简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将无菌注射剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；依据美国药典1058 章，《分析仪器的确认》将分析仪器分为：A类、B类、C类；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时及分析仪器定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备/分析仪器定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

简介：摘要：目的：研究离子色谱法在水产品中硝酸盐（NO3-）与亚硝酸盐（NO2-）的检测效果。方法：选取农贸市场某一固定水产品销售摊。选取样品，搅碎，超声提取，采用70℃-80℃水浴加热、离心、过滤，经OnCuard II RP柱除去微量蛋白质与脂肪，稀释后，采用0.22μm水系膜过滤器过滤，用离子色谱系统，经KOH等浓度淋洗，IonPac AG11-HC保护柱，IonPac AS11-HC分离柱分离后，采用抑制型电导检测器进行检测。结果：离子色谱法检测在水产品中NO3-的相关系数为0.99913，NO2-相关系数为0.99951，NO3-检出限为0.0276mg/kg，NO2-检出限为0.0185mg/kg。结论：离子色谱法检测水产品，快捷、方便，操作简单，对多种水产品适应性良好。

简介：摘要：秒激光手术只适用人群是成年人。秒激光手术是通过精准切削部分角膜，以改变角膜前表面的曲率来纠正屈光不正的，所以术后角膜曲率出现降低,而且降低幅度同手术矫正的屈光不正度数相关。手术后近视600度以内的患者，可以具备5-10-15-20年左右的正常1.0左右视力，虽然有人简单将这种手术形象的描述为“将眼镜刻在角膜上”，但是大量文献证实这种手术确实是通过“手术方式降低角膜曲率”后获得短期和长期的效用价值。通过借鉴“角膜曲率出现降低，屈光得以矫正”的思路，用于《湿蒸护目宝》儿童青少年近视控度产品研究，本文就其研究进展展开论证。

简介：摘要：不近视“疫苗”产品的研究重中之重是配方的研究，其配方研究中重中之重是“正性促微循环脉细血管再生”的研究。“正性促微循环毛细血管再生”是本文提出的一个关于健康中微循环障碍系列病患战略性治疗思想的学说。近视研究中中医提出“胃肠眼轴学说”、西医提出“巩膜缺氧耐受学说”，者两者都证实了近视病理是微循环障碍病患。微循环障碍的病理解释是1、微动脉异常收缩。2、管径变细。3、管径闭塞。4、血流无力。5、血流停滞。6、血管数量萎缩减少。7、微循环毛细血管面积减少。以上病理也符合近视发生和近视后的病理改变。权威组织明确的近视“只可预防，应该早预防”近视“不可治愈”“只可矫正、只可控度、要早矫正、早控度”。《湿蒸护目宝》属于不近视、慢近视和低近视眼睛健康家庭护眼产品，其研究与研发也是以这一思想指导。中医药中用于微循环障碍的中草药是活血化瘀类药物，西医也是将活血化瘀类中草药通过现代工业萃取，制造出口服剂、针剂等用于临床。《湿蒸护目宝》配方中“君药”在“正性促微循环毛细血管再生”学说思想，科学筛选传统中草药，以对抗肾上腺素实验观察微循环障碍作用，选出较强作用中草药作为配方用药。长期的证实，该配方在近视预防中，通过干预低龄孩子眼睛发育、提高裸眼视力、平衡房水循环、强化眼睛外皮抗压能力等实现不近视“疫苗”。在控度方面通过减低眼动脉供血峰阻、提高睫状体肌功能等从而实现了扼制近视发生后的病势，达到近视控度目的。

简介：

简介：摘要：数字化科技的迅速发展给我们带来了大数据时代，将信息技术融入现代化管理系统中，用来加强市场监督。其实，大数据管理方法已经成为大势所趋，因为它不仅能提高档案管理效率，帮助管理人员减轻工作负担，还极大地推动了我国管理技术的进步，让用户得到更优质的服务。目前大数据时代给我国档案管理工作带来许多挑战，许多工作人员不能适应并运用，因此许多档案管理人员与时俱进，不断革新自己的思想，完善管理政策法规，提升管理水平和服务质量。

简介：摘要：绿色合成技术在医药化工产品制备中的管理体系建设包括研发团队的组建与管理、知识产权的保护与管理、推广与应用的机制建设以及可持续性的评估与改进。研发团队应由跨学科的专业人员组成，管理层需制定明确的研发目标和时程，并提供持续的技术和经费支持。知识产权保护策略包括专利申请、商标注册和版权保护等措施，并建立有效的监控和执行机制。推广与应用机制建设包括政策支持、行业标准与认证、教育培训和合作网络的建立。可持续性评估与改进应包括环境影响评估、生命周期分析、成本效益分析和社会影响评估等方法，以持续提高技术的环境和社会效益。

简介：【摘要】“治未病”是中医药科学中的一条重要原则。是中国劳动人民长期与自然做斗争的循证医学总结。近视眼是国内外医学普遍关注的公共卫生问题，我国是近视眼大国，目前统计有7-8亿人有近视眼问题，近视眼的并发症是主要至眼盲的眼病之一。在中医“治未病”预防原则的传承基础上植入现代科技，利用现代眼科微观检测技术，针对儿童青少年眼睛生理，研究出创新科技家用护眼产品。

简介：摘要：目的：探究两种远红外治疗产品在骨性关节炎、颈椎病及腰间盘突出中的治疗效果。方法：选用某医院2023年5月至2023年7月收治的60例骨性关节炎、颈椎病及腰间盘突出患者作为本文的研究对象，采用随机分组的方法将这60例分为研究组和对照组各30例，研究组采用健康之路的远红外治疗凝胶治疗，对照组采用东盛凯源的远红外理疗贴治疗。结果：采用健康之路的远红外治疗凝胶治疗的研究组在治疗满意度上达到了90%，在治疗后的VAS评分上为（0.88±0.32）分，低于治疗前；采用山东盛凯源的远红外理疗贴治疗的对照组，在治疗满意度上达到了96.67%，在治疗后的VAS评分上为（1.79±0.38）分，明显低于治疗前（p