简介:摘要:目的:建立玻璃酸钠滴眼液无菌检查方法,参考2020版《中国药典》四部通则1101进行适用性研究,考察玻璃酸钠滴眼液对微生物的抑菌性,若产品具有抑菌性,应选用合适的中和剂中和产品对微生物的抑制效果,以此确保无菌检查结果的准确性和真实性;通过采用薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检查,可及时判断产品是否污染,避免不合格产品流入市场,以此提高产品的安全性。结果:通过采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法中薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检测方法的适用性检查。供试品过滤,将可能存在的微生物截留在滤膜中,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分为3次对滤膜进行冲洗,每次的冲洗量为100ml,故每张滤膜的总冲洗量为300ml,最后一次冲洗时接入小于100cfu/ml的微生物后接入适宜的培养基并在适当的条件下培养,此为试验组;按上述方法,分三次冲洗不含供试品的滤膜,最后一次冲洗时不接种微生物,其他条件与试验组一致,此为阴性对照组;除滤膜中不含供试品外,其余步骤与试验组一致,此为阳性对照组。试验结果表明,在该冲洗量下,试验组各菌株生长良好,与阳性对照组培养无明显区别,说明经多次冲洗后,供试品对微生物的抑制效果可忽略不计,阴性对照组无微生物生长,试验合格。因此,薄膜过滤法可用于玻璃酸钠滴眼液的无菌检查。
简介:【摘要】目的:探究血常规检查和血清铁蛋白检查在缺铁性贫血感染疾病中的诊断价值。方法:将2020年6月至2021年2月入选的74例疑似缺铁性贫血患者作为此次研究对象,并分别对所有患者采取血常规检查和血清铁蛋白检查。比较两种检测方式特异性、敏感性、准确性。结果:在74例疑似缺铁性贫血患者中,病理检查确诊缺铁性贫血52例,非缺铁性贫血22例;血清铁蛋白诊断诊缺铁性贫血50例,非缺铁性贫血24例。在74例疑似缺铁性贫血患者中,病理检查确诊缺铁性贫血49例,非缺铁性贫血25例;血清铁蛋白诊断诊缺铁性贫血47例,非缺铁性贫血27例。血清铁蛋白检测特异性、敏感性、准确性66.00%、20.83%、67.57%,血常规检测特异性、敏感性、准确性分别为76.60%、51.85%、63.51%,P>0.05,无统计学意义。结论:针对缺铁性贫血感染疾病采用血常规检查和血清铁蛋白检查,其检测特异性、敏感性、准确性相当,可以根据实际情况合理选择适合方式。