简介:
简介:为加强对手术医生的质量管理及提高手术质量,我们对外科医生的基本技能、手术质量、安全意识进行综合考评并形成制度。经过3年的实践,取得了良好效果。
简介:目的:了解欧盟化妆品不良反应监测制度的内容与特点,对我国化妆品不良反应监测工作提供参考。方法从立法背景、立法进程和监管制度等方面对欧盟化妆品不良反应监测制度进行研究,并与我国化妆品不良反应监测制度进行对比分析。结果与结论欧盟化妆品不良反应的定义清晰、有关于严重不良反应的信息交流制度、信息保密制度和先进的关联性评价标准,有明确的后续措施和应对措施,以上对我国化妆品不良反应监测工作有一定的借鉴作用。
简介:为了加强对医药专业技术人员的职业准入控制,确保药品质量,保障人民用药安全和维护人民健康,促进我国医药事业的发展,人事部和国家医药管理局制定、发布了《执业药师资格制度暂行规定》(以下简称《规定》)。在我国实行执业药师资格制度,是加强药品生产和销售管理的重要措施。
简介:通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状,分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题,从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用,应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理,建设省级以下药品不良反应监测机构,完善我国药品不良反应监测体系。
简介:【摘 要】药品上市管理过程中,主要结合药品上市许可持有人制度,基于这种政策制度,实现了上市许可持有人和生产许可持有人的相互独立,对于推动我国药品行业的健康发展具有积极意义。本文对药品上市许可持有人制度的实施情况进行论述,并针对一些问题,提出相关建议。
简介:摘要:药品安全问题一直是我国医疗行业发展当中的重要环节,加强药品监督管理工作,提高药品检验工作的正确率和规范性,将责任落实到每一名药品质量管理工作人员身上,使工作人员能够长期维持积极认真的工作态度处理好药品质量管理工作,避免不合格药物流入市场造成的负面影响,为人们创造更好的医疗条件。
全国药品监督管理体制改革工作会议
关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知
第五部分药品市场监督管理药品流通规则管理2001年药品招标代理机构资格认定与监督管理工作
国家药品监督管理局副局长邵明立在2001年全国药品安全监督管理工作会议上的讲话
外科医生手术质量综合考评制度的研究和实践
欧盟化妆品不良反应监测制度的研究与启示
实行执业药师资格制度 加强药品生产销售管理
严格医院内部审计制度确保固定资产保值增值
我国药品不良反应监测体系建设有关制度研究
药品上市许可持有人制度的实施情况及对策研究
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第46号)
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第50号)
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第44号)
药品检验在药品监督管理中的作用及应用研究
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第37号)
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第43号)
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第45号)
关于2001年度开展三项监督检查工作的通知
关于印发《国家药品监督管理局公文格式细则》的通知
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第54号)