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  • 简介:摘要:在我国社会经济和科学技术迅猛发展大背景下,针对制药企业而言,在药品研发等相关方面也进一步加大力度,为我国医药卫生事业良性发展做出了极大贡献。需要注意是,在制药企业药品研发阶段质量管理过程中仍然存在一定问题或者不足,对此,应该探究问题根源,然后提出和落实行之有效应对策略。基于此,本文重点分析制药企业药品研发阶段质量管理重要性以及管理过程中存在问题和对策。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 相关问题 应对策略
  • 简介:摘要随着国外企业进军我国医药市场,本已白热化医药生产企业国内市场竞争更为剧烈。为了在激烈市场竞争中取得生存和发展,医药生产企业有必要完善成本核算方法,强化成本控制。

  • 标签: 作业成本法 医药生产企业 应用
  • 简介:摘要:虽然在竞争环境之中,许多企业都强调“以经济效益为中心”,但是在追求效益同时,必须严控风险,正如习近平总书记强调“备豫不虞,为国常道”,应当通过完善内部控制与风险管理体系方式,保障企业可持续发展。如果忽视了内部控制,忽视了对风险管理,必然使企业陷入发展困境。本文将针对内控审计在企业管理中应用进行探究,提高内控审计应用效率。

  • 标签: 内控审计 企业管理 内部控制
  • 简介:摘要:目的:按照国家相关标准要求完善制药企业药品质量控制体系,旨在保障药品质量及疗效,确保用药安全。方法:结合国家颁布生产质量管理规范中相关要求,完善药品质量管理程序与制度体系设置。结果:通过不断完善药品质量保证体系、药品质量控制体系文件系统,促使制药企业药品质量控制更具全面性和细节化,利于实现全过程、全方位药品质量控制。结论:只有将质量控制体系落实于制药企业全生命周期,才能实现科学监管药品质量,有效保障药品药效及用药安全,进而促使制药企业所生产药品更好造福于人们健康,并为制药企业持续发展创造有利条件。

  • 标签: 制药企业 药品质量 质量控制体系
  • 简介:摘要:通过对医疗器械生产企业风险管理误区归纳总结,研究分析了产生问题原因。目前来看,我国医疗器械产品风险管理还存在着认识模糊、方法不、流于形式等现象,因此为了能够提高生产企业医疗器械风险管理意识和风险管理实效,从技术评审角度方面提出了应该要制定合理计划,大力培养人才建议,从而来实现医疗器械生产企业风险管理水平提高。

  • 标签: 医疗器械 风险管理 生产企业
  • 简介:摘要:本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略,再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动,为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

  • 标签: 药品生产企业 药物警戒 实践探讨
  • 简介:摘要:近年来随着我国经济飞速发展,药品研发也受到了重视,药品研发具有高投入、高风险、低成功率特点,药品研发能力是制药企业核心竞争和未来发展驱动力,如何提升研发效能对制药企业来说至关重要。本文通过介绍国际公认研发效能公式,分析研发效能5个影响因素,包括制药企业研发成本、进入临床项目数、项目成功率、项目价值、研发周期,并针对性地提出改善建议,以提升我国制药企业药品研发效能。制药企业可以从制定完善研发战略、制定和优化产品线布局、优化组织架构、完善项目管理制度、激发研发人员内驱力等几个方面来提升研发效能。

  • 标签: 制药企业 药品研发 效能提升 措施 探讨
  • 简介:摘要: 我国医药物流行业在发展之初, 长期存在着“企业多 、规模 小、分布 散、管理混乱”现象 。制药行业物流总体随着 信息化建设发展 水平 大幅度提高,使得 药品流通成本得以 降低。 这不仅有助于提高我国制药行业在国际上 竞争实力 ,更是 提高了 与外国医药巨头竞争信心, 并且也让群众能够减少医疗费用,节省社会医疗资金 。可以说,我国医药企业在物流领域 信息化水平提高,是利国利民好事 。

