简介：摘要：

简介：摘要：目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题，导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求，甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉，也危害了人民群众的健康权益。因此，为了保证药品的质量，我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施，并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题，还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制，从源头上预防和控制质量风险。因此，制药企业应该树立以质量为核心的理念，将质量作为企业发展的生命线，将风险管理作为提高质量水平的重要手段。

简介：摘要：目的：对消化内科护士护理风险因素进行分析，并根据分析结果提出防范措施。方法：2021年6月-2023年6月选取消化内科收治的80例患者进行粉线因素和防范措施分析。其中2021年6月-2022年5月仅开展常规护理视为参照组；2022年6月至研究结束对护理风险因素进行分析，并提出针对性的防范措施，视为研究组。分析护理结果。结果：护理后研究组护理风险发生率低于参照组，护理满意度和护理质量高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：消化内科护理中存在较多风险因素，对其进行详细地分析并提出针对性的护理措施，能够有效地提高护理效果。

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简介：目的：分析护理风险管理在外科住院患者中的应用效果，从而进一步提高本科护理的质量。方法258例住院患者作为观察组对其实施风险管理，尚未实施风险管理前收治的258例患者作为对照组。对比分析两组之间存在的差异，比如护理差错事件、风险发生率、护理投诉情况、患者满意度等。结果观察组的护理差错事件和护理投诉情况明显低于对照组（P＜0.05），风险发生率、患者满意度也明显低于对照组。结论在外科住院患者中实施风险管理能够显著减少护理差错事件的发生，明显减少护理投诉情况的发生，降低护理工作风险发生率，提高护理工作的质量和安全。

简介：目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果1964～2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为：心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。

简介：所谓医疗风险，是指在医疗服务过程中，发生因医疗失误或过失导致的患者死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的风险。

简介：为了比较高效他汀类药物与低效他汀类药物使用者的糖尿病发生率，英国哥伦比亚大学对加拿大6个省和英国以及美国的两个国际数据库的人群进行分析。研究对象年龄≥40岁，纳入了于1997～2011年间因主要心血管事件或手术入院治疗并开始接受他汀类药物治疗的患者共136966名。

简介：摘要：随着时代的不断进步，安全用药已成为推动医疗事业健康发展的重要基石。本文以开展口服固体药品生产质量管理的必要性作为切入点，分别基于风险评估、生产要素控制以及跟踪整改等角度对药品生产质量管理流程和方法进行了阐述，以期为有关工作人员提供参考。

简介：【摘要】目的：观察分析护理风险管理中静疗小组的干预作用。方法：选取2022年6月-2023年1月在我院行化疗治疗的66例患者作为研究对象，按照随机分组法将其纳入常规组（无静疗小组干预）、研究组（有静疗小组干预），各33例，结果：研究组护理管理质量高于常规组（P

简介：在一个大的市场环境下，不同企业以大中小的不同规模，以国有私有的运营形式接受着市场波动的挑战。国有企业的药物批发商业有着悠久的历史，但是从根本的制度和发展理念上来看，这些企业的经营观念是落后的，没有发挥出悠久的经营历史所提供的管理优势。企业加强掌握生产风险的能力可以有效提高药品生产验证工艺水平，为企业的长久运营提供一个切实的保障。

简介：2010年6月14日,《柳叶刀·肿瘤学》在线发表了一项大型荟萃分析结果,分析表明,使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）与新发生癌症危险轻度增加相关。

简介：目的：探讨糖尿病弱势群体在使用胰岛素过程中的风险及防范对策。方法对45例糖尿病特殊人群进行评估，分析应用胰岛素时存在的问题和风险。结果上述病例均存在高于普通糖尿病群体的安全隐患，不安全因素主要包括自行注射时剂量不准确、笔式胰岛素使用不当易损坏、不能识别低血糖或有效处置、药物存放和保管不妥等。结论对于自我管理能力有限的糖尿病患者应用胰岛素时必须寻求支持系统，否则危害性大于疾病本身。

简介：目的分析探究新生儿科护理风险环节的管理与防范措施。方法通过对2018年1月~2019年1月期间本科收治新生儿临床资料的分析，总结新生儿科护理风险，在此基础上制定针对性的防范措施。结果通过强化对新生儿科护理风险环节的管理，使得护理人员自身的安全意识和医疗护理质量得到大幅度提升，对于预防护理不良事件的发生发挥着重要的作用。结论新生儿科护理风险环节的管理，对于保证患儿安全和防范不良事件起到积极的作用。

