简介：摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此，药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

简介：【摘要】目的:分析西药房管理采取药品分级、监管后影响情况。方法：选择本院2020年和2021年分别接收的120例患者为研究对象，将2020年未采取药品分级和监管设定为对照组，将2021年采取药品分级和监管设定为观察组。分析实施前、实施后患者满意度评分以及西药房差错事件情况。结果：观察组实施后患者满意度评分显著较高，差错事件发生率明显较低，（P

简介：【摘要】 以北京某院为例，运用国家能耗监管系统对该院中央空调能耗单位按系统类型与楼宇划分，并开展了同比、环比分析，选出重要用能单元后，对其采取了各项管理节能措施与科技节能举措，有效推动了该院中央空调系统节能运行管理工作的精细化发展，并为节能改造工程提供了重要数据支撑。

简介：【摘要】目的：探究加强中药房调剂质量监管的实际效果。方法：研究共调取院内400份临床处方，抽调时间为2021年的2月到2022年的3月，根据质量监管方法的不同分成2组，即实施基本管理的对照组和实施调剂质量监管的监管组，每组200份临床处方，比对监管后不良现象的发生率。结果：质量管控后监控组不良情况发生率明显偏低，数据对比P值小于0.05，存在统计学意义。结论：中药处方作为中医学治疗的基础，决定中药饮片的质量和疾病治疗效果，因此，应加大力度进行中药房调剂质量监管。

简介：摘要： ⽬的 分析在监管患者的吞⻝异物中实施 X 线或者 CT 诊断的临床作⽤ 。⽅法 在 2021 年 1 ⽉ ~2021 年 7⽉期间收治 6 例吞⻝异物患者作为研究对象，患者均给予 X线或 CT 诊断， 对异物位置和异物性质进⾏判断。结果 检出率 100.00%，  CT 定位准确，  对于不透光的物体 可以直接显示。⼩肠内异物 1 例，  阴性异物 1 例，  阳性异物 5 例。结论 CT 诊断技术对于透

简介：摘要：药品质量标准是由国家相关部门制定，在药品检验过程中所应该遵循的标准规范，具有一定的法律效应，是药品生产、供应、使用及管理等多个环节都需要共同遵循的的规范。药品检验标准作为药品监管法规的重要组成部分，更是市场技术监督的核心，是保证药品质量安全的关键，更是广大人民用药安全的重要保障。此外，药品检验标准还是各检验机构开展检验工作的依据，能否严格执行科学、完善的药品检验标准，直接关系到职能部门的工作效率，必须严格执行。笔者结合日常工作遇到的实际情况，对药品标准的管理和标准执行中存在的问题，浅谈一些体会，供同仁探讨。本文主要分析药品监管部门建立质量管理体系的实施路径。

简介：摘要：快速检测技术因成本低、检测速度快、检测范围广和对实验条件、操作人员专业能力要求不高而被广泛应用于基层食品安全监管中，既增强了食品安全监管的效率，又拓宽了食品安全监管工作的范围。同时，快速检测技术应用于食品安全监管还是大型活动卫生保障与应急事件处理的有效措施。

简介：

简介：摘要：为了解决我国当前医药市场的安全问题，必须优化传统医药监管工作模式，构建全新的医药市场监管体系，发挥国家的主导优势，制定完善的药品安全监管法律，提高药品安全监管和惩治力度，保障国民用药安全，整顿我国医药市场秩序，维护广大人民群众的合法权益。

简介：摘要：为了解决我国当前医药市场的安全问题，必须优化传统医药监管工作模式，构建全新的医药市场监管体系，发挥国家的主导优势，制定完善的药品安全监管法律，提高药品安全监管和惩治力度，保障国民用药安全，整顿我国医药市场秩序，维护广大人民群众的合法权益。

简介：摘要：伴随着人类社会卫生保障需求日益增加，药品经营逐渐成为经济发展中社会以及群众重点关注的内容，如何提升和保障药品经营的规范性是目前医疗行业中的重点研究课题。构建“智慧监管”平台能够使得药品监管实效提升，并且还能够在此基础上建设动态的信用评价体系，对保障民生起到了非常积极的作用。但是结合实际的管理能够发现，受到多种因素的影响，药品经营管理中存在较多的问题，对整个药品市场的发展产生了不利的影响。本文就立足于此，针对药品经营管理现状及改革策略进行分析探究，以供参考。

