学科分类
/ 8
147 个结果
  • 简介:摘要:实验室是制药企业进行实验分析的重要场所,尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础,而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总,做好质量管理工作,对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

  • 标签: 制药企业 药物分析 实验室 质量管理
  • 简介:摘要:当前,社会发展进入新的阶段,促进了各个领域的进步,在发展的过程中,企业面临着技术革新的挑战。随着人们对药品质量要求的提升,对于制药企业发展带来新的冲击,迫切需要制药企业对产品技术进行改革,提升药品的质量,以此为人们提供更加优质的药品,为人们的生命健康提供有效保障,以此推动制药企业的可持续运转,为社会的建设发展创造效益。本文主要就制药企业产品技术转移质量管理的实施策略展开分析研究。

  • 标签: 制药企业 产品技术转移 质量管理
  • 简介:摘要:为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题,规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险,保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则,简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷,归纳可行的优化管理举措,提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。

  • 标签: 制药企业 实验室 数据管理
  • 作者: 温文 彭莉 杨婷婷 王詠 曾强
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2022-12-13
  • 出处:《中华健康管理学杂志》 2022年第07期
  • 机构:中国科学院心理健康重点实验室(中国科学院心理研究所)中国科学院大学心理学系,北京 100101,解放军总医院第二医学中心健康医学科国家老年疾病临床医学研究中心,北京 100039,中国科学院心理健康重点实验室(中国科学院心理研究所)国际关系学院心理研究服务中心,北京 100091
  • 简介:摘要目的比较不同心理状态企事业员工血尿酸水平。方法2019年1月至2021年8月在解放军总医院体检的企事业单位员工中选择200例在职员工作为本次研究对象,依据心理压力、焦虑与抑郁程度量表分值,3种心理状态由轻到重各分为4组,经单因素方差分析与Speraman相关性分析,研究对象基线资料、血尿酸水平、肌酐水平和尿素氮水平,探讨不同心理状态与血尿酸水平变化的关系。结果依照心理压力、焦虑、抑郁程度分组比较,心理压力较小、正常、偏高、较大,血尿酸水平分别为(198.52±30.24)μmol/L、(256.52±10.33)μmol/L、(354.20±15.54)μmol/L、(399.20±20.20)μmol/L,4组间有显著差异(F=694.662,P<0.001);无焦虑、轻度焦虑、中度焦虑、重度焦虑,血尿酸水平分别为(210.42±30.20)μmol/L、(256.50±12.33)μmol/L、(355.21±15.16)μmol/L、395.10±16.20 μmol/L 4组间有显著差异(F=338.096,P<0.001);无抑郁、轻度抑郁、中度抑郁、重度抑郁,血尿酸水平分别为(200.42±30.45)μmol/L、(258.50±12.35)μmol/L、(356.21±15.14)μmol/L、(395.20±16.21)μmol/L,4组间有显著差异(F=411.244,P<0.001)。不同心理状态的员工血尿酸水平均有统计学差异,且随心理状态变化程度加重致血尿酸水平呈现由低向高逐渐升高的趋势。企事业员工不同心理状态分值与尿酸水平呈正相关关系(r=0.885、0.780、0.794,P<0.05),且血尿酸水平变化与肌酐、尿素氮水平无相关性(r=1.869、3.887、5.798,P>0.05)。结论不同心理状态的企事业员工血尿酸水平不同,且心理压力越大,抑郁、焦虑程度越重,生理指标血尿酸水平亦越高,且血尿酸水平升高与肌酐、尿素氮无关。

  • 标签: 血尿酸水平 肌酐 焦虑 抑郁 尿素氮水平
  • 简介:摘要:人们的生活水平伴随着当前社会经济的发展而不断得到增强,对于物质的需求与日俱增,制药行业有了更大的发展空间,在经济发展中占有重要位置。中国制药行业在发展的过程中面临着诸多的问题,其中,最重要的就是安全问题。虽然中国的制药技术水平在不断提高,但是制药生产安全事故仍然时有发生,制药生产安全仍然牵动着社会各界的心。本文分析了生物制药行业的特殊性及其安全管理存在的问题,为改善药企的生存环境,提高其市场竞争力,确保药企安全健康生产,指出了当前新形势下药企安全管理的重要性,并提出了药企安全管理对策。

  • 标签: 制药企业 安全管理 对策
  • 简介:【摘要】为加强对医药企业的管理力度,形成良好有序的市场环境,企业不仅要健全经营体系,同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制,为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审,使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性,及时察觉存在于企业内部的问题,采取有效措施妥善处理,从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此,文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究,为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

  • 标签: 医药企业 GSP质量管理体系 内审
  • 简介:摘要:改革开放后,当前社会主义国民经济水平日益提高,人民幸福指数也日益提高。当然,改善我国人民的福利制度是必不可少的。在人们的生活中,生物医学系统至关重要。同时,生物医学系统也是该国主要的国民经济产品之一。目前,我国的生物医学技术和医疗卫生技术正在不断发展。在人们生活改善的同时,他们也更加关注医疗保健。同时,药品是医疗行业的基石。因此,公司药房应建立严格的质量管理要求。GMP管理是现代生物制药行业非常有效的管理措施。本文主要通过药品GMP管理的基本内容和一般风险管理程序,研究优化药品GMP风险管理的相关方法,以期对提高人们的药品质量有所帮助。

