简介:目的采用不同产地的苹果花进行HPLC指纹图谱研究,为苹果花的质量鉴定提供依据。方法色谱柱为YMC-PackODS-AC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50),检测波长为260nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,进样量为10μL。采用国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2004A版)生成对照图谱。结果12批苹果花样品标示出12个特征共有峰,通过对照品比对指认了其中的3个色谱峰,以对照图谱为对照,12批样品的相似度为0.970~0.999。结论苹果花HPLC指纹图谱特征性及专属性强,重现性好,可为苹果花的质量评价和品种鉴别提供依据。
简介:摘要目的建立紫连油的HPLC指纹图谱和含量测定方法,为紫连油的质量控制与评价提供依据。方法采用薄层色谱法对紫连油中紫草、黄连、冰片进行定性鉴别;采用HPLC法测定不同批次紫连油的指纹图谱,并测定β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量。结果薄层色谱法鉴别显示,紫草、黄连、冰片斑点清晰,专属性好;通过HPLC指纹图谱分析,标定了紫连油的13个共有峰,并确认了盐酸小檗碱和β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁的特征峰,各批次间的指纹图谱相似度≥0.981;β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁在40.48~202.40 μg范围内线性关系良好。结论本研究建立的薄层色谱鉴别、指纹图谱和含量测定方法简单、可靠,稳定性好,可为紫连油的质量控制提供参考。
简介:本文通过指纹图谱比较金银花和山银花的质量。参照《中国药典》2015年版收载的含量测定的方法建立两个系统的指纹图谱,对50批样品进行指纹图谱分析。木犀草苷分析系统下的金银花(忍冬)和山银花指纹图谱相似度高,皂苷分析系统下的指纹图谱不同品种间相似度低。木犀草苷分析系统说明金银花与山银花有共同的有效成分物质基础,本系统指纹图谱不能区别具体品种。皂苷分析系统中不同品种的指纹图谱有较明显的区别,可用于金银花与山银花具体品种的鉴别参考。金银花与山银花所含主要成分有相似,也有差异,建议汤剂配方、口服或外用的中成药,金银花与山银花均可通用,而中成药注射剂应使用金银花,且使用前应做皂苷限度检查。
简介:目的:建立消癌平注射液的HPLC指纹图谱。方法:选择Shim-packVP-ODS柱,流动相为A:50mM磷酸盐缓冲液(磷酸调pH=3);B:甲醇;流速1mL/min,检测波长330nm,参比波长390nm,柱温25℃,进样量20μL,记录时间为70min。梯度洗脱程序为,0min,B为5%;10min,B为5%;30min,B为20%;70min,B为45%。结果:根据13批次供试品的检测结果,选择了各批样品共有的、峰面积较大且保留时间以及峰面积相对稳定的8个色谱峰作为消癌平注射液指纹图谱的共有峰,其峰面积之和占总峰面积大于95%。测定了通关藤药材、中间体及注射液的指纹图谱,结果表明消癌平注射液与其中间体及通关藤药材之间有较好的相关性。结论:该方法简单可靠,可作为消癌平注射液的质量控制指标。
简介:摘要目的以广西不同产地的多叶越南槐为研究对象,建立多叶越南槐的HPLC指纹图谱,通过指纹图谱比较多叶越南槐与山豆根的一致性,为科学评价和有效控制多叶越南槐药材的质量提供参考依据,为多叶越南槐与山豆根同源性研究提供数据参考。方法采用高效液相色谱技术,色谱柱AgilentEclipse-C18(150mm×4.6mm,5um),流动相乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调PH6.45)梯度洗脱,检测波长215nm,柱温30℃,流速1.0ml/min,进样量为10μl。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》计算机软件计算10批药材的相似度。结果指纹图谱的方法考察包括精密度、稳定性和重复性实验,均符合有关规定,建立的多叶越南槐指纹图谱有14个共有峰,并利用对照品的保留时间及DAD的紫外图谱双指标定性,指认了7个共有峰;每批药材指纹图谱比较相似度均在0.9以上;多叶越南槐与山豆根指纹图相比较,相似度均在0.9以上。结论该方法精密度、稳定性及重现性较好,特征性及专属性强,可以有效地用于多叶越南槐药材的质量控制,为开发和利用多叶越南槐药材资源提供科学依据,通过多叶越南槐与山豆根指纹图谱的比较,可推测出多叶越南槐与山豆根成分相似,亲缘性关系相近。
简介:目的建立五积散药效组分制剂的HPLC指纹图谱分析方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱为C18柱(1nertsilODS-2,4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%磷酸溶液梯度程序洗脱;采用可变波长检测;分析时间为130min;流速为1mL·min^-1;柱温为30℃。以21个共有峰为评价指标,使用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版”软件计算处理。结果建立的指纹图谱测定系统,对五积散药效组分制剂化学成分分离良好,将10批成品的指纹图谱进行相似度评价,相似度系数均〉0.75。结论该法操作简便,精密度、稳定性和重复性好,为五积散药效组分制剂的质量控制提供了方法。
简介:目的建立银杏叶提取物及其制剂的HPLC指纹图谱分析方法.方法应用HPLC-DAD法检测银杏叶提取物和制剂中主要化学成分,以DiamonsilTMC18(200mm×4.6mm,5μm)柱为分析柱;CH3CN-0.01mol·L-1KH2PO4缓冲液(pH2)为流动相,梯度洗脱,柱温24℃.分析测定了不同制剂和银杏叶对照提取物的指纹图谱,应用相似度计算软件,对银杏叶对照提取物与各种制剂的整体化学成分信息进行分析.结果来自不同厂家的不同制剂的指纹图谱有差异,但来自不同厂家不同批次的提取物的指纹图谱差别不大,同一厂家生产的不同批号的同一种制剂的指纹图谱也十分相似,这些结果表明不同制剂因制备工艺的不同造成指纹图谱的差异,但每种银杏叶制剂的指纹图谱非常相似,说明银杏叶制剂生产工艺稳定,质量恒定.结论本方法精确、简便、重复性好,可用于各种银杏叶制剂的质量控制.
简介:摘要:目的 拟研究白芍、炒白芍和酒白芍的饮片质量标准,并建立其高效液相色谱( HPLC)指纹图谱。方法 采用薄层色谱法( TLC)、 HPLC法对白芍中芍药内酯苷、芍药苷、 1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖分别进行定性鉴别和定量分析,根据 2015年版《中国药典》(简称“药典”)对其性状、显微、杂质、水分、总灰分、二氧化硫残留量、浸出物进行测定;绘制 10批白芍的 HPLC指纹图谱,并与对照指纹图谱进行相似度评价。结果 白芍供试品薄层色谱在芍药苷对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,性状和显微鉴别符合药典规定,白芍、炒白芍和酒白芍杂质均在 1%以内,水分在 10%、 8%、 12%以内,总灰分总体在 4%以内,少数超出 4%,均未检测二氧化硫残留量,浸出物总体在 22%以上,少数低于 22%,芍药内酯苷平均含量为 0.64%、 0.55%、 0.75%,芍药苷平均含量 3.35%、 3.12%、 3.31%; 1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖平均含量 1.04%、 1.50%、 1.58%, 10批白芍 HPLC指纹图谱与 HPLC对照指纹图谱相似度均> 0.88。结论 建立的白芍质量标准及其指纹图谱,对现有白芍标准的修订和提高提供有力的依据,为临床合理、有效、安全用药提供参考。