简介：本文从法律体系、监管成果以及存在的问题等方面介绍了我国药品说明书监管的现状,指出政府监管不力,商家意识不强、学术界研究不足等问题产生的原因;概述了未来政策完善的趋势,并提出了值得注意的几点建议.

简介：目前国内没有专业的医院建设顾问机构，也就无法出现专业的设计任务书，后续的一切工作只能是“摸着石头做”这跟时代有关系。上个世纪60年代一批人永远是起桥梁作用，做的所有工作其实都是各种各样的专业化探索。在探索的过程中．也许会逐渐走向成熟和专业化。就好像去医院看牙．中国的医院会问你挂什么号，而国外医疗机构会先给你提供治疗方案。医院建设发展机构也是设计公司的消费者．他没有义务知道这个事应该怎么干，

简介：摘要目的探讨输血检验流程的环节质量控制效果。方法本院2012年1月至2012年12月未实施输血检验流程的环节质量控制，接受输血治疗患者132例为对照组。本院2013年1月至2013年12月实施输血检验流程的环节质量控制，接受输血治疗患者132例为观察组。比较两组患者的输血效果及满意度情况。结果观察组感染性疾病发生率、输血反应发生率、血样不合格率、医患纠纷率均明显低于对照组（P＜0.05），患者满意度明显高于对照组（P＜0.05）。结论输血检验流程的环节质量控制有助于提高输血安全性，更易为患者所接受。

简介：

简介：摘要图画书通过文字及图画同时传达信息，集图文并茂与直观形象为一体，既满足了儿童的好奇心，同时达到了儿童早期阅读的目的，它是儿童早期阅读最佳途径。早期阅读是儿童接触人类语言的重要途径和方法，对促进儿童养良好的阅读习惯和初步阅读技能有着良好作用，这种良好习惯对儿童早期阅读有着深远的影响。本文就儿童早期阅读的意义进行阐述，通过对图画书与儿童早期阅读的重要性进行分析探讨，并提出图画书在儿童早期阅读中的正确选择，以及促进儿童阅读的方法。

简介：目的分析总结人工耳蜗植入(cochlearimplantation,CI)的并发症和手术知情同意书填写情况,设计统一、规范和详细的手术知情同意书。方法对1997年3月—2007年1月在我科接受人工耳蜗植入的262例患者的并发症和手术知情同意书的填写内容做回顾性分析,在此基础上设计新的手术知情同意书。结果262例人工耳蜗植入患者(273人次)中有4人次严重手术并发症、39人次轻度并发症以及10人次人工耳蜗装置相关问题。手术知情同意书存在填写内容不完整、不规范的问题。结论人工耳蜗植入手术有一定的并发症发生;要解决手术知情同意书填写内容不完整的问题,需要提高医生对耳蜗植入并发症的认识,同时应规范知情同意书的内容。

简介：摘要目的将笔者在处方点评中遇到的中药注射剂说明书方面的问题进行归纳、分析。方法对中药注射剂说明书进行分析，结合处方点评进行总结。结果说明书中的功能主治、特殊人群用药、药理毒理等项目有不同程度缺陷。结论建议相关制药行业应加强关注，对说明书做以改进，促进中药注射剂的安全合理使用。

简介：摘要目的探究分析《接种疫苗-预防疾病》口袋书的知识传递效果。方法选取2016年2月至2016年4月在我社区预防接种门诊进行疫苗接种的600名儿童家长为研究对象，采用问卷调查的形式，对其《接种疫苗-预防疾病》口袋书使用前后的知识传递效果进行对比。结果阅读前家长相关疫苗接种知识评分优良率为31.67%，阅读后家长相关知识评分优良率为83.67%，不同学历家长《接种疫苗-预防疾病》口袋书阅读后相关知识评分及格率也明显高于阅读前，P<0.05。结论《接种疫苗-预防疾病》口袋书能够有效提高儿童家长对疫苗接种知识的了解水平，知识传递效果良好，值得推广使用。

简介：本文对放射性药品说明书中标题、用法用量、内辐照吸收剂量、不良反应的撰写中存在的问题进行了讨论,以期为合理用药提供帮助。本文提出药盒说明书的标题采用国际同类药品的标注方法,用法中增加防辐射措施的说明,用量中明确写出标记用量和患者用量,内辐照吸收剂量收集使用国内人群数据,不良反应引用国内上市后监测得到的报告。

