简介：

简介：摘要：在我国医疗行业的迅猛发展下，消费者对药物质量也提出了很高的要求，药品安全性受到了人们的广泛关注和认可。为了从根本上提升我国医疗卫生药物的质量，药品监督管理部门应积极加强药物安全问题的分析，确保药物制剂的安全。下面本文主要阐述了药物制剂安全性研究常见问题。

简介：摘要骨改良药物目前包括双膦酸盐和地舒单抗，是治疗恶性肿瘤骨转移、高钙血症和骨质疏松的主要药物。由于骨改良药物广泛应用，其药物的不良反应逐渐增多，影响患者的生活质量。中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组和中国抗癌协会国际医疗交流分会组织相关专家，基于循证医学证据，深入探讨骨改良药物不良反应的管理，并提出合理建议，以指导临床医师提高对骨改良药物的安全性管理。

简介：摘要Overstitch内镜缝合系统是近年来逐渐应用于临床的内镜下空腔脏器全层缝合设备，该设备扩大了消化内镜手术的治疗范围，推进了临床手术治疗的微创化。近年来关于该设备的临床试验层出不穷，展示了Overstitch应用于临床治疗的潜力，但时见其相关并发症及不良反应报道，Overstitch相关手术的安全性尚待验证。本文就Overstitch的临床应用及安全性进行综述和讨论，旨在揭示该设备用于治疗消化系统疾病的优势及不足，进而评价这一新兴内镜缝合设备在临床应用中的安全性。

简介：摘要随着新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗研发的快速推进，数十种疫苗进入临床研究阶段，数种不同类型COVID-19疫苗在不同国家和地区获批使用。疫苗的安全性始终是专家和公众都密切关注的重点之一。此文系统总结并分析了目前已公开发表或官方发布的COVID-19疫苗上市前后安全性数据，为全面理解疫苗安全性，增强公众对疫苗的信心，同时为更好地开展疫苗大规模应用后安全性监测和信号挖掘提供科学参考。

简介：阿托品是一种具有较高活性的抗胆碱类药物，其与 M—M5的5种不同的M1-M5均表现出强烈的相关性，高浓度时还可抑制 N受体。阿托品是目前临床上常用的眼药，如：虹膜睫状体炎、验光、眼底检查、弱视的治疗等。眼用阿托品是一种与硬性透气性角膜接触镜和其他治疗方法相区别的治疗方法。以前的观点是，阿托品抑制了近视的发展，其主要原因是M3受体拮抗作用于胆碱能受体，引起睫状肌麻痹导致的调节放松，另一类观点认为，M1受体阻滞剂哌伦西平也可以抑制近视的发展，阿托品对没有胆碱能受体和破坏 EW核团和视神经的眼球也是有效的，说明阿托品还具有抑制近视的作用，根据以上结果，阿托品可能通过多种机制延缓近视眼进展，所以阿托品用于防控近视眼的安全性需要得到广泛关注。本文着重对不同浓度阿托品应用于防控近视眼的安全性作综述。

简介：摘要随着MRI技术的不断发展，胎儿MRI已成为产前超声重要的补充手段，随着其越来越广泛地应用于临床，相关安全性自然也成为广大孕产妇、影像科及妇产科医师关注的焦点。笔者综合国内外相关文献并结合当前最新国际指南，围绕常规高场MRI下静磁场暴露、噪声、射频能量沉积等胎儿相关安全性问题的研究现状及进展进行综述，并简单述及孕期钆对比剂的安全性研究，拟为胎儿MRI的合理应用及安全性的正确认识提供参考依据。

简介：摘要骨改良药物目前包括双膦酸盐和地舒单抗，是治疗恶性肿瘤骨转移、高钙血症和骨质疏松的主要药物。由于骨改良药物广泛应用，其药物的不良反应逐渐增多，影响患者的生活质量。中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组和中国抗癌协会国际医疗交流分会组织相关专家，基于循证医学证据，深入探讨骨改良药物不良反应的管理，并提出合理建议，以指导临床医师提高对骨改良药物的安全性管理。

简介：摘要目的考察复方硫酸新霉素滴眼液的安全性。方法对比观察复方硫酸新霉素滴眼液、5%辣椒酊、生理盐水局部应用、单次给药和连续给药1周对家兔眼的刺激性。结果复方硫酸新霉素滴眼液单次及多次给药对兔眼均无明显影响，双眼角膜透明，无混浊，虹膜纹理清晰，结膜无充血、水肿、分泌物。结论复方硫酸新霉素滴眼液临床应用是安全的。

简介：摘要目的探讨并分析中医治疗脑出血的安全性。方法此次研究的对象是选择120例脑出血患者，将其临床资料进行回顾性分析，并随机分为观察组与对照组，每组60例。其中观察组采用中医治疗，对照组选用西医治疗。比较两组治疗效果，分析中医治疗的安全性。结果观察组无一例出现不良反应，对照组出现伤口感染2例、西药所引起的并发症3例，不良反应发生率为8.3%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者总有效率为85.0%高于对照组的63.3%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论中医和西医对脑出血患者的治疗都有一定的效果，但是中医治疗脑出血的效果更好，安全性更高，值得在临床治疗中广泛推广。

简介：摘要如今疫苗接种已经成为人们预防疾病的重要方式，因此需要保证疫苗接种的安全性，做好疫苗接种的管理工作，使疫苗接种真正发挥其预防疾病方面的作用。

简介：医生点评：西地那非作为最早用于治疗ED的PDE-5抑制剂，在大量的临床实验中已经证明其具有良好的安全性和有效性。西地那非的问世使ED的治疗手段发生了根本性的改变。一项长期研究显示。西地那非对嚣质性ED的平均有效率为82％。FDA在一份报告中指出，服用西地那非者死亡率与总体人群的死亡率无显著差异。然而，现在仍缺乏足够的数据来评价其他PDE5抑制剂引起的不良事件，尤其是在长期服用的患者和高危人群中。因此，我们认为西地那非是日前治疗ED的已经证实的最安全与有效的PDE-5抑制剂。

