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351 个结果
  • 简介:<正>1.2011年5月4日卫生部令第81号公布2.自2011年7月1日起施行第一章总则第一条为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条国家实行

  • 标签: 药品不良反应 药品监督 公众用药安全 药品生产企业 监测机构 进口药品
  • 简介:目前国内网上购物呈现欣欣向荣景象,网上购物无论是种类还是数量都呈不断增长的趋势,药品通过网络销售也是大势所趋,然而药品由于其具有的特殊属性,使药品在网络上销售就存在着一定的风险,而这种风险直接关乎消费者的生命健康。文章根据药品在网络上销售可能存在的主要风险进行分析,并提出一些解决的思路。

  • 标签: 药品网上销售 风险 对策
  • 简介:数据独占是药品试验数据保护的一种模式,要求药品监督管理部门在一定期限内给予原创药试验数据独占权利,不依赖该数据批准仿制药的上市申请。数据独占不是TRIPS协定关于数据保护的最低标准,而是由少数发达国家发起,通过贸易谈判、国际协定等向外推行的一项制度。数据独占的优点是有利于明确药品管理部门的义务范围和内容,有利于原创数据持有人举证主张权利,独占期满试验数据可以被使用。但其也可能由于阻碍和延缓仿制药的上市,造成市场的垄断,加重消费者的经济负担。

  • 标签: 试验数据 数据独占 不依赖 期限
  • 简介:摘要:质谱联用技术是最近发展起来的现代检测技术。与色谱分析技术相比,质谱联用技术更加适合运用于分子极性比较强、溶剂挥发性低以及分子量偏大的有机物体系分析中,在有机化学、药品检验分析等领域有着较为广泛的运用。文章从药品检验中常用的分析方法入手,重点对质谱联用技术在药品的分离和鉴定等方面应用的先进性和准确性展开探讨,仅供参考。

  • 标签: 质谱联用 药品检验 分离 鉴定
  • 简介:鄂食药监规[2016]4号各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局,局机关各处室、分局、中心,各直属单位:《湖北省食品药品投诉举报管理实施办法》已经局务会审议通过,现予印发,请遵照执行。2016年11月28日(公开属性:主动公开)湖北省食品药品投诉举报管理实施办法第一章总则第一条为规范湖北省食品药品投诉举报管理工作,推动食品药品安全社会共治,加大对食品药品违法行为的惩治力度,保障公众身

  • 标签: 举报管理 印发湖北省 实施办法通知
  • 简介:中医中药随着早期华工传人澳大利亚。澳大利亚中医中药的发展与华侨华人是分不开的,也正是在他们及华社的不断努力下,中医中药才逐渐获得主流社会的认同,呈现出蓬勃发展的趋势。

  • 标签: 中医中药 华侨华人 澳大利亚
  • 简介:<正>一、前言医药是关系国计民生的特殊产业,是维护人民身体健康,提高人民生活质量,促进社会发展的重要保障。随着经济社会的发展和公民权利意识的提高,人们对于医药卫生的要求也在不断提高;城市化、人口老龄化、疾病谱变化、生态环境变化等现代化过程中产生的种种问题,以及高新科技的发展都对现有的医

  • 标签: 海峡两岸 研讨会 事实因果关系 医疗行为 医务人员 医疗过失行为
  • 简介:新时代随着人们生活质量的提高,人们都更加重视健康养生。而中医药文化又是我国几千年传统文化中留下来的精髓。习近平总书记曾经在全国卫生与健康大会上明确指出要实现中医药健康养生文化的创造性转化和创新性发展,因此本文拟打算以此为背景分析当前我国中医药健康养生文化创新发展的重要意义、存在的问题原因,及国外发展的经验和借鉴,提出改善措施,旨在为今后实际推动其双创发展奠定理论基础。

  • 标签: 中医药健康养生文化 创新 取向 路径
  • 简介:韩启德出席张连珍看望调研组一行3月17日至21日,全国政协副主席韩启德率调研组,来我省就"深化医药卫生体制改革"开展专题调研。省政协主席张连珍看望调研组一行。调研组一行听取了省及南京、镇江、盐城三市相关情况汇报,并赴部分基层医疗卫生机构实地考察。韩启德对我省在深化医药卫生体制改革方面进行的探

  • 标签: 医药卫生 体制改革 全国政协 三市 政协副主席 医疗卫生体系
  • 简介:企业是社会财富之源,要发展经济,就必须大力创办企业。而企业发展就要消耗资源,消耗资源不但会产生满足我们需要的产品,同时也会产生我们不需要甚至对我们有害的废物。如今创建生态文明已经成为国策,倡导绿色发展成为时代的主旋律,这就必然要求我们在企划产业发展时,必须充分考虑绿色发展对产业的引领、拉动和倒逼作用。由此,我们认为,倡导中医药健康产业,创办"旅游休闲保健养生庄园",很可能是一种理想的

  • 标签: 保健养生 中医药产业 绿色发展 财富之源 生态文明 中医药学
  • 简介:2008年,辽宁省委、省政府提出创建辽宁(本溪)生物医药产业基地,打造"中国药都"的发展思路。2010年1月5日,国家科技部正式批复建立"国家辽宁(本溪)生物医药科技产业基地",该基地由此上升为“国家级”。

