简介：摘要：就 中药配方的 颗粒剂来说，这是当下用来 替代中药 饮片的一种 新剂型，已经在 临床中进行了大量的应用。中药 配方颗粒和中药 饮片进行对比，比较 方便和 快捷，然而 中药的 配方颗粒和 对应的 中药饮片共同组成的 方剂等效性存在很大的 争议。鉴于此，本文将对中药配方颗粒剂和中药饮片的药效学等效性进行研究。

简介：目的：比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法：18名健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后，用HPLC法测定血清中各时的药物浓度，计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度，进行生物等效性评价。结果：国产及进口非那雄胺片的主要药代动力学参数如下：AUC(0-t)分别为1039．13±272．37和1008．60±244．77μg·h·L^-1，Cmax分别为128．72±26．69和117．32±25．20μg·L^-1，tmax分别为2．69±0．39和2．69±0．49h，供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为106．58％±27．79％。结论：国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。

简介：目的研究格列美脲口腔崩解片在正常人体的药代动力学及相对生物利用度。方法20名健康志愿受试者分别单剂量口服格列美脲口腔崩解片（受试制剂）和普通片（参比制剂），用高效液相色谱法测定血药浓度，以3P97计算药动学参数和生物等效性。结果受试制剂或参比制剂体内药时曲线均符合二室模型，峰浓度（Cmax）分别为（406.894-230.57）ng／mL和（409．62±231．58）ng／mL，达峰时间（Tmax）分别为（3.704-1．53）h和（3．58±1．04）h，0～t药时曲线下面积（AUC-t）分别为（3311．60±2038，99）ng·h／mL和（3127，85±1625．64）ng·h／mL．两者药代动力学参数无显著性差异（P〉0．05），受试制荆相对生物利用度为（105．87±12．92）％。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

简介：目的：比较进口和国产盐酸特拉唑嗪片剂药动学及人体生物等效性。方法：24名健康男性受试者随机交叉口服盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂2mg,血浆样品经直接沉淀后,采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定特拉唑嗪浓度,计算药动学参数。对主要药动学参数进行统计学分析,评价两制剂的生物等效性。结果：盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂主要药动学参数分别为：t1/2（9.55±1.19）和（9.95±1.45）h,tmax为（1.20±0.88）和（1.28±1.28）h,cmax为（57.59±16.61）和（57.12±17.83）ng/mL,AUC0～48为（621.96±152.54）和（607.52±126.03）ng.h.mL^-1,AUC0～∞为（640.81±156.06）和（628.52±127.69）ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为（102.10±9.91）%。结论：盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

简介：【摘要】目的：比较药物甲苯磺酸索拉非尼片在中国健康受试者体内药代动力学行为，评价生物等效性。方法：纳入42例健康受试者，采取三交叉试验研究方式，评价药代动力学及计算生物等效性结果。结果：42例中国健康受试者Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的SWR均大于0.294，采用RSABE进行评价。单侧95%置信区间上限，Cmax、AUC0-t、AUC0-∞分别为-0.091、-0.068、-0.065，区间上限均是小于0；Cmax、AUC0-t、AUC0-∞几何均值比值分别是90.87%、91.05%、90.96%，区间范围在80.00%-125.00%，药物在空腹状态下的生物等效性成立，空腹试验的患者未见严重不良反应发生，不良反应为轻中度。结论：中国健康受试者空腹下口服0.2g甲苯磺酸索拉非尼片生物等效，空腹状态下甲苯磺酸索拉非尼片用药安全性良好。

简介：摘要：生物等效性临床试验数据是查扣病人的治疗效果和诊断疾病的有效信息，对药物在试验过程中使用效果的研究具有非常重要的意义。当前生物等效性临床试验在数据核查中存在着临床试验条件与合规性欠缺、原始数据记录丢失以及对实验用药品的管理欠缺等问题，严重影响了生物等效性临床试验的效果。因此，本文针对生物等效性临床试验数据核查中存在的问题提出了科学合理的解决策略，旨在提升药物临床试验的研究效果。

简介：摘要平常认识“相反”“逆向”“倒置”或“旋转”的现象，往往会错导学生的思维，使学生脑中物理图境模糊。应该进行等效变换，解决学生的思维障碍，使其获得清晰的思路，从而达到举一反三的目的。

简介：摘要平常认识“相反”“逆向”“倒置”或“旋转”的现象，往往会错导学生的思维，使学生脑中物理图境模糊。应该进行等效变换，解决学生的思维障碍，使其获得清晰的思路，从而达到举一反三的目的。

