简介:
简介:美国银泉医学中心8月10日宣布,美国FDA已经批准雷珠单抗注射液(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。根据该药的批准信息,该药每月经玻璃体内注射一次。患者同时应该控制好血糖。
简介:本刊讯日前,记者从国家食品药品监督管理局了解到,该局发布《2009年药品注册审批年度报告》,2009年审评并批准中药新药72件,占中药批准品种总数的78%,首次出现批准新药比率升高、重复申请降低的现象。
简介:药品批准文号是药品生产‘合法性’的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史的原因,目前,已上市药品的批准文号的格式不尽相同,这种情况,不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理,根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)要求,现又规范了新的药品批准文号格式,并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。新规范及相关问题简介如下:
新药开发:新药紫冰油获批准
新药开发:新药桂参止痛合剂获批准
新药开发:新药灵芝口服液获批准
新药开发:新药清宣止咳颗粒获批准
FDA批准Lucentis用于治疗糖尿病眼病
新药芪蓉润肠口服液获批准
新药开发:新药抗官炎胶囊获批准
新药开发:新药肾衰康灌肠液获批准
新药开发:新药清肝扶正胶囊获批准
拜耳的Extra Strength阿司匹林获FDA批准
新的Cordis颈动脉支架获FDA批准
新药开发:新药荜铃胃痛颗粒获批准
英国:批准来曲唑的新适应证
中药新药占中药批准品种总数的78%
我国药品批准文号格式新规范
新药开发:新药都梁软胶囊获批准
新药开发:新药前列通瘀胶囊获批准
新药开发:新药河车大脑胶囊获批准
美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio上市
已批准临床研究的新药品种公告关于已批准临床研究的新药品种公告(第29号)