  • 标签: 质量风险管理 药品生产企业 GMP实施运用
  • 简介:  摘要:随着一系列法律法规的颁布,彰示着我国企业内部风险管控即将迈向新的阶段,为了提升企业利益并且减少资源浪费,企业管理者还需要根据颁发的规定采取科学有效的管理措施,提高资源的利用率,减轻生产消耗的资金负担,从各个方面提升产业销售工作的效率。生物医药行业具有特殊性,是和人的生命密切相关的制药企业,我国法律法规规定了高科技制药企业必须同时遵守《药品生产企业管理规范》和《药品经营企业管理规范》里的规定。本文主要围绕企业成本控制一些角度分析内部控制新体系的控制模式,指出不足并且总结了如何通过强化成本控制提高企业经营利润的方法。

  • 标签:   风险管理 成本效益 内部控制机制 生物医药
  • 简介:摘要:结合工作实际,从企业经营模式及人员组织、常见产品特点及主要销售对象、常见非法添加药品类型及其危害3个方面对近年来在食品中非法添加药物的企业特征进行分析;同时从严把准入关、提前预警通报、突击检查、改变抽检方式、加强网络监管、建立联合执法体系以及及时发布非法添加药品名称及其检测方法等方面对监管思路进行探究,以期为食品安全监管部门加强食品安全监管,更有效打击食品中非法添加药品的行为提供参考性意见和建议。基于此,对食品中非法添加药品企业特征分析及监管思路进行研究,以供参考。

  • 标签: 食品 非法添加 药品 监管思路
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:[摘要] 本文结合慢病现状,分析健康管理对预防慢病发生、改善人们生活的重要性。并结合某企业健康管理实践,探讨企业健康管理方法。

  • 标签: [] 慢病 健康管理 健康促进
  • 简介:摘要:随着我国对于抗菌药物使用的严格管控,实施抗菌药物分级管理之后,对于整个医药行业尤其是抗菌药物生产的医药企业产生了十分重大的影响。抗菌药物的生产企业生产量和销售额以及利润都有明显下滑,各地区的抗感染药物比例呈负增长趋势。针对以上问题提出了抗菌药物生产企业应从调整产品结构和开拓终端市场等方面进行改革和创新,以顺应相关政府部门出台的有关政策和市场发展趋势。

  • 标签: 抗菌药物 分级管理 医药企业
  • 简介:摘要:2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施,“药物警戒制度”概念首次被明确提出,这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是,我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚,客观存在着诸多问题和不足。基于此,本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路,望能够为相关单位提供浅显的建议。

  • 标签: 药物警戒 信息系统 构建 应用
  • 简介:摘要:随着我国对生物产业重视程度的不断加深,生物制品产业规模与日俱增,要想在产业发展过程中提升企业的核心竞争力,就需要不断加强对研发项目质量管理。基于此,本文将总结生物制品研发项目特点,从多角度出发,探析生物制品企业研发质量项目管理体系的建设路径,希望可以为生物制品企业研发项目质量管理提供一些参考。

  • 标签: 生物制品 研发项目 质量管理 建设路径
  • 简介:摘要:自从我们加入世界贸易组织以来,市场经济体系发生了质的变化。在我国国民经济取得稳步进展的时候,市场经济有了前所未有的机会。在这一进程中,我国生活的所有方面,特别是制药业都蓬勃发展。作为一个相关的制药公司,仍然需要的工作概念是确保药品的总体水平,加强药品质量管理,这对目前的商业管理至关重要。目前,我们的实际生产过程中仍然存在不足,需要有关各方给予必要关注。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理现状 分析 改进策略
  • 简介:摘要:现代人对于健康的重视程度越来越高,对于医疗技术的发展越来越看重,各种疫苗被逐步研发出来。疫苗,作为一种特殊的药物,在研发、采购、使用、管理过程中出现任何的问题和差错,都会酿成不可挽回的事故。基于我国疫苗管理研究现状,本文通过对人用疫苗生产企业包装生产现场的管理进行思考,对可能出现的问题提出相应的解决对策,旨在为相关的研究提供理论依据。

  • 标签: 疫苗 管理 生产 研究
  • 简介:摘要:目的:完成国企医院后勤员工转岗工作;方法:明确后勤员工转岗对企业医院的重要意义基础上,从就业观念、培训资金、岗位认知角度分析后勤员工转岗工作面临的问题,制定出后勤员工转岗工作的基本对策,包括梳理思想脉络、实施内部培训模式、实施出科考试及岗位试用;结果:转岗成功率达到75%,工勤人员减少了33%,工勤人员比例降低到5%;结论:后勤员工转岗是调整人力资源结构的必然要选项。只有优化人员结构,降低管理成本,提升后勤现代化进程,才能跟上医疗集团发展的步伐。

  • 标签: 国有企业医院 后勤员工 转岗工作
  • 简介:摘要:药品质量无小事,药品使用的药品质量会直接的影响着到一个患者个体的基本生命安危,如何有效做好药物质量监督保障体系工作将是另一个我们常谈常讲新的话题。质量保证(QA)在药品企业药品生产管理中起到至关重要的关键作用,其能有效地药品生产偏差,保证药品安全。期望您能得到充分的保证药品的生产质量,促进药品企业地持续发展、稳定发展。

  • 标签: 药品生产企业 QA 职责 工作路径
  • 简介:摘要:目的:探讨制药企业关于制药质量管理的问题。方法:聚焦药品从原料到成药过程中出现的问题,提出医药企业解决问题的策略。结果:对制药全过程进行严格质量监管,保障药物安全,帮助病人恢复健康。结论:在医疗行业飞速发展的同时,要特别注重药品的质量安全,质量控制是一项复杂的工程,要从药品的研发、物料、设备、人员、生产工序、质检、运输等多个方面进行控制,才能保证生产的药品符合质量要求,为人们提供安全放心的药品。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理现状 改进策略