简介：摘要从某种意义上来讲，血液检测模式的采取和血液检测结果的最终判定情况，将直接影响着血液的质量与安全性。为此，选择一种正确且科学的血液检测模式，确保血液检测的安全性，显得很有必要。基于此，文章就血站中两种常见的血液检测模式加以分析。

简介：目的确定醋酸甲孕酮（DMPA）作为避孕针使用致闭经后是否会出现雌激素水平低落，以评价DMPA的安全性。方法对44例使用DMPA后闭经时间中位数（M）为18个月的妇女，进行病史询问、妇科检查、血清雌二醇（E2）和促卵泡激素（FSH）测定及阴道细胞学检查。结果所有对象在闭经后均未出现类似绝经期综合征的症状和生殖道萎缩；血清E2的M为150.5pmol/L（相当于正常月经周期中卵泡早期水平），血清FSH的M为14.0IU/L，两者之间无负相关关系，闭经时间长短与血清E2和FSH水平之间也无相关性（P>0.05）；雌激素与阴道细胞学影响的不同程度（轻、中、高度）之间无相关性（P>0.05），但与用药总量、末次注射药物距阴道细胞涂片时间的长短和是否停药，差异有极显著性（P<0.01）。结论DMPA致闭经后没有表现出雌激素缺乏，且卵巢一定程度的抑制是可逆的。

简介：摘要：目的对青紫薯色素安全性进行评价。方法采用最大给药量试验，小鼠每天 3 次、每次 36mL/kg 灌胃给予 200g/L 的青紫薯色素水溶液 14d ，观察其体质量变化和死亡情况；以仓鼠肺成纤维细胞 (CHL) 行染色体畸变试验，对青紫薯色素进行毒理学评价。结果小鼠灌胃给予 21.6g/(kg·d) 青紫薯色素后未出现毒性反应，也无动物死亡，体质量增长良好； CHL 染色体畸变试验呈阴性，染色体畸变率在正常范围内。结论青紫薯色素灌胃给药 21.6g/(kg·d) 未出现急性毒性反应，青紫薯色素在 1.00g/L 剂量下无致突变作用。

简介：摘要 : 目的 对复方麝香注射液进行肌肉刺激性、血管刺激性、全身过敏性及溶血性实验，以评价其用药的安全性。方法 在肌肉刺激性实验中，主要观察2只家兔注射复方麝香注射液后48 h的变化。在血管刺激性实验中，主要观察3只家兔分别连续 5 d注射复方麝香注射液及0.9%氯化钠注射液的变化。在全身过敏实验中，6只豚鼠隔日3次腹腔注射复方麝香注射液，于首次致敏后第14d和第 21d分别静脉注射复方麝香注射液，观察 30 m i n内动物的变化。在溶血性实验中，观察本品在4 h内有无溶血和聚集现象。结果 复方麝香注射液对家兔股四头肌无刺激作用，对家兔耳缘静脉无刺激作用，对豚鼠未见过敏反应，家兔无溶血现象。结论 复方麝香注射液的动物实验结果表明其安全可靠 。

简介：目的观察皮炎灵搽剂外用是否产生皮肤急性毒性反应、刺激反应和过敏反应,为临床安全用药提供依据。方法将皮炎灵搽剂用于家兔背部完整和破损皮肤,观察其产生的急性毒性反应情况。将皮炎灵搽剂单次和多次用于豚鼠完整及破损皮肤,采用同体左右侧对比,观察其产生的刺激反应;采用皮肤过敏试验,观察其产生的过敏反应情况。结果皮炎灵搽剂未见急性毒性反应,反复致敏后未见过敏反应。对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻微刺激性。结论皮炎灵搽剂对完整皮肤安全性较好,对破损皮肤有轻微刺激性,破损皮肤避免使用。

简介：摘要房建工程是目前国内最常见的工程，房建工程离不开各种模板施工。如何在一定条件下确保模板的搭设和使用安全，是项目经理和现场技术员经常要面对和考虑的问题。目前国内现场的施工员大多都停留在以往的施工经验，结构形式一变化就缺少科学数据的支撑。本文举一个梁模版搭设实例，从理论上分析其安全性。

简介：草药被广泛应用于各种急难杂症的预防和治疗中,其包含多种高活性药理成分。许多草药在一个剂量有效,但在另一个剂量可能就会显现出毒性,因此必须严格掌握好剂量。草药的毒性研究在地中海区域,甚至世界范围内都越来越受关注。大多数关于草药毒性的研究都是关于肝毒性的,实际上,草药也可对肾脏、神经系统、血液、心血管系统和皮肤造成损害。现代药理学采用体内外细胞、动物实验对草药的安全性进行了广泛研究,拟对传统阿拉伯医学中草药的毒性研究进行综述。

简介：摘要目的探讨输血前常规预防性输注地塞米松预防输血不良反应必要性及地塞米松对输血病人健康安全的潜在影响。方法通过对6年来2740例临床资料进行回顾性分析,其中2006年1月～2008年12月813例预防性输注地塞米松，2009年1月～2011年12月1927例取消预防性输注地塞米松。结果输血前常规预防性输注地塞米松与取消预防性输注地塞米松两者比较输血不良反应率无显著性差异，长期使用地塞米松对血液病患者存在潜在的影响与危害。结论输血前常规预防性输注地塞米松对输血不良反应无预防作用，取消输血前常规预防性输注地塞米松，能减少糖皮质激素对患者的药源性危害。