简介：摘要我国现行的《中国药典》对于药品微生物的限度检查在检查的基础上还需要进行方法验证。企业所生产的药品必须要对全部采用微生物限度检查的产品进行检查方法的验证，通过验证之后才能够得到可靠的结论。本文就抗菌药物微生物限度检查要点进行了一定的分析和探讨。

简介：本文从兼具材料稀有性、结构新颖性、功能独特性和药源可供性四种特性出发，对海洋微生物可作为新天然药物的重要资源进行了剖析，并对海洋微生物的关键共性问题进行深入探讨．

简介：高变异药物的生物等效性试验及量化评价是比较复杂且引人关注的现实课题,国内目前尚无专门的指导原则,本文参考FDA和EMA指导原则和国内外相关文献,对高变异药物生物等效性研究的复杂性、国际上关于高变异药物的法规、高变异药物生物等效性试验样本含量估算三个问题进行探讨,列出三种方法（查表法、公式法、软件法）进行平均生物等效性试验样本含量估算,为申办方进行高变异药物生物等效性研究提供参考。

简介：目的研究胃癌组织体外对化疗药物的敏感性,以筛选出敏感性较强的化疗药物。方法收集33例新鲜人胃癌标本,采用ATP生物荧光肿瘤体外药敏检测技术（ATP-TCA）,分别检测其对11种临床常用化疗药物的敏感性。结果33份胃癌标本中,31份标本成功进行ATP-TCA检测,可评估率为93.9%。胃癌组织体外对化疗药物敏感性存在明显差异,敏感性自高到低依次为紫杉醇（PTX）、多西紫杉醇（DOC）、氟脲嘧啶（5-Fu）、顺铂（DDP）、丝裂霉素（MMC）、奥沙利铂（L-OHP）、阿霉素（ADM）、表阿霉素（EPI）、长春地辛（VDS）、长春新碱（VCR）和足叶乙甙（Vp-16）等。结论胃癌组织对化疗药物的敏感程度相对较低,且存在明显个体异质性。ATP-TCA可为胃癌选择合适的化疗药物,为临床合理用药提供参考。

简介：摘要：药物微生物组，是药物基因组拓展的结果，主要用于研究肠道微生物在药物安全性、有效性中的作用，对于新药研发具有积极指导作用。本次研究在整理、分析目前相关研究资料基础上，综述药物微生物组在新药研发中的应用现状，以望可为肠道微生物药物研发提供借鉴。

简介：摘要：药物微生物组，是药物基因组拓展的结果，主要用于研究肠道微生物在药物安全性、有效性中的作用，对于新药研发具有积极指导作用。本次研究在整理、分析目前相关研究资料基础上，综述药物微生物组在新药研发中的应用现状，以望可为肠道微生物药物研发提供借鉴。

简介：摘要：目前，随着新技术、新工艺以及新材料在制药行业中的运用，生物制药行业发展非常迅速，并且已经取得了较为可观的成果。生物药物分析是药物研发过程中非常重要的一项工序，能够使药物研发工作人员更加深入了解药物的组成，更好地保障药物质量和安全。基于此，本文简要分析了生物药物分析方法质量控制的重要性，并对生物药物分析方法的质量控制措施进行了探讨，旨在促进生物药物分析水平的提升。

简介：摘要：本文针对生物医药创新研究与药物研发技术的进展进行了综述。通过深入研究近年来的重要研究成果，本文探讨了生物医药创新研究在疾病治疗、药物发现和开发方面的突破性进展。同时，本文还关注了药物研发技术的新趋势，包括基因编辑、免疫疗法和人工智能等技术的应用。这些技术的快速发展为生物医药领域带来了前所未有的机遇和挑战。

简介：摘要：生物技术药物质量管理策略研究旨在探索和评估确保生物技术药物安全性、有效性和一致性的全面方法。随着生物技术药物在治疗重大疾病中的作用日益凸显，制定严格的质量管理策略变得至关重要。本研究综合考虑了从药物研发、生产、质量控制到市场监管的各个环节，特别关注了生产工艺与过程控制、分析方法的开发与验证、以及质量标准的制定。