  • 标签: 医药产业基地 国家科技部 医药科技 辽宁 生物 2008年
  • 简介:我刊于2004年第1期开始,在“医卫谈丛”栏目中与农工党中央医药卫生工作委员会联合主办“中医药国际标准化研讨”,为此,我们于2003年12月中旬特别邀请我党几位中医药专家举行第一次座谈,兹将各人发言要点刊出,我刊将连续发表这方面的笔谈,欢迎读者踊跃来稿。

  • 标签: 中医药事业 国际标准化 民族文化 世界市场
  • 简介:国务院制定和出台的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2000]16号)指出,城镇医药卫生体制改革的目标是:建立适应社会主义市场经济要求的城镇医药卫生体制,促进卫生机构和医药行业健康发展,让群众享有价格合理、质量优良的医疗服务,提高人民的健康水平。

  • 标签: 出台 政策措施 医药行业 价格 社会主义市场经济 国务院
  • 简介:<正>"药事法"所规范药品流通方式,包括制造、输出、输入、批发、零售(贩卖)、调剂、供应、运送、寄藏、牙保、转让、陈列,所规范流通场所包括药商、药局及医疗机构,并针对各流通行为分别规范产品及行为人之责任。本文系就药事法有关药品流通管理相关规范分析整理,提供整体管理机制研议之参考。

  • 标签: 药事法 药品流通 药品许可证 医疗机构 主管机关 贩卖
  • 简介:从当前药害事件的处理来看,我国药品监管行政问责存在问责对象模糊不清、政治色彩浓厚、以追责代替回应以及公开度与透明度不足等问题。我国药品监管亟需在理念上实现从安全监管到风险监管的转换。为推进药品监管问责的法制化改革,在实践中应做到于法有据、权责一致、全面问责、公开透明以及社会共治。

  • 标签: 药害事件 药品监管 行政问责
  • 简介:药品注册审批制度是市场许可制度的子制度,是药品本身进人药品市场的重要环节,它的完善与否直接关系到后续对医药市场监管的难度与水平。美国作为世界上最早实行药品监管的国家,在药品注册审批方面积累了宝贵的经验,我国作为药品监管刚刚起步的国家,在药品注册审批方面还有很大的不足。因此,有必要在药品监管方面对两国进行比价研究,认清我国药品监管的不足,通过借鉴美国先进的经验,提高我国在药品监管尤其是在药品注册审批方面的监管水平。

  • 标签: 药品 药品监管 注册审批 监管水平
  • 简介:近年来,药品安全风险作为风险社会中具体存在的风险,严重威胁着现代人们的生活,运用风险刑法理论防控药品安全风险已成为必然。本文将会从四个角度讨论药品安全的风险刑法保护,主要是风险预防即药品安全法益的前置保护、风险控制即药品安全犯罪行为的防控、风险分配即药品安全风险的合理分配以及药品安全风险的刑法保护限度方面,探讨风险刑法理论对药品安全保护的具体措施。

  • 标签: 风险社会 药品安全 刑法保护
  • 简介:药品安全事关公众的生命健康,然而对其监管却是一个"老大难"问题。日前公布的《国务院机构改革和职能转变方案》组建了国家食品药品监督管理总局,在药品监管领域迈出了关键的一步,解决了长期存在的多头监管问题。但是,此次改革只涉及国务院层次的机构调整,还不足以解决药品监管存在的所有问题。针对这些问题,可以从中央垂直监管、行业组织监管和社会监督方面作深入的探讨,为下一步改革提出建议。

  • 标签: 药品安全 监管体制 垂直管理 行业组织
  • 简介:世界卫生组织(WHO)对药品不良反应的定义是:为预防、诊断、治疗人体的疾病或调节人体生理功能而使用的药物,在常规用法、用量情况下,出现的有害且非预期的反应,称为药品不良反应。许多药品在卫生检验部门批准上市之前,由于动物药理试验及临床病例观察等研究都有一定局限性,对新药的药效和安全性预测不可能达到百分之百,在常规用法用量下有时会在部分用药者中出现非预期的有害反应,有的很严重,甚至致残致死。这些情况的发生,既不是医疗事故,也不属于药品质量问题。近年来,我国每年约有5000多万病人住院,据国外的

  • 标签: 药品不良反应 药品质量问题 有害反应 药理试验 用药者 监察工作
  • 简介:改革开放以来,政府开始探索“多渠道、少环节”的药品分散采购体制,逐步推行药品集中招标采购制度并试点“两票制”,努力以地方政府为主导着力满足民众的基本用药需求,以药品流通环节改革为突破口规制药品购销秩序。但是,药品集中采购制度并未降低药品价格,它利用招标程序的合规掩盖了其他违规行为。为此,应该将散布在全国各地生产医保目录药物的企业整合为几家特大型国有企业,按照非营利性企业的要求规范药品企业的生产、经营与流通行为,规范药品及医疗器械粪的生产经营及流通企业的各种票据,提高医务人员收入,大幅度降低药品流通成本,促进药品采购制度的健康可持续发展。

  • 标签: 药品采购制度 药品集中采购 两票制