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质量风险管理在冻干粉针生产中的应用研究

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摘要摘要：冻干粉针是注射用无菌粉末，以非最终灭菌生产工艺生产制造，是制药领域中的高风险品种。因采用非最终灭菌生产工艺，存在诸多可能性的变化因素，生产环节也有着极为严格的标准要求，过程控制更是显得尤为关键。所以，冻干粉针生产中，应重视对质量风险管理的合理有效运用，以此为冻干粉针安全质量提供可靠保障。对质量风险管理在冻干粉针生产中的应用进行了分析，旨在为有关人员提供一定的参考和借鉴。

DOI kd228p70d6/5772938

作者王健

机构地区海南海灵化学制药有限公司，海南海口 570311

出处《药物与人》 2021年12期

关键词质量风险管理冻干粉针生产应用

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年02月23日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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1陈丽. 质量风险管理在冻干粉针生产中的应用.临床医学,2020-07.
2曲荣川. 无菌冻干粉针车间工艺设计.建筑设计及理论,2018-12.
3莫婷玉. 冻干粉针车间工艺设计探讨.卫生事业管理,2023-10.
41,陈付杰,2,,张红. 冻干粉针剂生产过程的质量控制研究.卫生事业管理,2021-10.
5朱君彦. 冻干粉针剂生产过程的质量控制建议.临床医学,2023-08.
6方丽萍. 藤黄酸HP-β-CD包合物冻干粉针的质量标准初步研究.公共卫生与预防医学,2002-04.
7汪晓铭. 质量风险管理在药物口服固体制剂生产中的应用研究.卫生事业管理,2018-12.
8李红;石卓;杨宝峰;杨世杰;李风欣. 参附冻干粉针抗失血性休克作用的实验研究.中草药栽培,2002-03.
9孙宝金. 质量风险管理在原料药生产中应用的研究.科学技术哲学,2019-08.
10李美珍1，2董莉黄勇王爱民周雯张治蓉. 注射用复方荭草冻干粉针生物活性测定.公共卫生与预防医学,2011-08.

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药物与人

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