简介:摘要宏基因组学利用新一代高通量测序技术,以特定环境下病原体基因组为研究对象,在分析病原体多样性、种群结构、进化关系的基础上,进一步探究病原体的群体功能活性、相互作用及其与环境之间的关系,发掘潜在的生物学意义。目前,绝大部分的宏基因组学研究都集中在临床价值评价,宏基因组检测临床应用前分析性能确认的研究相对空白,北京协和医院检验科研究团队结合多年病原宏基因组检测的经验和国内外相关研究成果,就病原宏基因组项目医院本地化开展前的性能确认工作,从临床预期用途、方法学建立、性能确认、标准操作作业书4个方面提出了具体的实施方案,具体包含:标本类型和病原体范围、生物信息流程建立、生物信息分析参考盘制备和评估、湿实验流程的建立、背景核酸数据模型的建立、参考盘制备和全流程的性能确认等。
简介:摘要目的评价丹麦Radiometer(雷度)公司ABL825型血气分析仪检测人体血液酸碱度(potential of hydrogen,pH)、二氧化碳分压(partial pressure of carbon dioxide,PCO2)、氧分压(oxygen partial pressure,PO2)、钙离子(calcium ion,Ca2+)、乳酸(lactic acid,Lac)的检测性能。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP15-A2文件,对ABL825血气分析仪于2021年1月到3月期间检测各质控品和临床样本进行非随机对照试验研究,对检测pH、PCO2、PO2、Ca2+和Lac的精密度、准确度进行评价,同时与另一台认可仪器ABL825的检测结果进行一致性验证;依据《中华人民共和国医药行业标准/电解质分析仪YY/T 0589/2016》评价仪器检测Ca2+的稳定性和携带污染率。结果ABL825检测系统检测各项目高低2个浓度总不精密度分别为:pH 0.001和0.001,PCO2 0.78%和1.31%,PO2 1.31%和2.03%,Ca2+ 1.07%和1.27%,Lac 4.60%和3.67%;批内不精密度分别为:pH 0和0,PCO2 0.50%和0.77%,PO2 1.26%和1.30%,Ca2+ 0和0,Lac 2.75%和1.02%;二者均小于厂家声明,符合实验室要求。两个检测系统pH、PCO2、PO2、Ca2+、Lac相关系数(R2)分别为0.989 8、0.993 9、0.997 5、0.995 5、0.979 5,均R2>0.95,两个检测系统相关性较好,相对偏倚小于厂家申明,准确度高。稳定性:钙离子波动百分比(R)为0。携带污染率:低浓度到高浓度的携带污染率(CLH)为0.50%,从高浓度到低浓度的携带污染率(CHL)为1.49%,符合文件要求。结论ABL825血气分析仪主要仪器性能达到实验室要求,检测结果可靠,可满足临床检测需求。
简介:摘要目的对两台超敏CRP检测仪器的结果进行比对方法仪器分别是艾瑞德和飞测,评价方法的指标为精密度、线性范围,相关性及偏倚结果两台仪器结果相关性很好
简介:摘要目的验证与评价全自动化学发光测定仪(AutoLumoA2000)检测巨细胞病毒IgM抗体的性能。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列文件和相关文献,并结合厂家要求对AutoLumoA2000化学发光测定仪测定巨细胞病毒IgM抗体的分析灵敏度、精密度、正确度、线性范围、干扰试验进行验证。结果灵敏度为0.001AU/ml;高值和低值批内精密度分别为4.27%、4.36%,批间精密度分别为6.75%、5.03%;线性相关系数r为0.999;回收实验回收率R为94.21%;临床样本添加1000mg/dl血红蛋白、20mg/dl胆红素、3000mg/dl后测得结果满足偏差均不大于±15%。结论经验证,巨细胞病毒IgM抗体定量检测系统的各项性能指标均合格,能为临床提供准确可靠的检验结果。
