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71 个结果
  • 简介:目的:验证美国药典用大豆-酪蛋白消化物培养基能否替代中国药典无菌检查用的真菌培养基.方法:参照灵敏度试验,比较试验菌在两种培养基中的生长情况.结果:试验菌在真菌培养基生长优于大豆-酪蛋白消化物培养基.结论:大豆-酪蛋白消化物培养基不能替代中国药典无菌检查用的真菌培养基,真菌培养基也不完全具备适合细菌生长的特性.

  • 标签: 无菌检查 真菌培养基 大豆-酪蛋白消化物培养基 比较试验
  • 简介:目的:通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较,对我国指导原则提出一些参考意见.方法:讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据,与我国指导原则进行比较.结果与结论:在光源、曝光量等规定上,国内指导原则与ICH存在差异.参照ICH指导原则,国内原则应加以补充,使之规范.

  • 标签: ICH药物 光稳定性试验 指导原则 药品质量控制 设定依据
  • 简介:目的:治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的生物技术新药。为了观察连续给予治疗型双质粒HBV-DNA疫苗后对小鼠产生的毒性反应及其严重程度,提供毒性反应的靶器官及其损害的可逆性资料,确定无毒反应剂量,给拟定人用安全剂量提供参考,进行长期毒性试验

  • 标签: 双质粒HBV-DNA疫苗 毒性试验 小鼠 毒性反应 无毒反应剂量 免疫应答
  • 简介:目的探讨静态肺功能与心肺功能运动试验指标间的相互关系,为心肺功能运动试验应用于尘肺伤残评定提供客观依据.方法调查对象219人,其中Ⅰ期煤工尘肺患者64例,正常对照155名,所有对象进行心肺功能运动试验和静态肺功能测定;测定结果进行相关分析、一致性分析和多元回归分析.结果尘肺患者单项静态肺功能指标中,控制年龄、身高和体重后,仅用力肺活量(FVC)指标与最大摄氧量(VO2max)有相关性(r=0.285),静态肺功能6项指标对VO2max变化的贡献率为25.6%.VO2max与静态肺功能各指标间判定肺损伤的一致性为0.065~0.255,而VE/VCO2AT和VE/VCO2max与静态肺功能各指标间判定肺损伤的一致性为0.158~0.329.结论运动试验与静态肺功能判定肺损伤相关性、一致程度和关联程度较低,在相同程度肺损伤评定上有较大差异.静态肺功能不能准确评定体力能力的大小和丢失程度.

  • 标签: 尘肺 运动试验 静态肺功能 相关分析
  • 简介:2006年3月16日,日本卫材药业有限公司对外宣布了最近结束的多奈哌齐(安理申)治疗血管性痴呆的临床研究的初步结果。这项血管性痴呆试验是在9个国家开展的多中心、随机、双盲研究,我国未参于此项实验。患者被随机地按2:1的比例分到多奈哌齐组和安慰剂组。初步的有效性结果显示,服用多奈哌齐的患者与服用安慰剂的患者相比,认知功能有所改善,但是整体功能(整体临床效果)没有改善。初步的安全性结果显示,不良反应的总发生率在两组之间没有显著的统计学差异,但多奈哌齐组与安慰剂组的死亡率不同,多奈哌齐组的648个患者中出现11例死亡病例,而安慰剂组的326个患者中没有死亡病例。

  • 标签: 多奈哌齐 临床试验 出现 公司 日本 血管性痴呆
  • 简介:目的:在一项随机多目标试验中,我们探讨了针灸在预防偏头痛方面与美托洛尔相比较的有效性和安全性。方法:113例偏头痛患者随机分为针灸治疗组(8-12部位)和美托洛尔治疗组(每日100-200mg),疗程12周。病人在前4周至分组后12周作头痛纪录。结果:针灸组病人在分组开始至分组后9-12周出现偏头痛的天数比服用美托洛尔组的2.2±2.7天(开始时为5.8±2.9天),减少了2.5±2.9天,(开始时为5.8±2.5天)(p=0.721)。针灸组有效率为61%(减少偏头痛发作50%),服用美托洛尔组为49%。只有服用丁美托洛尔的患者出现了严重的副作用。结论:结果表明,针灸在预防性治疗偏头痛方面与关托洛尔相比具有相似的效果,并更具耐受力。然而,因为病例数量不足,因此还不能显示统计学方面的意义。

  • 标签: 针灸预防 美托洛尔 偏头痛方 随机试验 耐受性 偏头痛患者