简介：摘要：生物医药工程作为现代医疗技术的前沿领域，致力于通过技术创新解决药物递送的难题，提高治疗效果，减少副作用，实现精准医疗。本文综述了当前生物医药工程中药物递送系统的主要创新方向，包括但不限于纳米载体技术、智能递送系统、生物响应性材料、以及细胞和基因递送技术，探讨了它们在提高药物生物利用度、实现靶向治疗、控制释放、以及在特定疾病治疗中的应用潜力，并分析了面临的挑战及未来发展趋势。

简介：摘要目的探讨丙泊酚单独或复合其他药物用于无痛人流术的麻醉效果以及安全性。方法选择早孕妇60例，随机分为3组。A组（单独丙泊酚组），B组（丙泊酚+芬太尼组），C组（丙泊酚+布托啡诺组），行静脉全麻。记录患者麻醉前、注药后及苏醒时的血压、心率、呼吸，麻醉起效时间，低SPO2（85%≤SPO2<90%）持续时间，镇痛效果，宫颈口扩张松弛度，丙泊酚用量，苏醒时间和术后3小时下腹痛及术后不良反应等。结果B、C组丙泊酚用量明显少于A组（P<0.05），B、C组镇痛效果和宫颈口扩张松弛度明显优于A组(P<0.05)，B、C组苏醒时间显著短于A组（P<0.05），术中肌痉挛及呼吸抑制、术毕恶心呕吐率B组高于A、C组（P<0.05），苏醒时躁动发生率B、C组低于A组（P<0.05），B、C组术后3小时下腹痛程度明显比A组轻（P<0.05）。结论丙泊酚复合布托啡诺用药量小，镇痛效果好，宫颈口扩张松弛度满意，呼吸循环抑制和恶心呕吐率低，术后下腹痛发生率低，并发症和不良反应少，值得推广使用。

简介：摘要目的探讨丙泊酚复合阿片类药物在胃镜检查中的应用效果。方法收集2015年6月至2016年6月来我院接受胃镜检查的患者180例，采用随机数字法分为两组，对照组（n=90）仅接受丙泊酚进行麻醉，观察组（n=90）使用丙泊酚符合芬太尼进行麻醉，比较两组患者入境前（T0）、入境后1min（T1）、入境后3min（T2）和入境后5min（T3）的心率、收缩压、舒张压和丙泊酚消耗量、胃镜检查时间、呼唤睁眼时间。结果观察组患者T1、T2、T3时刻的SBP、DBP、HR均明显优于对照组，P<0.05；观察组患者丙泊酚消耗量、呼唤睁眼时间均明显少于对照组，P<0.05；两组患者胃镜检查时间无显著性差异，P>0.05。结论丙泊酚复合阿片类药物可有效改善患者在胃镜检查中的生命体征，对于减少患者丙泊酚的使用剂量、减少苏醒时间均具有积极作用，且不会对患者胃镜检查产生不良影响，效果理想，值得推广应用。

简介：摘要目的研究义眼座-细胞复合体在体外的生物活性。方法将12个大小约3 mm×3 mm×2 mm的羟基磷灰石义眼座块，随机分为两组，每组6个：实验组接种50 μl浓度为1×106/ml的血管内皮细胞悬液；对照组接种等量无细胞培养液；两组均放入10%完全培养基(10%胎牛血清与90%高糖培养液配制)后5、10及15 d，对两组培养基中血管内皮生长因子、前列环素及内皮素进行定量检测；20 d后做义眼座病理切片，观察义眼座内细胞生长情况。结果光学显微镜下观察皿内细胞正常增生，实验组三种因子在不同时间的分泌量存在差异(P<0.05)；细胞因子量随时间增加而增加，第15天VEGF、PGI2、EDN1因子分泌量分别为(6 147.31±691.50)pg/ml、(104.92±6.32)pg/ml和(6.32±0.49)pg/ml，对照组未见细胞因子，实验组义眼座块内可见血管内皮细胞长入，部分细胞形成管腔样结构。结论体外培养的血管内皮细胞在义眼座内生长情况良好，细胞-义眼座复合体具有良好的生物活性。