  • 标签: 物流 信息技术 医药企业
  • 简介:摘要随着社会经济快速发展,医药卫生事业也取得了不错成功,制药企业药品研发对于医疗卫生事业发展有着一定影响,如何做好药品研发质量管理工作是当前亟待思考一个问题。文章主要对药品研发质量管理体系建设展开探讨。

  • 标签: 药品企业 药品研发 研发质量 管理体系
  • 简介:摘要:根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据,截至 2017年 11月底,全国共有 4376家以上药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而,从企业整体水平和产品质量来看,有混合特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 ),不仅提高了药品生产管理水平,也加强了药品质量监督管理,促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时,该标准实施也对国内制药企业提出了更严峻考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题探讨。

  • 标签: 药品企业 GMP组织结构合理化 探讨
  • 简介:【摘 要】如何完善质量管理体系是药品经营企业思考问题,这不仅对于药品质量安全构成影响,同样影响药品经营企业乃至整个行业发展。故此,完善质量管理体系尤为关键。基于此,本文主要围绕质量管理体系进行探究,先简单介绍GSP,并阐述药品质量管理体系基本内涵,最后分析建立完善药品质量管理体系办法,通过做好资料收集工作、加强质量风险控制、强化企业内部质量体系审查等,实现药品经营企业质量管理体系完善,更好保证药品流通中质量安全,希望可以为有关药品经营企业提供借鉴。

  • 标签: 药品经营 质量管理体系 措施
  • 简介:摘要:现如今,我国是经济迅猛发展新时期,制药企业想要在市场竞争中获取更大竞争优势,就必须加强制药成本控制,这将是其生存和发展重要举措。现今,在制药企业中,传统型粗放式成本管理模式已经不能满足不断变化现代企业管理需求,企业应当顺应时代,更新成本控制方法,才能在市场竞争中谋求更大发展。本文主要分析制药企业在控制成本中出现常见问题,针对相关问题提出相应对策,如树立新型战略成本思想,控制和降低成本;改变原材料采购方式;建立健全成本管理制度体系;强化成本基础和日常管理;认真开展成本控制分析工作等。

  • 标签: 制药企业 成本控制 问题 对策
  • 简介:摘要:改革开放后,当前社会主义国民经济水平日益提高,人民幸福指数也日益提高。当然,改善我国人民福利制度是必不可少。在人们生活中,生物医学系统至关重要。同时,生物医学系统也是该国主要国民经济产品之一。目前,我国生物医学技术和医疗卫生技术正在不断发展。在人们生活改善同时,他们也更加关注医疗保健。同时,药品是医疗行业基石。因此,公司药房应建立严格质量管理要求。GMP管理是现代生物制药行业非常有效管理措施。本文主要通过药品GMP管理基本内容和一般风险管理程序,研究优化药品GMP风险管理相关方法,以期对提高人们药品质量有所帮助。

  • 标签: 质量风险管理 药品生产企业 GMP实施运用
  • 简介: 摘要:基层药品零售企业监管工作存在多个问题,包括法律法规不完善、政策执行不力、假冒伪劣药品流入市场、药品储存和保管不规范、药师资质不足、员工培训不足、监管机构执法力量不足、监管手段不足等。解决这些问题需要加强法律法规和政策制定,加大对假冒伪劣药品打击力度,加强对药品零售企业监管和指导,提高药师和员工素质,增强监管机构能力和技术手段。

  • 标签: 基层药品零售企业 监管工作 法律法规
  • 简介:摘要:本文研究了基于区块链技术药品生产企业信息安全保障方案。首先,介绍了区块链技术基本原理和特点。接着,分析了药品生产企业面临信息安全威胁以及传统信息安全解决方案局限性。然后,提出了基于区块链药品生产企业信息安全保障方案,并针对区块链技术挑战,提出了相应策略。最后,并展望了未来发展趋势。

  • 标签: 区块链技术 药品生产 信息安全