首页 > 《医药前沿》 > 2017年4期 > 维生素C原料药中细菌内毒素的检查

维生素C原料药中细菌内毒素的检查

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要摘要中国药典2005年版未规定检查维生素C原料药中的细菌内毒素1，而新版药典2015年版要求检查该原料的细菌内毒素2。方法每1mg维生素C综合含毒素的量应小于0.02EU。此方法中的碳酸钠适量，是要让操作者根据自己的实际情况摸索出一个科学合理的加量，为此，我们进行了如下实验，来摸索碳酸钠所加量的真实值。结果供试品称量为0.5g碳酸钠取0.2g，能保证较好的试验结果。结论该批原料药维生素C细菌内毒素符合规定。

DOI 54y79y7940/4369276

作者师宇

机构地区（国药集团新疆制药有限公司新疆乌鲁木齐830032）

出处《医药前沿》 2017年4期

关键词原料药细菌内毒素。

分类 [医药卫生][免疫学]

出版日期 2017年04月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）