简介：摘要：本论文深入研究了制药企业质量文化的建设与管理实践，重点探讨了质量文化在产品质量提升和合规性确保中的应用。通过分析质量文化对产品研发、生产过程、产品检验与验证的影响，以及其在合规性意识与管理中的体现，揭示了质量文化对企业整体管理水平的重要性。同时，本文针对制药企业质量文化建设中的挑战，提出了有效的对策和建议，旨在帮助企业实现持续发展。

简介：摘 要: 随着当今经济和科技的发展，制药工程项目中多元化技术的应用也得到了提高和优化，所以在这一背景下，本文针对制药工程项目中影响项目质量的反渗透技术，以及技术的改善和应用做出了分析和探究，对其原理和影响因素等也做出了简要的分析，争取为制药工程项目的生产和技术应用提供参考依据，更好的保障制药工程项目的良好推进与项目管理的高效高质化。

简介：【摘 要】 GMP认证之后，制药企业需要做好设备管理工作，保障设备管理能够符合 GMP管理要求，明确 GMP设备管理要求，并根据设备管理的实际情况，制定科学的设备管理方案，保障设备管理工作达到预期要求。本文就制药企业 GMP认证后的设备管理进行研究，以期能够提高制药企业设备管理的整体水平。

简介：摘要：在制药厂中有效利用冷却水处理，达到节约用水、节约水资源的目的。在制药厂采用循环冷却水是节约水资源的一条重要途径，而高浓缩倍数运行的冷却水还可以极大程度上降低污浊度，从而减轻环境被污染的可能性，通过对制药厂冷却水的处理研究，本文详细阐述了冷却水处理方案以及优势，以供参考。

简介：摘要：做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：摘要：药物在治病救人当中发挥着不可替代的作用，因此，保障其安全性与质量尤为重要。针对制药企业而言，要想生产出更为安全、有效的药物，优化工艺流程，更新生产设备，特别关键。本文结合当前实况，就制药企业设备确认以及工艺验证的具体方法作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：【摘要】伴随着科学技术 和 医药业的不断发展和进步，制药用水的水质要求也在逐步提高，传统的制水工艺，如离子交换法已远远不能满足制药的要求，为了适应制药业的发展需要，反渗透膜技术这一先进、有效的水质净化技术广泛应用在制药行业的水处理系统中。本文简要分析了反渗透技术的原理和影响因素，并集中阐释了反渗透技术在制药工程项目中的应用。

简介：摘要：生物制药的设备以及生物药品本身具有较高的特殊性，所以产品的生产过程需注意各因素对产品质量产生的影响。与其它的化学药品或一般药品相比，生物制药设备更容易产生残留物，具有难清洁的特点。为保证生物药品的质量以及患者的生命健康，我国相关部门，制定药品生产质量管理规范，在该规范中明确生物制药设备的清洁方法，并要求所有生物制药设备在清洁后应进行验证，保证清洁的效果，防止感染和交叉感染。本文在对近几年有关清洁验证相关文献阅读的基础上，讨论清洁验证的标准确立，规程优化，操作过程及未来发展方向等内容。

简介：摘要：在制药过程中符合要求的前处理技术及制剂工艺技术、设备、人员、规程都是必不可少的因素。其中适当的对中药材及中药饮片进行一定的前处理可以达到减少引入杂质，利于有效成分浸出的目的，从而提高中药制剂质量。在生产过程中注重质量管理，严格按照规程操作，做好质量监测、检查，才能生产出合格且高质量的产品。

简介：【摘 要】无菌药品主要是当前的法定药品标准中，设置无菌检查项目的原料药与制剂。无菌制药企业生产的这种药品属于高风险型产品，在进行生产时必须保持极高的无菌保障水平，如果药品遭受污染，质量产生变动，进入药品市场后将造成程度严重的危害。因此需要做好质量管理工作，结合无菌制药企业的生产环境与生产技术，明确质量管理问题，积极实施改进工作。

简介：摘要：随着经济的发展和社会的进步 ，反渗透是较为先进的分离技术，其被广泛应用于制药工程，具有良好的发展前景。在制药行业的纯化过程中，反渗透技术具有自身优势，其在一定程度上能将相应的反渗透膜加以科学合理的过滤选择，从而达到分离不同物质的目的。本文分析制药工程中反渗透技术的应用，以供参考。

简介：摘要：品牌培育 是企业 实现产品结构优化调整的重要手段，是企业提升产品利润，更好地开展市场营销的主要保证，是企业长久发展、提高企业竞争力的核心工作，是企业经营战略的关键一环。在激烈的全球 市场竞争中，国有制药 企业更需要差异化的观念，形成与同种药品的区别和优势，才能使产品取得市场优势，而品牌是其中的关键环节。

简介：【摘要】随着人们生活质量的提高和思想观念的改变，目前对药物的质量也提出了更高的要求。在药物的生产方面，生物制药产业是药物生产的主要来源，随着临床医学技术的不断发展，生物制药产业的技术水平也在不断的提高对于医药行业的发展具有巨大的推动作用。我国生物制药产业发展时间较短，但是取得了较为明显的成就，目前在我国范围内已经有 200多个现代生物技术制药企业，并且已经有多种现代生物技术的药品以及疫苗投入到市场的使用当中。本文对目前生物制药产业的发展现状以及趋势进行研究探讨， 意在为广大研究者提供有价值的研究资料。

简介：摘要：现阶段，口服固体制剂是最常见的药物剂型之一。与液体制剂相比，口服固体制剂具有更好的物理化学稳定性，生产成本相对较低，使用方便，依从性好等优点。由于口服固体体制制剂的药物制剂类型、工艺步骤以及辅料种类都非常多，所以在对工艺研究过程中需要从工艺研究验证、质量、稳定性以及生物效性等方面进行综合考虑，

简介：摘要制药企业资助拨款披露的透明度有限，但Piotr Ozieranski及其同事发现，这些资助款项的金额正在增长，并且仅针对特定群体。

简介：摘要：生物技术作为一种高新技术，是有助于保障民生的高新技术，这也是生物技术的发展与普遍应用之间的必然性，但是受限于发展时间、技术、理念等因素的影响，虽然在当前背景下依旧有着极其重要的价值体现，但是我们不能“拿着金碗去要饭”。守着技术含量极高的生物技术而不进行技术研究与突破，满足于当前阶段的微薄之利，对于生物技术本身的价值而言，这是极大的浪费。本文基于制药工程中的生物技术应用研究展开论述。

简介：摘要：随着现代科学技术不断发展，微生物发酵技术在各个领域中都得到有效应用，特别是针对制药制造领域，不仅可以成功研发有效地药物，还能为我国现阶段制药研究发展增添新的途径，促进我国制药行业的蓬勃发展。本文基于现代化背景下，通过分析微生物发酵制药技术，对其应用开展研究。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质 , 随着临床医学技术的不断进步 , 越来越多的药品被生产和使用 , 但随之而来的是用药安全事故频发 , 这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门 , 由于受到各方面因素的影响 , 在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题 , 如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响 , 如果质量有问题的药品流通到各大医院 , 则会影响病患的病情治疗 , 严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险管理的应用在药品生产企业当中具有重要的意义 , 本文对此进行了研究探讨。

简介：摘要：

简介：摘要：在我国现阶段，制药企业具有高能耗，高污染等特性，对行业发展的可持续性具有一定程度的不良影响，在制药工业具体发展过程中，相关单位需要全面推广清洁生产，确保能够更为高效的利用各项资源。本文首先分析制药企业应用清洁生产的重要价值，然后以此为基础，进一步探究制药企业在实现污水防治过程中清洁生产具体应用策略。