简介：以钛及合金为基体、HA涂层的复合材料作为植入物应用已很普遍。HA涂层与钛及合金基体的结合强度较低,易出现界面剥落现象;ZrO2具有较好的生物相容性,而且能提高涂层和界面的结合强度,制备HA/ZrO2生物复合涂层已成为国内外学者的研究热点之一。本文综述了HA/ZrO2生物复合涂层的研究进展。

简介：摘要：目前，我国农业生产过程中多使用无机化肥、农药可以提高农作物产量，但带来的化肥利用率低，环境污染、土壤酸化、农药残留、农产品质量下降等问题日益严重，直接影响到人们的生活和生态环境，氨基酸生物复合肥调节、刺激、改善、增加植物营养供给，提高植物免疫力，改善农产品质量和农业产业生态环境，这种氨基酸有机肥料显著提高化肥利用率，改善土壤，防止地力复苏，预防土壤。本片文章就对氨基酸生物有机复合肥的生产与应用进行了探讨，以供参考。

简介：摘要目前，我国农业生产过程中多使用无机化肥、农药可以提高农作物产量，但带来的化肥利用率低，环境污染、土壤酸化、农药残留、农产品质量下降等问题日益严重，直接影响到人们的生活和生态环境，氨基酸生物复合肥调节、刺激、改善、增加植物营养供给，提高植物免疫力，改善农产品质量和农业产业生态环境，这种氨基酸有机肥料显著提高化肥利用率，改善土壤，防止地力复苏，预防土壤。本片文章就对氨基酸生物有机复合肥的生产与应用进行了探讨，以供参考。

简介：

简介：目的探讨同种异体皮质骨环（humeralcorticalringallograft，HCA）及异体松质骨（cancellousallogenicbone，CAB）复合椎体材料重建颈椎能力，为临床应用提供理论依据。方法取39只新西兰大耳白兔切除C4制成椎体缺损模型并分为3组：A组植入HCA—CAB复合物、B组植入自体髂骨、C组植入HCA一丙烯酸树脂骨水泥（acrylicbonecement，ABC）。在术后不同时间分别进行大体标本、组织学、X线片和扫描电镜观察以及生物力学测试，检测血清中碱性磷酸酶（alkalinephophatase，ALP）活性、钙浓度、磷浓度，比较三者修复骨缺损的能力。结果术后各组血清ALP均开始升高，在2、4周时各组内差异有统计学意义（P〈0．01）。A组和B组血清中ALP及磷浓度均高于C组（P〈0．01），A组和B组血清中ALP及钙、磷浓度差异无统计学意义（P〉0．05）。术后2个月X线片及大体标本观察示A组与B组植骨材料与上下颈椎融合，有大量骨痂；C组示未完全融合，只有少量骨痂生长。组织学观察术后1个月A组与B组可见有散在骨岛及骨小梁形成；2个月A组与B组形成大量成熟骨基质、骨小梁及骨髓腔。扫描电镜观察示A组有大量新骨形成。2个月生物力学测试结果表明A组与B组力学指标差异无统计学意义（P〉0．05）。结论HCA—CAB复合物具有较强的成骨能力，可作为有效的椎体重建材料。

简介：摘要：载氧体作为一种制作可再生清洁能源的材料，受到了学者们的关注，能大幅度提高原材料的转化效率，在生物质能源领域有着无法取代的地位。而本文主要讲述了将载氧体应用于化学链气化反应中，得到高品质的合成气，使能量利用率达到最大化的现象。

简介：摘要：载氧体作为一种制作可再生清洁能源的材料，受到了学者们的关注，能大幅度提高原材料的转化效率，在生物质能源领域有着无法取代的地位。而本文主要讲述了将载氧体应用于化学链气化反应中，得到高品质的合成气，使能量利用率达到最大化的现象。