简介:目的分析碘造影剂相关不良反应的危险因素.方法应用自行设计的“碘造影剂使用情况调查表”,对2013年4月20日至7月20日在北京医院行冠状动脉造影术(CAG)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的所有住院患者进行调查.调查内容包括患者基本信息、主要出院诊断、手术相关信息、合并用药、应用造影剂前后实验室检查结果和不良反应/事件相关信息.由调查人员询问患者术后1d和出院时主观感受,并结合病历记录填写调查表.以患者性别、年龄、体重指数(BMI)、行CAG或PCI、既往和本次住院造影剂使用情况、过敏史、饮酒史、合并疾病及合并用药情况等为自变量,将其分别与碘造影剂相关全部不良反应和单系统不良反应发生情况进行单因素分析,选取有统计学意义变量进行Logistic回归分析,结果以比值比(OR)和95%置信区间(CI)表示.结果共纳入581例患者,男364例(62.7%),女217例(38.3%);年龄29~90岁,平均(65±12)岁;BMI15.8~41.0kg/m2,平均(25.5±3.4)kg/m2;行CAG者338例(58.2%),PCI者243例(41.8%);应用碘海醇注射液(双北)者173例(29.8%),碘海醇注射液(欧乃派克)者160例(27.5%),碘克沙醇注射液(威视派克)164例(28.2%),碘普罗胺注射液(优维显)者84例(14.5%);碘造影剂使用剂量为23~500ml,平均(136±77)ml.581例患者中69例出现碘造影剂相关不良反应,发生率为11.9%.双北、欧乃派克、威视派克、优维显不良反应发生率分别为12.7%(22/173)、7.5%(12/160)、18.3%(30/164)、6.0%(5/84),不同品种间差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01).69例患者共出现88例次不良反应(轻度60例次,中度28例次),其中皮肤及其附件损害23例次(26.1%),中枢及外周神经系统损害17例次(19.4%),胃肠系统损害14例次(15.9%),交感副交感神经系统损害12�
简介:目的:分析比较化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)、荧光偏振免疫分析法(FPIA)、微粒子捕捉免疫分析法(MEIA)和酶扩大免疫分析法(EMIT)测定血清丙戊酸(VPA)、全血环孢霉素A(CsA)、血清卡马西平(CBZ)和血清地高辛(DIG)浓度的一致性。方法:通过测定高、中、低浓度质控样品,评价各方法的准确度及精密度,并对临床患者的VPA、CsA、CBZ和DIG样本进行测定,比较4种方法测定结果的相关性。结果:CMIA与EMIT(测定值为函数Y)比较,测定VPA的结果具有良好的相关性和差异性,YEMIT=1.172XCMIA+0.227(r=0.97),EMIT的测定结果比CMIA平均高17.49%。FPIA与EMIT比较,测定结果具有良好的相关性:VPA,YEMIT=1.259XFPIA-4.671(r=0.97);CsA,YEMIT=0.832XFPIA+17.63(r=0.97);CBZ,YEMIT=1.156XFPIA-2.657(r=0.98);MEIA与EMIT比较,测定结果有相关性:DIG,YEMIT=0.634XMEIA+0.018(r=0.91);其中CsA的EMIT测定结果比FPIA平均低2.08%,DIG的EMIT测定结果比MEIA平均低35.91%,而VPA的EMIT测定结果比FPIA平均高16.83%、CBZ的EMIT测定结果比FPIA平均高3.07%。结论:CMIA测定VPA血药浓度、FPIA测定VPA、CsA、CBZ及MEIA测定DIG血药浓度与EMIT的测定结果,存在差异性(P<0.05),临床应用中应予以关注并作相应调整。
简介:采用回顾性分析的方法,对近3年江苏省药品不良反应监测中心收集的519例体外诊断试剂的可疑不良事件报告进行统计分析.发现体外诊断试剂的可疑不良事件报告存在使用单位上报意识薄弱、Ⅱ类产品报告数量较多、风险信号较为隐蔽等问题.监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用体外诊断试剂的安全.
