简介：摘要：药品质量与安全关系到我国人民生活的重大问题。由于我国药品质量安全形势仍很严峻，各类药品质量相关的问题层出不穷。因此，如何提升国家药品质量监控能力与水平是一个迫切需要解决的问题。运用现代信息技术强化药品生产、流通、消费等环节的监管是解决该问题的重要途径，“十三五”计划提出要建立以全国、省级信息化为核心的药品质量监管体系，并在全国和省级层面建立起相应的数据中心，对我国药品监管资源进行有效的整合，然后建立一个信息技术交换平台让数据交换成为可能。

简介：【摘要】目的：本文探析住院药房的药品质量管理与用药安全。方法：此次采用回顾性分析的方法对比实施药品安全管理制度前后不良事件发生情况。结果：实施药品安全管理制度后不良事件（32例）发生情况明显少于实施前（131例），P＜0.05说明存在对比意义。结论：实施药品安全管理制度对提高药品质量起到了重要的作用。

简介：【摘要】在医疗健康行业，药品质量管理是控制药品切实安全、有效的关键一环。但在实际管理药品的过程中，却暴露出一些不容忽视的问题，以至于极易降低药品质量水平，让药品质量难以达到合规性要求。为此，本文针对药品质量管理存在的具体问题，提出了妥善解决的对策，旨在将药品质量管理整体水平加以提升。

简介：摘要近年来“精品在线”课程已经成为教育资源共享，提高各院校教学能力的重要方式。本文对“教学做”一体化模式基本概念进行阐述，指出该教学模式在《药品质量检测技术》精品在线课程中的作用，并从理论与实践相结合、打造高效课堂、培养学生综合能力等方面对“教学做”一体化模式的教学理论进行探讨，希望能给广大药学教育工作者提供带来帮助。

简介：摘要：药品质量好坏决定着患者的治疗过程以及最终结果。为了让患者得到更好的服务，降低医疗纠纷的发生，为治疗过程负责，建立药品质量控制体系是至关重要的。药库药品管理在医院质量控制体系中属于不可或缺的环节。所以，保证药品的安全有效是药品控制管理的重要目的。

简介：摘要：目的：本文主要通过对药品质量的稳定性进行分析研究。方法：本文通过对2019年12月至2020年12月期间，我院药剂科对药品质量控制过程中，对药品的稳定性进行分析研究，主要是通过采用质量调查表的形式，来对药剂的储存时间、储存环境等问题进行分析研究。结果：医护人员通过对药品在储存期间的稳定性进行分析研究后，可以发现随着药品储存的时间变化，药品会出现不同程度的化学反应，从而降低药品中有效成分，增加有害物质，从而大大的提高了用药风险。结论：本文通过提高临床用药的安全性，通过对药品的稳定性进行分析研究，不同药品在不同的环境中，所储存的时长不同，从而有效的提高药品质量，确保药品临床的安全性。

简介：摘要药品质量与使用者的身心健康有着直接的联系，严重的会影响使用者的生命安全，因此企业需要做好药品质量的监督工作。目前企业药品监督工作中存在着诸多的问题，为了提升药品监督管理的效率，就需要不断地完善药品质量监督工作中存在的问题，本文主要是对我国企业药品监督管理工作中存在的问题以及相应的解决措施进行分析，以期能够为我国企业药品质量监督工作提升可供参考的建议。

简介：摘要：疾病治疗过程中药品是非常重要的，所以可以认知药品将是决定着医疗的效果的一大关键要素。而现如今经济时代的到来，人们的生活水平得以不断提高，也会有着越来越强烈的健康需求。那么作为促进机体恢复健康的重要要素之一的药物，其药品的质量安全，成为了人们着重关注的点。由此本着提高药品质量检验结果的可靠性分析，就我国现阶段的药品监管法律法规探究，对其在药品质检过程中存在着部分不合理的药品质检情况，提出能够保障临床药品质检合理的检验思路以及对策，由此来严格控制药品的质量。

简介：

简介：摘要目的探讨优化药库环境管理对药品质量的影响。方法选择2015年3月至2017年3月在我院接受药品治疗的100例住院患者作为研究对象。将2016年3月之后接受药品治疗的患者划分为实验组，其余患者划分为对照组。对照组采取传统方式对药品进行管理，实验组采取优化后药库环境管理开展药品管理。最后对两组患者用药后不良反应的发生率进行比较。结果实验组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论优化药库环境管理对药品质量安全具有显著影响，其能够有效提高药品储存质量，从而提高临床用药安全性，值得临床推广。