简介:目的研究利用自组装法制备的纳米羟基磷灰石/胶原(HA/COL)复合物的理化特性和生物学特性。方法采用自组装法制备出HA/COL复合物,通过傅里叶红外光谱仪、透射电镜、X射线粉末衍射仪分析HA/COL复合物的理化特性;采用MTT法及扫描显微镜分析HA/COL复合物的生物学特性。结果HA/COL复合物微观结构与自然骨相似,胶原与HA之间产生了化学键合,晶粒尺度在纳米范围内,细胞毒性为0—1级,细胞在其表面生长状态良好。结论自组装法制备的仿生HA/COL复合物骨材料,具有与天然骨相似的组成成分和微观结构,并具有良好的生物相容性,是一种理想的人工骨支架材料。
简介:摘要目的在全自动生化仪上降低同型半胱氨酸试剂用量,并对改变后的测试性能进行性能评价。方法参照CLSIEP5-A2,EP17-A、EP6A等文件,评价试剂用量降低后试验的精密度、准确度及偏倚、线性范围。结果本实验中精密度实验结果显示血清测试几个浓度的CV均低于规定的10%,符合文件要求;线性范围为1.9~40mmol/L,符合厂家说明书和临床检测要求;同型半胱氨酸在不同体积时回收率分别为94%、89%、88%,准确度良好。结论在全自动生化仪对成本较高的试剂,如同型半胱氨酸,降低试剂用量。但应严格进行性能评价。评价通过后,才能运用于临床。从而在确保医疗质量的前提下取得较好的经济效益。
简介:摘要目的对两种组织工程支架的性能进行研究,为寻求更符合组织工程的支架提供实验依据。方法采用二次冻干技术制备CS-SF-TCP及CS支架,采用液体替代法等方法对两种支架的一般性能进行测定,将制备成一定体积的两种支架植入Wistar大鼠的背部,于2、4、6、周取出植入物行组织学染色观察。结果制备的两种支架成白色海绵状物质,孔隙率为70%-80%,孔径值为100-150µm。埋植支架周围皮下组织无充血、化脓等现象,无组织坏死发生,植入部位早期有轻度的炎症反应,后较快消退。植入物表变均被致密的薄层纤维膜包绕。组织染色结果可见支架的表面有细胞附着,两种支架内部孔隙失去连接,有断裂吸收现象。结论单纯CS支架在体内降解过快,CS-SF-TCP支架具有良好的降解性与组织相容性,是一种很有潜力的组织工程支架材料。
简介:摘要目的评价槲皮素对人牙本质抗酸蚀性能的影响,为探寻理想的牙侵蚀症预防和治疗方案提供依据。方法选择福建医科大学附属口腔医院口腔颌面外科门诊提供的因正畸需要而拔除的人第三磨牙50颗,制备牙本质试件128个,用随机数字表法将试件随机分为8组(每组16个)。各组(每组选12个试件)分别用去离子水(对照组)、无水乙醇(对照组)、12.300 mg/L氟化钠、0.120 mg/L氯己定、0.183 mg/L表没食子儿茶素没食子酸脂(epigallocatechin gallate,EGCG)和0.075、0.150、0.300 mg/L槲皮素进行处理。每天37 ℃下用各组相应试剂浸泡试件2 min、去离子水冲洗并静置于人工唾液2 h后,使用柠檬酸(pH=2.45)进行4次酸蚀循环;连续7 d。分别检测试件酸蚀前后的表面显微硬度及表面轮廓(计算表面硬组织丧失量),用扫描电镜观察试件表面形貌。各组剩余4个试件用10%磷酸脱矿后干燥过夜,37 ℃下用各组相应试剂浸泡2 min,置于人工唾液中浸提7 d,检测浸提液中Ⅰ型胶原吡啶交联终肽(cross-linked carboxyterminal telopeptide of type Ⅰ collagen,ICTP)含量。结果相比对照组,氯己定、槲皮素、EGCG均可显著抑制酸蚀循环引起的牙本质表面软化和硬组织丧失,0.300 mg/L槲皮素组试件酸蚀后表面显微硬度减小率最小[(8.75±4.95)%],表面硬组织丧失量最小[(2.26±1.16)μm],ICTP含量最低[(5.72±0.88)ng],均显著低于氯己定及EGCG组(P<0.05)。各槲皮素组表面硬组织丧失量和ICTP含量差异均无统计学意义(P>0.05);0.300 mg/L槲皮素组酸蚀后表面显微硬度减小率均显著小于0.075和0.150 mg/L槲皮素组(P<0.05)。结论槲皮素可显著提高人牙本质抗酸蚀性能,其中0.300 mg/L槲皮素的作用最佳。