简介：2006年2月16日，FDA发布信息，提醒医疗卫生人员和患者注意有关百时美施贵宝公司修改加替沙星说明书的信息。

简介：摘要目的对氨溴索超说明书在临床应用中的使用和合理用药进行讨论。方法通过资料查阅和收集等方式，结合医院的临床使用说明等来进行氨溴索的使用情况归纳和综合。结果氨溴索超说明书计量使用，对于治疗慢性的阻塞性肺部疾病和呼吸窘迫综合征以及社区获得性肺炎等方面治疗有着确切的疗效。但在进行实际的应用过程中还需要根据患者的实际情况来进行合理的安排，保证使用的安全性。结论氨溴索超说明书使用对于临床上的一些疾病效果改善有着积极的意义，可以根据实际情况进行合理的应用。

简介：摘要目的为医院的质量管理和医疗安全提供参考。方法对2014年上半年出院的2535份病案中的知情同意书进行检查分析。结果出院病案2535份，其中知情同意书有缺陷者842份，占33.2%。结论知情同意书质量影响病案的内涵和医疗质量与安全，医院应当加强知情同意书质量管理，确保医疗安全，避免医疗纠纷。

简介：美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年2月发布了《人用处方药和生物制品说明书儿科资料指导原则（草案）》,该指导原则详细规定了儿科资料在处方药说明书中的合适位置以及内容要求,以指导儿科患者的合理用药。介绍该指导原则的主要内容,包括FDA对处方药说明书儿科资料要求的主要法规依据、儿科年龄分段、决策的儿科资料分类等背景资料,以及儿科资料在说明书中具体要求,以期对我国处方药说明书的撰写和监管工作的开展提供有益的借鉴,以便指导医生和患者合理用药。

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简介：由《中华骨科杂志》编辑部组织编委30余人撰写的、著名骨科专家邱贵兴、费起礼、胡永成教授主编的《骨科疾病分类与分型标准》一书，已由人民卫生出版社出版，全国发行。

简介：摘要：目的：整理归纳刘红书主任医师的学术思想经验。方法：根据刘红书主任医师的临证经验，结合临床验案，以经典经验做释，总结刘红书主任医师的学术思想。总结：刘红书主任医师注重中医理论的学习和实践，擅长脾胃病科常见病、多发病的治疗，在临床中坚持以中医为主诊治脾胃科疾病，对脾胃相关疾病进行了较多的研究，形成了独到的治疗特色。提出临床辨病辨证并重、整体局部协调、中医西医并举，三者相互结合的思想理念。在治疗中，不仅要明确西医辨病治疗，更要结合中医辨证特色，从而既针对疾病本身的病理状态进行治疗，又突出患者本身的主体性，从而提高临床疗效。中医整体观念和辨证施治的理念在刘红书主任医师的诊疗中得到充分的体现和升华，也是中医求证创新的最好诠释。

简介：美国联邦法规对处方药说明书[适应症和应用]项的撰写内容和原则做了详细规定。2014年,FDA又发布了＂按照加快审批管理途径批准的人用处方药和生物制品的说明书＂的指导原则（草案）,特别强调根据测定早于可逆性病况或死亡出现的替代终点或临床终点批准药品的说明书,[适应症和应用]项应包括药物应用限制和预期临床受益不确定性的简要描述。列举实例介绍这两个文件的主要内容,希望对改变目前我国药品说明书[适应症]内容描述不够严谨、应用限制和预期临床受益不确定性描述普遍缺失、内容不够具体的状况有所帮助和启发。

简介：摘要目的了解药品说明书孕妇用药信息标注情况，为临床医师用药提供参考。方法收集我院药房药品说明书362份，对药品说明书中关于孕妇用药的说明进行统计分析。结果在西药说明书中标注有关孕妇用药的占91.57%，在中成药说明书中标注有关孕妇用药的占37.17%，标注率合计74.59%。结论药品说明书中存在有关孕妇用药说明缺失的问题，需要引起药品管理部门的重视。