简介：

简介：验证管理是《药品生产质量管理规范》第四章项下所含要求,验证基本概念是指在药品生产和药品检验中所使用的厂房、设备、原材料、生产工艺、质量检验方法等能否始终如一地生产符合质量标准的药品且有书面文件的行为。验证是药品生产的系统工程,医院制剂室将GMP切实具体地运用到生产过程中,必须实行验证管理;实施GMP未经验证则带有盲目性,亦缺乏可靠依据。验证可确保产品质量使其安全、有效、稳定,在不断完善中使生产过程符合GMP标准;验

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简介：实施《药品管理法》是加强药品监督管理的一项重要举措，对保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，促进医药事业健康发展具有重大意义。《药品管理法》进一步完善了法律责任制度，它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全过程，而医疗机构作为药品使用的主要部门，不言而喻是实施《药品管理法》的重要主体。

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简介：目的：介绍群体药代动力学模型在抗生素调整剂量上的应用。方法：群体药代动力学模型以及药代动力学（PK）-药效动力学（PD）模型的基本概念、建立步骤、应用特点以及国内外发展现状。并通过两个举例说明剂量调试方法。结果与结论：群体药代动力学和TDM监测紧密联系用于临床抗感染治疗，PK—PD模型的应用有利于临床药学的剂量设计和剂量调整，为不同患者群体的抗感染治疗的最合理解释。

简介：临沂医学专科学校侯宗德观察了化浊保肾方配合激素治疗重症高血脂型肾病综合征的临床疗效。首先将患者随机分为两组，均用强的松lmg/kg／日早饭后1次顿服，连服6～8周，随后每周递减5mg,每日量减至l0mg时再继续服用3个月后停药，全部疗程约6～l0个月。本组并用自拟纯化浊保肾方，药物组成：大黄40g,水蛭40g,明矾10g,决明子300g,山楂l50g。用法：为成人l0日量，将大黄、水蛭和明矾三药粉碎、掺匀，过120目筛，装入胶囊，每粒胶囊含生药0.5g,每次6粒，日3次口服。另取决明子30g,山楂l5g,水煎两遍，煎药液300m1，每次100m1，日3次与上述胶囊同服，3个月为1疗程。对照组并用烟酵酸肌酵酯0.48，日3次口服，疗程3个月。结果显示：本组3l例，完全缓解23例，部分缓解6例，无缓解2例，总有效率93．55％；对照组26例，完全缓解ll例，部分缓解6例，无缓解9例，总有效率65．38％；本组疗效优于对照组。

简介：目的观察脑基底节区出血早期使用活血化瘀治疗的效果。方法把64例病人随机分为三七总甙治疗组及对照组进行治疗，对其血肿吸收，神经功能缺损评分及Barthel指数评估进行比较，采用t检验。结果治疗组在血肿吸收，NDF评分及Barthel指数评估均优于对照组。结论早期使用活血化瘀治疗脑出血，能改善残障功能，提高生活质量。

简介：目的：建立肝纤维化精密切片技术，研究切片中Ⅰ、Ⅱ相药物代跗酶的表达及其诱导性，并运用该技术研究和比较维拉帕米（Ver）在正常和肝纤维化大鼠切片中的代谢情况。方法：建立复合因素大鼠肝纤维化模型。制备肝切片，以乳酸脱氢酶（LDH）漏出、切片中谷胱甘肽S-转移酶（GST）活性和噻唑蓝（MTT）还原能力为指标，观察切片厚度、培养液pH值和培养时间对切片活力的影响。切片与苯巴比妥钠（PB，0．5mmol.L^-1）、乙醇（50mmol.L^-1）或（-萘黄酮（β—NF，0．05mmol．L^-1）分别孵育0、2、4和6h后，检测切片中CYP1A、2E1、3A1／2和尿苷二磷酸葡糖醛酸转移酶（UGT）、GST活性。

简介：免疫组化染色中，人们对内源性过氧化物酶已有了充分认识，并采用了有效的过氧化氢法消除组织中的过氧化物酶活性，从而达到避免非特异性染色的目的；然而对内源性生物素(EABA)产生的影响知之甚少，几乎没有采取任何防范的措施。其实，在某些正常组织或肿瘤组织中，内源性生物素对免疫组化染色的影响程度和范围远高于内源性过氧化物酶。作者以蛋清液封闭肝细胞癌组织中的内源性生物素，效果良好，现介绍如下。

简介：目的:探讨茶多酚对家兔阳离子化牛血清白蛋白模型(C-BSA)肾炎的治疗作用.方法:按文献方法复制家兔C-BSA肾小球肾炎模型,并用3种不同剂量的茶多酚(30,100和300mg*kg-1)给C-BSA肾小球肾炎模型兔灌胃,每日1次,连续14d.结果:茶多酚不仅可以显著减少模型兔24h尿蛋白分泌,降低血清肌酐和尿素氮水平,而且可以减轻肾小球病理损害,并且存在明显的量效关系.结论:茶多酚对家兔C-BSA模型肾炎具有明显的治疗作用.

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简介：国家食品药品监督管理局2004年第6号令发布：《药品经营许可证管理办法》已于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，本办法自2004年4月1日起施行。

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简介：醫院改制就是改革，改革就是一場革命。對于醫院这樣的小環境而言，實際上也是一場革命，在改革與改制的過程中，充滿了許多不可遇知的風險與危機，變数極大。如何有效預測、化解風險，及時應對、消除危機，對于確保醫院改制成功，順利實現改革目標具有十分重要的意義。如果改制成功，就能使醫院擺脱困境、走出低谷，為醫院發展闖出一條生路；假如不成功，則會把醫院推入更加困難的境地，甚至引來滅頂之灾。

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简介：为了适应社会和医学发展的需要,病案管理已从简单的保管工作,逐渐发展为一门边缘学科。病案不仅为医院管理,临床医、教、研提供资料和依据,还为司法部门、社会保险、卫生防疫等提供必要的服务。病案在日益受到人们重视的同时,其管理状况与当前医学和社会的发展还存在着不相适应的地方。现就如何改进目前病案管理状况,谈几点看法。1病案管理现状1.1人员业务素质低

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