简介:【摘要】目的:探索药品生产质量管理规范(GMP)检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议;方法:针对药品生产企业生产期间,在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题,分析可能出现该问题原因,并从多个不同方面进行考虑,探讨解决药品生产质量问题措施,提出相应建议,以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升,以及加强监管部门对药品监管力度提供思路;结果:通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现,受多方面因素影响,导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题,为保证生产安全高效运行,应采用有效措施解决问题,制定改进方案,以此保障药品质量;结论:药品质量主要责任人为药品上市许可持有人,为保证药品使用安全性,应不断提升对药品质量控制,持续加强质量保证,从而保证药品生产质量。
简介:摘要:西地那非为处方药,私自购买使用含“西地那非”成分的保健食品将威胁身体健康,近年来,违法销售含 “西地那非”成分的性保健品现象还时有发生。本文分析了滥用滥用含西地那非性保健品的风险,在查处销售含“西地那非”成分性保健品执法实践中发现的问题,从强化宣传引导、公安联动机制、强化原料药生产监管违法产品溯源、增加违法成本、强化执法手段快速检测等方面思考探寻治理违法销售含有 “西地那非”成分的性保健品的策略和方法。
简介:目的探讨牙周病预防和控制的方法。方法选择本院中2016年2月至2018年5月间收治的牙周病患者的临床信息数据进行整理,从中挑选出140例患者进行本次实验,并按照数字排列法将所有患者分为实验组和对照组,两组各录入70例患者。对照组患者实施刷牙、牙线进行预防和控制,实验组患者在此同时给予药物护理进行预防,根据两组患者的牙周袋探诊深度、龈沟出血指数、附着丧失等指标进行对比。结果本次研究成果显示,对照组患者的各项指标和实验组相比明显更差,数据差异具有统计学意义(P<0.05)。结论通过研究成果可以得出,对于牙周病患者,应用刷牙和压线等方式可以控制菌斑,但配合药物护理效果更优,有很好的预防和控制效果,值得进一步研究。
简介:摘要:随着医疗技术的发展和人口老龄化的加剧,医院建筑工程变得越来越重要。然而,有时建筑工程中需要进行变更以适应不断变化的需求和技术发展,但未经充分考虑的工程变更可能会导致利润损失和安全问题。因此,对医院建筑工程变更进行控制和管理变得至关重要。本文旨在研究医院建筑工程变更控制的相关问题,为行业提供参考意见。
简介:摘要:药品研发过程中有很多风险因素。在药品研发过程中需要根据研究项目和新药开发的风险特点和性质,制定有效措施。风险控制为药品开发的顺利进行提供了保证。药品研发是制药公司长远发展的基础和药品质量的源泉,对药品上市后的药品安全具有重要意义。因此,制药企业的长远发展在于药品研发中建立有效的质量管理和风险管理。在药品研发过程中控制质量和药品研发风险的启动阶段之前引入风险评估。药品研发过程中的质量控制比满足GMP认证要求更为重要。风险控制理念能够有效地融入到企业的发展和管理中,对产品质量有确实的帮助。在本文中,首先分析了药品开发的风险,并且对当前药品研发风险管理的关键问题和药品研发中的风险控制策略进行探讨。