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盐酸替罗非班原料药细菌内毒素检查法的建立
盐酸替罗非班原料药细菌内毒素检查法的建立
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摘要
摘要 目的:建立盐酸替罗非班原料细菌内毒素的检查方法。方法:依据 2015年版《中国药典》“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:样品浓度在 0.05mg/ml或以下时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用。结论:所建立的方法可用于盐酸替罗非班原料的细菌内毒素检查。
DOI
ojngoqpg4r/4536061
作者
刘晓云
1,朱子微
1,潘迎锋
1
机构地区
1.正大青春宝药业有限公司,浙江杭州 310023
出处
《中国医学人文》
2019年12期
关键词
盐酸替罗非班
细菌内毒素检查,凝胶法
干扰试验
分类
[医药卫生][卫生事业管理]
出版日期
2019年12月27日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
中国医学人文
2019年12期
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