简介:同西药相比,中药可以说是我国医药传统文化中重要的组成部分之一,它的存在不仅可以为我国医疗卫生事业的发展提供相应的服务,还可以对世界医学产业的发展提供相应的贡献。随着“回归自然”这一热潮在世界范围内的兴起,使人们对西药这类化学药品毒副作用的认知度也在不断的加深,天然药物愈发的受到国际市场的欢迎,中药的特色与优势也逐渐的突显出来。现阶段,中药生产已经成为国际市场中最具有发展前景的一种产业,也是“朝阳产业”之一。为保证中药的制药质量,相关企业就必须要对生产过程进行规范,所以,本文从中药只要生产出发,通过对影响中药制药生产规范各项因素的分析,从而就如何保证制药生产规范性的措施展开研究,并提出了其未来的发展方向。
简介:摘要:改革开放,随着我国经济不断发展,人民生活水平不断提高,医疗事业水准也得到了快速发展。药品生产关乎着国家广大人民的生命安全,标准的制药企业环境是药品安全生产众多环节中的一个重要条件。由于制药行业本身的特殊性,所以国家对于其质量有着更高的要求和标准。安全洁净的生产车间有利于企业制药质量的有效提高,高质量的企业制药可以使本企业在行业内的实力迅速上升,所以各个制药企业标准化的生产管理监控体系迫在眉睫。而现阶段而言,完善科学的监控管理体系有利于提高企业制药的工作效率,提高药品的质量而且精准达到国家要求的标准。本文主要针对制药车间生产环境监控表体系建立提出建议和其完善的体系建立后的应用效果进行解析。
简介:摘要:药品制作的过程中常涉及到多种药物或其中间体,这些物质往往带有特定的毒性、过敏性和畸形性。在此过程中会形成多样性的药物粉末。目前尚无针对药物粉尘的职业卫生规范,它们被临时归类为“其他类型粉尘”。然而,除了一般粉尘的风险外,药物粉尘还特有其药理性毒害效应。诸如阿莫西林、盐酸多西环素和氟苯尼考这样的抗生素药品中的粉末含有化学和毒理上的害处,它们作用于生物体的方式互有差异,因而导致的健康问题也不尽相同。久受药品粉末环境的影响,不仅可能会对人的神经中枢、消化系统、血液循环、以及肝脏和肾脏功能造成损害,或引发器官的实质性伤害,而且也会在一定程度上影响内分泌系统的正常运作。伴随着新型药品的快速兴起,很多药物微粒的风险性仍旧处于探究阶段,必须给予充分的关注。
简介:摘要硬件设备是制药企业进行生产的主要设施,制药设备作为硬件设施的一部分,是制药企业进行药品生产的物质技术基础。在GMP的实施下,我国的制药企业设备更新的速度也在不断的加快,并且GMP将对直接参与药品生产的制药设备,有着指导性规定,比如说设备设计、选型、安装等都应该满足生产的要求,便于实现清洗、消毒、灭菌,利于生产操作、维修保养工作的开展,减少污染程度。由此得知,设备管理与药品的生产有着密切的联系。所以,为增加企业的经济效益,我们应该避免因为操作不当造成的设备技术性能受损,影响到产品的质量问题,制药企业需要充分注重现代化设备装置的维修保养,降低产品生产中的物资消耗,满足药品生产满足GMP的认证要求。本文主要基于作者实际工作经验,简要的分析制药企业的设备维修,希望对相关从业人员有所帮助。
简介:摘要由于制药企业的特殊性,其内部的生产设备和维修装置都是较为特殊的,例如危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、起重机械、客运索道等,这些设备都是制药企业在生产药品时候常用的设备,一旦发生故障或者是安全隐患将会为企业造成不可估量的损失,对员工的生命安全造成很大的威胁。关键词制药企业;设备安全管理;