简介:目的探讨晚期早产儿和足月儿呼吸窘迫综合征(RDS)的高危因素和临床特点。方法收集新生儿科住院的RDS患儿共106例,按胎龄分为早产儿组(〈34周)62例和晚期早产儿/足月儿组(〉34周)44例,回顾分析其特点。结果选择性剖宫产、绒毛膜羊膜炎、妊娠期糖尿病是晚期早产儿/足月儿组RDS的高危因素(P〈0.05);与早产儿组相比,晚期早产儿/足月儿组RDS应用肺表面活性物质(PS)效果相对较差(P〉0.05),需要机械通气比例高(P〈0.05);晚期早产儿/足月儿组RDS更易并发气胸(P〈0.05)。结论1选择性剖宫产和绒毛膜羊膜炎、妊娠期糖尿病是晚期早产儿/足月儿RDS的高危因素;2晚期早产儿/足月儿RDS症状更危重,气胸发生率高。
简介:目的:分析千里光发生临床不良反应的原因,为进一步安全性评价提供文献依据和研究思路。方法通过近十多年来国内外相关文献对千里光临床不良反应的报道,进行整理、分析与归纳。结果千里光主要临床不良反应为肝脏损伤,其发生与长期使用、使用剂量、品种混用、配伍使用、制备工艺和个体差异等原因有关,尤其是长期服用是千里光致肝损伤、甚至产生死亡的主要原因;千里光所含的吡咯里西啶类生物碱(pyrrolizidinealkaloids,PAs)是导致肝毒性的主要物质基础。结论针对千里光临床不良反应,应亟待加强千里光药材及其中成药中肝损伤毒性规律和物质基础研究,进而通过明晰肝毒物质基础的体内过程和“TD-TK”关联评价,制订体内安全限度,完善并提高质量标准,保证临床用药安全。
简介:目的:探讨医疗器械不良事件监测与评价工作各个环节对报告质量的作用和影响,提出改进报告质量的有关建议,为进一步提高我国医疗器械安全性监测与评价工作提供参考。方法立足国家中心层面,在对全国医疗器械不良事件报告数据库开展数据规整工作的基础上,对报告系统内的数据进行研究,针对报告质量问题进行总结、梳理;对国内、外文献进行研究分析,归纳并提出报告质量影响因素。结果与结论报告质量是开展医疗器械安全性监测与评价工作的基础,创新报告和监测模式可以从源头提高报告质量,法规和技术标准的建设与完善、监测技术机构审核评价职能的有效落实、相关机构建立数据共享与风险沟通机制可促进提升报告质量。
简介:目的研究分析小骨窗微创手术治疗脑出血的临床疗效。方法选择自2010年5月至2013年5月,来我院进行就诊的脑出血患者病例96例作为研究分析对象,随机分为研究组和对照组各48例,研究组给予小骨窗微创手术治疗,对照组则给予传统开颅手术治疗,并进行术后疗效观察,比较分析两组患者的恢复情况及临床效果。结果研究组病例术后的生活能力明显提高,总有效率达到85.42%,明显高于对照组75.00%的总有效率,研究组与对照组术后各种临床并发症发生相比较,各项指标研究组均优于对照组,以上差异均具有统计学意义(P〈0.05)。结论小骨窗微创手术对治疗脑出血有较好的治疗效果,且经济适用、不良反应小,值得推广及广泛临床应用。
简介:目的:分析社区医院门诊处方抗菌药物使用情况,促进临床合理用药。方法:选取2014年6月12月间门诊处方13482张,其中含有抗菌药物处方612张;分析抗菌药物处方的书写情况、口服与静脉滴注处方数、抗菌药物单独使用与联合使用情况,评价用药的合理性。结果:抗菌药物的使用率为4.54%,抗菌药物通过输液形式的使用率为36.10%;无不规范处方张、用药不适宜处方和超常处方;单一药物使用的处方为548张,二联处方为63张,三联处方为1张,无四联处方;联合用药占抗菌药物处方数的10.50%;抗菌药物不合理使用率为4.25%。结论:该社区医院门诊患者抗菌药物的使用是基本合理的。