简介：摘要：卫生行政管理部门需要对医疗废物的全流程进行监督管理，本文旨在讨论如何利用物联网、移动互联网等技术，建设覆盖辖区内所有医疗机构的统一监管平台，有效开展区域内医疗废物的监督管理。同时，系统建设过程中按照三级等保的要求，结合考虑网络安全和数据安全，保障系统安全稳定运行。

简介：摘要： ⽬的 分析在监管患者的吞⻝异物中实施 X 线或者 CT 诊断的临床作⽤ 。⽅法 在 2021 年 1 ⽉ ~2021 年 7⽉期间收治 6 例吞⻝异物患者作为研究对象，患者均给予 X线或 CT 诊断， 对异物位置和异物性质进⾏判断。结果 检出率 100.00%，  CT 定位准确，  对于不透光的物体 可以直接显示。⼩肠内异物 1 例，  阴性异物 1 例，  阳性异物 5 例。结论 CT 诊断技术对于透

简介：

简介：【摘要】目的：研究预置输尿管支架管制造人工肾积水在经皮肾镜取石术中的应用效果。方法：从我院随机挑选2020年1月-2021年12月收治的64例接受经皮肾镜取石术患者，并分为常规组（n=32）和研究组（n=32），常规组利用常规手段穿刺，研究组利用预置输尿管支架管制造人工肾积水。对两组患者肾功能、穿刺成功时间、置管成功率、结石清除率、并发症发生率进行观察。结果：研究组患者NGAL为（4.70±0.60）μg/L、Cys-C为（746.00±32.00）μg/L、KIM-1为（95.30±6.80）ng/L，常规组患者NGAL为（4.13±0.61）μg/L、Cys-C为（640.00±29.00）μg/L、KIM-1为（82.40±6.10）ng/L，研究组患者肾功能要明显好于常规组（P＜0.05）。研究组患者穿刺成功时间为（57.80±15.11）s、置管成功率为100.00%、结石清除率为96.88%，常规组患者穿刺成功时间为（154.96±18.69）s、置管成功率为90.63%、结石清除率为81.25%，研究组穿刺成功时间、置管成功率、结石清除率均要好于常规组（P＜0.05）。研究组患者并发症发生率为6.25%，常规组患者并发症发生率为21.88%，研究组患者并发症发生率要明显低于常规组（P

简介：摘要：作为临床诊治、疾控、公共医疗体系内最关键的基础性装备，医疗器械的发展既要依赖先进科技的支撑，更要结合临床试验来保障新技术应用的安全与有效。这样便需要创建相应的质量保障、管控体系，来全面监管医疗器械的整个临床试验过程以确保产品质量。为此，本文从我国医疗器械角度出发，分析了临床试验当前的监管现状，并提出了针对性的改善对策。

简介：[摘要]对于医药企业来说，药品质量对其的影响是不言而喻的，而药品质量和生产部门、质量检测以及企业管理等多个方面相关，另外还和企业的所有员工都有密切关系。企业的药品生产和经营都必须重视药品的质量问题，只有建立全过程质量管理体系，重点提高全员药品质量意识，保证药品质量过关，提升员工的积极性，提高药品竞争力，此能够为群众提供安全、有效的药品，提高企业经济效益与社会效益。

简介：

简介：摘要：随着社会经济的发展，人们的收入水平也不断得到提升，群众对于化妆品的需求也愈发旺盛。但就当前化妆品的原材料采购、生产、经营、使用等各环节来说，仍可能存有潜在风险。在化妆品行业快速发展的今天，产品质量会存在良莠不齐、鱼目混杂等情况。对此，加强产品质量检验水平、提升化妆品安全监管意识尤为重要。为了提升我国化妆品质量安全水平，满足人民日益增长的产品需求，本文从化妆品的质量检验及安全监管方面出发，分析化妆品质量存在问题的原因并提出解决办法，以期为我国化妆品行业健康发展提供依据。

简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。