简介：摘要目的分析马来酸依那普利片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法选取24名健康志愿者作为受试者，采用二交叉法单剂量口服马来酸依那普利片试验制剂及参比制剂各20mg，采用LC-MS/MS串联质谱法对所有患者血浆中的依那普利、依那普利拉的浓度进行测定，计算人体相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。结果24例健康受试者分别口服20mg马来酸依那普利片受试制剂、参比制剂后，以依那普利计算的人体相对生物利用度为（90.86±39.59）%，以依那普利拉计算的人体相对生物利用度为（103.0±31.1）%；马来酸依那普利、依那普利拉的tmax经非参数秩检验结果显示均无明显差异（P>0.05）；马来酸依那普利、依那普利拉的ρmax和AUC0-8h经对数转换、方差分析，两者在α=0.05时均无明显差异，单双侧t检验显示两者均生物等效。结论马来酸依那普利片试验制剂与参比制剂在健康人体内均具有生物学等效性。

简介：

简介：目的：建立我国健康男性志愿者服用西酞普兰（CIT）的群体药动学（PPK）模型,并比较PPK模型与非房室（NCA）模型法估算CIT生物等效性的价值。方法：23名健康男性志愿者服用CIT后采集0～144h血标本,采用高效液相色谱-电喷雾串联质谱法分析血浆中的CIT浓度,采用非线性混合效应模型（NONMEM）法评估CIT的PPK模型,并用NAC模型法和PPK模型法评价CIT的生物等效性。结果：CIT的PPK模型符合一房室模型,估算的CIT清除率和分布容积分别为（15.90±0.70）L/h和（702.0±19.2）L。采用NCA和PPK模型估算的CIT相对生物利用度90%可信区间分别为96.4%～105.4%和92.5%～103.4%,达到生物等效性的标准。结论：NONMEM法可用于评价CIT的生物等效性。

简介：目的建立人血浆中尼莫地平的HPLC-MS法，以测定国产片剂的人体生物等效性。方法血样经碱化后乙酸乙酯提取，进行HPLC-MS分析，色谱柱HypersilODS(5μm，150mm×4.6mm)，流动相为甲醇一水冰醋酸(85:15：0.1)，内标为尼群地平，检测离子为[M+Na]^+44.1(尼莫地平)[M+Na]^+383.1(内标)，裂解电压为80V。20名健康受试者交叉口服两种国产尼莫地平片剂，计算主要药动学参数，并估算其相对生物利用度，判断生物等效性。结果在1-200ng/ml范围内尼莫地平与内标峰面积比值与浓度线性关系良好(r=0.099845)，最低可定量浓度为0.3ng/ml，提取回收率为74.8％-93.2％。以AUC0-12计算的片剂相对生物利用度为99.8％±6.6％。结论本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便。统计学结果表明两种制剂量生物等效。

简介：目的研究复方格列本脲片在健康人体内的药物动力学及评价复方格列本脲片相对于格列本脲片与二甲双胍片联用是否具有生物等效性.方法采用随机自身交叉双周期设计方法,将18名健康男性受试者随机分为2组,分别单次交叉口服等剂量供试制剂或参比制剂(格列本脲2.5mg,二甲双胍500mg)后,采用HPLC法测定不同时间点的血药浓度,计算其主要药物动力学参数,评价两制剂的生物等效性.结果供试制剂和参比制剂格列本脲AUC0～10分别为(150.13±54.64)ng·h·mL-1和(158.85±59.15)ng·h·mL-1,cmax分别为(46.23±14.29)ng·mL-1和(44.16±15.16)ng·mL-1,tmax分别为(2.40±0.30)h和(2.40±0.30)h,t1/2分别为(1.73±0.71)h和(1.70±0.49)h.供试制剂和参比制剂二甲双胍AUC0～12分别为(7.79±2.17)μg·h·mL-1和(8.11±2.06)μg·h·mL-1,cmax分别为(1.47±0.44)μg·mL-1和(1.54±0.43)μg·mL-1,tmax分别为(2.10±0.50)h和(2.00±0.70)h,t1/2分别为(2.93±0.44)h和(2.83±0.48)h.上述结果经统计学分析无显著性差异(P>0.05).供试制剂中格列本脲和二甲双胍相对于参比制剂的生物利用度分别为(96.4%±15.8%)和(96.9%±16.2%).结论单剂量口服复方格列本脲片与口服相当剂量的格列本脲片和二甲双胍片具有生物等效性.

