4.21)h,两者的lnAUC和lnC_(max)经双单侧t检验证明差异无统计意义。结论测试片剂与国外上市的参比片剂具有生物等效,其平均相对生物利用度为(98.0±9.76)%。

  • 标签: 美洛昔康 生物等效性 反相高效液相色谱
  • 简介:异维A酸(isotretinoin)临床上用于治疗严重的囊肿型痤疮、银屑病、尖锐湿疣及某些角质化性皮肤病。有关异维A酸浓度测定方法主要有紫外分光光度法和HPLC法.本实验采用一步液液萃取法简化了血浆前处理步骤,并采用RP-HPLC法测定两种异维A酸胶丸在血浆中的浓度;采用双周期交叉试验设计对两种胶丸的药动学参数进行比较,以评价两种制剂的生物等效,为临床应用提供参考。

  • 标签: 异维A酸 生物等效性 色谱法 高压液相
  • 简介:【摘要】目的:分析某中心 2019年 1月~ 6月仿制药生物等效试验中,受试者筛选失败的原因,并针对原因探讨提高筛选成功率的对策。方法:分析某中心仿制药生物等效试验的 1456例健康受试者筛选过程,对筛选失败的原因进行归纳总结。针对原因和影响因素,制定对策提高筛选成功率。结果:与受试者筛选失败有关的因素包括身份鉴定、既往史、体格检查、身高体重测量、生命体征测量、实验室检查和依从等,其中实验室检查不合格,占 34.40%;生命体征测量不合格,占 14.15%;既往史询问和身高体重测量也各占 11.23%和 9.40%。结论:实验室检查不合格、生命体征测量不合格、既往史不合格、身高体重不合格是受试者筛选失败的主要原因。可从规范受试者来源、加强教育、数据库查重,强化单独知情同意过程,制定科学的正常值参考范围等方面提高受试者的筛选成功率。

  • 标签: 生物等效性试验 健康受试者 筛选 对策
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  • 简介:目的:对两种阿昔洛韦分散片进行生物等效评价。方法:选择健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服试验或参比制剂阿昔洛韦400mg。采用高效液相色谱法测定血浆阿昔洛韦浓度,用DAS程序进行生物等效评价。结果:两种制剂的Cmax分别为679.92±225.59和642.14±167.24(ng·mL^-1),Tmax分别为1.4±0.3和1.5±0.2(h),t1/2分别为3.18±0.81和3.03±0.64(h),AUC0→14分别为3029.91±852.34和3043.97±845.73(ng·mL^-1·h)。受试制剂的AUC0→14、AUC0→∞的90%可信限落在参比制剂80%~125%范围内,Cmax落在70%~143%范围内。以AUC0-14计算,与参比制剂相比受试制剂阿昔洛韦分散片的相对生物利用度为(100.5±13.0)%(n=20)。结论:两种阿昔洛韦制剂在人体内生物等效

  • 标签: 阿昔洛韦分散片 生物等效性 HPLC
  • 简介:目的观察健康志愿者单剂量和多剂量口服安徽医药科技生产的格列齐特缓释片的血药浓度经时过程,估计相应药代动力学参数,以法国施维雅制药公司生产的缓释片为参比制剂,进行等效检验。方法本试验在建立血清中格列齐特的高效液相紫外检测方法的基础上,单剂量和多剂量试验分别选择20名健康男性志愿者,采用随机交文设计方法分别单次或多次口服试验制剂(安徽医药科技产格列齐特缓释片)与参比制剂(法国产格列齐特片缓释片)(30mg),不同时间检测格列齐特的血药浓度,清洗期后交叉给药。

  • 标签: 格列齐特缓释片 人体生物等效性研究 多剂量口服 药代动力学参数 试验制剂 健康志愿者
  • 简介:基于路表弯沉等效原则,采用损伤系数法建立季冻区路基等效回弹模量及其综合调整系数的取值方法,并结合我国西北某高速公路实测结果,对该方法进行验证,结果表明考虑季节效应的路基等效回弹模量值比按规范取值提高了50%以上。该方法的研究结果克服了现有方法没有考虑季节交替引起路基回弹模量周期变化这一缺陷,能够较为准确地评估路基全年实际抗变形能力。

  • 标签: 沥青路面 路基回弹模量 损伤率 等效
  • 简介:摘要:目的:研究盐酸特比萘芬片的人体生物等效。方法:选择20名健康的受试者,随机交叉单剂量口服盐酸特比奈芬片受试制剂(T)和参比制剂(R),使用液质联用分析方法(LC-MS/MS)测定血浆中特比蔡芬的浓度。结果:受试制剂的Tmax分别为(2.2±0.7)和(1.7±0.6)h(P

  • 标签: 盐酸特比萘芬片 生物等效性 液质联用法 分析
  • 简介:<正>一、等效平衡的含义在一定的每件(恒温、恒容或恒温、恒压)下,对于气体可逆反应来说,只是起始加入情况不同的同一可逆反应达到平衡后,任何相同组分的分数均相同,此种化学平衡称为等效平衡。二、等效平衡的种类1.恒温、恒容条件下的等效平衡(1)对于任意的气体可逆反应,在恒温、恒容条件下,如果起始加入情

  • 标签: 平衡相 体积分 化学计量数 分子数 题干 参考答案
  • 简介:在含有不能忽略的电源内阻的电路中,有时为了简化电路,便于抓住题干,提高解决问题的效率,常用“等效电源”法,所谓“等效电源”法可分两类:一类是“外阻内计等效电源”法——将外电路的定值电阻看作为电源内阻的一部分;另一类是“内阻外计等效电源”法——将电

  • 标签: 中等教育 物理教学 “等效电源”法 串联电阻 内阻 并联电阻
  • 简介:翻译中的等效原则大连外国语学院刘晓丹十八世纪末年,英国文艺理论家泰特勒提出了翻译的总目标:“在好的翻译中,原著的优点已经完全移入注另一种语言;从而使这另一种语言所属国家的人们能够获得清楚的理解和强烈的感受,其程度和使用原著语言的人相等。”他在这里明确...

  • 标签: 等效原则 语言形式 逻辑等效 文学翻译 《红楼梦》 再现现实
  • 简介:计算一个电路的电阻,通常从电路的欧姆定律出发,对电阻串联构成的电路,电流为I,则IR=IR1+IR2+…;对电阻并联构成的电路,两端电压为U,则U/R=U/R1+U/R2+…,于是得到串联电路的等效电阻为各个串联电阻之和,并联电路的等效电阻为各个并联电阻的调和平均.实际电路中,电阻的连接是千变万化的,这需要我们运用各种技法,

  • 标签: 串联电阻 等效方法 串联电路 专题 等效电阻 并联电阻
  • 简介:摘要对双连梁简单等效方法的不足进行分析,并按抗弯刚度等效的原则建立模型,对不同跨高比连梁及不同墙肢截面高度时双连梁的等效进行计算,得出双连梁等效截面高度系数。

  • 标签: 双连梁 跨高比 墙肢截面高度
  • 简介:等效变形法”是有机化学计算题常用的一种解题方法,它的巧妙之处是依问题的具体情景,将化合物的分子式进行巧妙的变形,使其组成不变,而写法和形式不同,以便能够快速比较、判断、计算的一种思维方法,它能有效地提高思维的变通性和灵活性.巧妙的“等效变形法”来自扎实的基础知识和灵活的变通能力,它既能提高答题的准确,又能提高解题效率.

  • 标签: 变形法 等效 有机化学计算题 思维方法 解题方法 变通能力