简介：【摘要】目的探讨分析质检标准化管理法提高药品质量检验结果的影响效果。方法选取2017年12月开业并营业至今的两家制药厂以及同一批药品进行随机分组(60种)，主要分为对照组(实施常规药品质检方法对其药品的质量进行检验，n=30)，观察组(实施质检标准化管理法，对其药品的质量进行检验=30)，比较两组制药厂质检总合格率的情况。结果观察组质检总合格例数为30例，其质检总合格率为96.67%，对照组质检总合格例数为19例，其质检总合格率为73.33%，观察组的质检总合格率明显高于对照组，两组数据对比可知，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论质检标准化管理法在提高药品质量检验结果中具有积极的作用，一方面，可以对制药厂的药物进行全面的检验;另一方面，可以提高制药厂药品的合格率和质检结果的可靠性，该检验方法值得在临床上推广应用。

简介：摘要：随着国民经济水平的进一步提高，广大人民群众越来越重视自身的身体健康，这也推动了我国医药行业的快速发展。而医药企业在制造医药产品的过程中，除了要保证药品的产量以外，还要做好药品的质量管理工作，保证人民群众用药的安全。文章围绕药品质量简析药品质量管理中风险评估的运用

简介：摘要：药品质量体系是保障药品安全、有效和合规性的基础，其中生产工艺变更管理是一个重要的环节。随着科技的不断进步和临床需求的变化，药品生产企业常常需要对生产工艺进行调整和改变，以确保药品的质量和疗效。然而，生产工艺的变更也带来了一系列的挑战和风险，包括影响药品质量稳定性、生产效率和合规性等方面。本文旨在探讨基于药品质量体系的生产工艺变更管理，在为药品生产企业提供可行的变更管理策略和方法，以确保药品质量和安全，推动整个行业的健康发展。

简介：摘要：药品的质量在很大程度上取决于其储存、运输和销售过程中的环境温度控制。每一种药品都应在产品说明书或产品包装上标明的规定的储存条件下进行储存及管理。因此，药品在生产、储存和销售过程中的温度偏差应在整个产品生命周期内进行管理。本文通过文献综述进行探索性研究。在药品生产和药品分销的运输过程中可能会观察到温度偏差，这有可能对产品质量造成不良影响。药品发生的温度偏差应当记录并报告给生产企业，以便进一步调查和风险分析。应充分了解温度偏差的概念、原因、后果和处理机制，以确保在质量管理体系的支持下进行处理。针对药品生产、储运及销售过程中温度偏差的原因和后果，本文建立了系统性的质量管理方法。

简介：摘要：药品质量管理涉及到药品的研发、生产、储存与流通的各个环节，在任何一个环节出现问题可能都会影响药品的整体质量。要想保证药品的质量完好，需要做好药品管理各个环节的工作。因此，本文通过分析在药品质量管理中，药品的[A1]采购、储存与销售环节中存在的问题，并提出针对性地解决措施，全面提高药品的整体质量，为药品生产经营企业提供相关的参考。

简介：摘要：药品质量控制与监管是医药工程领域的核心组成部分，旨在确保药品的安全性、有效性和一致性。本文综述了药品质量控制的当前全球标准以及监管体系的挑战与应对策略。从古代的感官检验到现代的高科技分析技术，药品质量控制已经取得了显著进步。本文通过分析诺华、辉瑞和强生等制药企业的案例，探讨了监管过程中的挑战和应对策略，强调了制药企业与监管机构合作的重要性。

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简介：摘要： 目的分析西药库房环境管理中优质环境质量管理的应用价值。方法在 2018 年 12 月— 2019 年 12 月我单位中西药库房环境管理工作中开展优质环境管理方案。根据西药库房的具体工作状况进行相应的管理工作调整，并在实验完成后记录各项药品管理质量，并录入 2017 年 10月— 2018 年 7月西药库房环境管理工作状况，对比两个时间段的药房管理工作质量，记录开展优质环境管理前后的西药质量问题发生次数以及发生率，评价优质环境管理效果。结果本次研究成果显示，管理完成后，西药库房药品质量管理中存在的质量问题发生率为 4.60%（ 23/500），而管理前的质量问题发生率为 13.80%（ 69/500），管理前后对比差异具有统计学意义（ P＜ 0.05）。结论通过本次研究成果可以得出，将优质环境质量管理应用于库房管理中，能够对出现的问题进行分析并制定出科学的管理方法，将不合理事件降到最低，提高用药安全性。 关键词： 西药库； 库房环境管理； 药品质量； 影响 一、 一般资料与方法

简介：摘要：药品质量安全一直是人们关注的焦点，而药品监管的演化过程中涉及到许多利益相关者的博弈。本文基于前景理论，对药品质量安全监管的演化博弈进行分析，探讨各方在监管演化中的行为策略和影响因素，旨在探讨在药品质量安全监管演化过程中，各利益相关者的行为策略和影响因素，以期为药品质量安全监管提供一定的理论参考和政策建议。