简介：摘要： 药品质量问题直接关乎到人们的生命安全，同时对生产企业的信誉等也有重要的影响，因此药品质量问题一直是社会比较关注的问题。药品生产企业中的质量风险管理包含了对药品的评估、质量控制以及药品审核等内容，是企业运营过程中比较重要的环节。加强质量管理保证药品生产质量，不仅能保证使用者的健康，促进企业的稳定发展，同时对社会经济的发展也起到积极的促进作用。文章陈述了质量风险管理的相关内容，并对其在药品生产企业中的作用进行了分析。

简介：目的研究国外效益风险评价体系与评估要点,为进一步研究效益风险评价提供建议。方法查阅国内外相关文献,对欧盟、美国、日本、加拿大、澳大利亚与国际管理科学创新中心关于药品效益风险的评价体系与要点进行研究。结果各国在评价对象与方法等方面存在着一定差异,但通过构建合理的评价体系,纳入多方意见,保证了评价结果的公开透明。结论建议开展药品效益风险方法学与实证研究,为构建符合我国监管需要的评价体系提供思路。

简介：摘要：目的： 本次实验将 探讨血液内科护理存在的风险隐患及应对策略。 方法： 本次实验选取了 2018 年 6 月 -2019 年 7 月在本院血液内科治疗的 50 例患者为对象，针对自愿参与实验调查的 50 例患者采用硬币随机法进行分组，讨论实验结果。对照组采用常规护理模式，观察组则为针对性护理模式，对比应用成效。 结果： 从 患者对护理满意度的得分 上看，观察组 的得分 为（ 95.32±1.16 ）分，对照组为（ 82.83±1.44 ）分， 差异具有统计学意义（ P ＜ 0.05 ）。与此同时，对患者护理质量与生活质量进行评分，观察组分别为（ 89.28±2.27 ）分、（ 88.72±2.13 ）分，对照组为（ 69.26±3.18 ）分、（ 70.31±3.06 ）分，差异具有统计学意义（ P ＜ 0.05 ）。 结论： 采用针对性 护理模式能够提高患者满意度以及生活质量，分析血液内科护理存在的风险隐患有助于降低不良事件的发生率，提升护理效果。

简介：目的探讨呼吸科护理管理中存在的风险因素，并提出与之相应的护理管理措施。方法选取2017年我院呼吸内科收治的呼吸疾病患者２７６例作为观察对象，以２０１６年１～６月实施常规护理的１３１例患者设为对照组，并对此期间存在的护理管理风险因素分析；通过分析因素后，于2017年７～１２月实施护理风险管理，将在此期间护理的１４５例患者列为观察组，分析比较两组患者护理期间的药物不良反应、意外不良事件的发生情况，并统计两组患者对护理的满意度。结果经统计显示，观察组患者发生药物不良反应、意外不良事件均明显低于对照组（Ｐ＜０．０５）；且观察组患者对护理工作总满意度明显高于对照组（Ｐ＜０．０５）。结论呼吸内科护理人员存在态度不佳、操作不规范、欠缺有效沟通、记录不规范等护理风险因素，应注重护理人员专业知识的培训，增强其责任心，降低不安全事件的发生率，提高护理水平。

简介：摘要：目的：探究剖宫产后疤痕子宫人流手术其中存在的风险并分析防范措施。方法：在 2017年 9月至 2019年 6月间对我院中数据库进行调查确认资料，登记有效的 68例剖宫产后疤痕子宫早期妊娠人流病例的患者进行资料回顾性分析，确认其中存在的问题 ,同时录入同期内我院未见剖宫产史的人流患者 68例作为对照组；对所有患者进行基本资料分析，明确其中存在的风险，并探讨相关的风险措施。结果：在实验结果中发现， 68例剖宫产后疤痕子宫早期妊娠人流病例中共有 3例患者出现阴道大出血、 1例子宫穿孔、 3例吸宫不全、 1例感染，总计 11.76%；而对照组中样本共出现风险事件 7（ 10.29%）例，组间差异无统计学意义（ P＞ 0.05）。结论：在对剖宫产后疤痕子宫人流手术患者进行治疗时，在手术前做好常规的 B超检查，并对患者进行充分的软化宫颈，在手术中根据患者子宫形态、疤痕状况，保证各项操作轻柔，这样能够降低患者疤痕子宫人工流产术并发症的发生率，使患者更为安全的接受手术。

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