简介：摘要目的评价国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性。方法试验设计为单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复的交叉设计，试验药物为国产硫酸氨基葡萄糖胶囊伊索佳（受试制剂）和原研硫酸氨基葡萄糖胶囊维固力（参比制剂）。将健康受试者随机分为3组，每组均服药3个周期，但服用受试制剂（T）和参比制剂（R）的顺序不同，分别为TRR、RTR、RRT组。受试者分别在试验第1、4、7天进餐后30 min时口服试验药物。每次服药前1天晚餐后1~2 h（基线1）、服药前60 min内（基线2）、服药后15、30、45、60、90、120、150 min和3、4、5、6、8、10、14、16 h采集受试者外周静脉血各4 ml，离心后取血浆冻存。应用液相色谱-串联质谱法测定血浆样品中氨基葡萄糖浓度，计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC，包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC（AUC0-t）和从0时至无限时间（∞）的AUC（AUC0-∞）]和药峰浓度（Cmax）等主要药动学参数。由于氨基葡萄糖为人体内源性物质，采用减去服药前基线值（基线1和基线2的平均值）的方法对测得的氨基葡萄糖血药浓度进行校正。受试制剂与参比制剂AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的几何均数比值（GMR）及其90%置信区间（CI）落在0.800~1.250范围内为等效。结果纳入试验的健康受试者共30例，男性20例，女性10例；年龄（31±7）岁，范围18~45岁。TRR、RTR、RRT组各10例。TRR组1例于第1周期服药后脱落，余29例完成试验。受试制剂与参比制剂未经基线校正的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的GMR（90%CI）分别为0.985（0.941~1.031）、1.014（0.961~1.070）和0.937（0.827~1.062），经基线校正的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的GMR（90%CI）分别为0.977（0.923~1.035）、0.976（0.922~1.032）和0.932（0.817~1.063），均落在等效范围内（0.800~1.250）。试验期间3组受试者均未发生与试验药物相关的不良事件。结论国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊餐后服用情况下具有生物等效性，安全性良好。

简介：摘要目的研究吲达帕胺缓释片在健康男性志愿者体内的药代动力学和生物等效性。方法测定18名健康男性志愿者分别单剂量和多剂量口服含吲达帕胺1.5mg的受试制剂和参比制剂后全血中的吲达帕胺浓度。结果单剂量给药时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为Tmax(10.33±1.46)h和(10.83±0.62)h，Cmax(72.0±13.8)ng•ml-1和(73.7±13.2)ng•ml-1，AUC0-t(1367.9±443.8)ng•h•ml-1和(1335.7±330.8)ng•h•ml-1，以AUC0-t计算相对生物利用度为(102.1±19.4)％,受试制剂中吲达帕胺AUC0-t的90%置信区间分别为参比制剂相应参数（92.4～108.9）%。多剂量给药时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为Tmax(10.56±1.10)h和(10.72±0.67)h，Cssmax(67.5±11.8)ng•ml-1和(71.8±9.0)ng•ml-1，Cssmin分别为(23.2±3.9)ng•mL-1和(23.9±3.7)ng•mL-1，Cav分别为(37.8±4.6)ng•mL-1和(37.6±4.7)ng•mL-1，AUCss(908.4±110.5)ng•h•ml-1和(902.7±111.8)ng•h•ml-1，重复给药血药浓度波动程度DFss分别为1.17±0.25和1.29±0.28。以AUCss计算，相对生物利用度为(101.7±14.3)％，受试制剂中吲达帕胺AUCss的90%置信区间为参比制剂相应参数的（95.0～106.7）%。结论两种吲达帕胺制剂在体内生物等效。

简介：等效法是指将一个物理量,一种物理装置或一个物理状态（过程）,用另一个相应的物理量或物理过程来替代,得到同样的结论的方法.等效法是高中物理教学中常用的思维方法之一,培养学生掌握等效方法及应用,体会物理等效思想的内涵,有助于提高学生科学的思维方法,从而在解决物理问题中能够化繁为简、化难为易.

简介：

简介：所谓等效电源，就是把电路中包含电源的部分电路整体看成一个电源，比如，电池和电阻连接，则可以把它们整体视为一个电源。高中阶段比较常见两种情况：一、把电池和一个电阻串联的部分整体等效成一个电源；二、把电池和一个电阻并联的部分整体等效成一个电源。但是对其电压和内阻的大小没有进行详细的推导。本文将用高中学生易懂的方法作出证明。

简介：化学平衡是高考的热点,也是难点。在解题时,建立“等效平衡”模型,可以达到事半功倍的效果。所谓“等效平衡”,就是相同条件下,同一可逆反应体系,不管是从正反应开始,还是从逆反应开始,只要按反应方程式的化学计量数之比去投入反应物,建立起的平衡状态都是相同的。即:在相同条件下,对于可逆反应:此时,始态Ⅰ、始态Ⅱ达到的平衡状态完全相同。利用该原理可以巧妙地解决一类化学平衡问题。

简介：在课堂上，我们通过实验得出了阿基米德原理：用弹簧秤称出物重G１和物体浸没在液体中的视重G２，得F浮＝G１－G２；再用溢水杯称出物体浸没在液体中时排开的液体重量G排，即可得F浮＝G排．